Држава: Белгија
Језик: Холандски
Извор: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Florfenicol 300 mg/ml
Intervet International
QJ01BA90
Florfenicol
300 mg/ml
Oplossing voor injectie
Florfenicol 300 mg/ml
Intramusculair gebruik
varken
Florfenicol
CTI-code: 220927-03 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1585884 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 220927-04 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1585876 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 220927-01 - De grootte van de verpakking: 20 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 220927-02 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 220927-05 - De grootte van de verpakking: 500 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2001-01-15
Bijsluiter – NL versie Nuflor Swine 300 mg/ml BIJSLUITER Nuflor Swine 300 mg/ml, oplossing voor injectie 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederland Vertegenwoordigd door: MSD Animal Health Lynx Binnenhof 5 1200 Brussel Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: TriRx Segré La Grindolière Zone Artisanale Segré 49500 Segré-en-Anjou Bleu Frankrijk 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Nuflor Swine 300 mg/ml, oplossing voor injectie 3. GEHALTE AAN WERKZAEM EN OVERIGE BESTANDDELEN Iedere ml bevat: Florfenicol 300,00 mg 4. INDICATIES Behandeling van acute uitbarstingen van respiratoire aandoeningen bij varkens, veroorzaakt door stammen van _Actinobacillus pleuropneumoniae_ en _Pasteurella multocida _ die gevoelig zijn voor florfenicol _._ 5. CONTRA-INDICATIES Niet toedienen aan beren die bestemd zijn voor de fok. Niet toedienen in geval van eerdere allergische reacties op florfenicol. Niet gebruiken bij biggen van minder dan 2 kg. 6. BIJWERKINGEN De bijwerkingen die vaak optraden, waren voorbijgaande diarree en/of perianaal en rectaal erytheem/oedeem, die bij 50% van de dieren kunnen voorkomen. Deze bijwerkingen kunnen een week lang waargenomen worden. Een voorbijgaande zwelling kan waargenomen worden rond de injectieplaats gedurende 5 dagen. Ontstekingsreacties op de injectieplaats kunnen vastgesteld worden tot 28 dagen. Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen. 7. DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Varkens. Bijsluiter – NL versie Nuflor Swine 300 mg/ml 8. DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG 15 mg/kg lichaamsgewicht (1 ml per 20 kg) via intramusculaire injectie in de nekspieren, tweemaal met een tussenperiode van 48 uur Прочитајте комплетан документ
SKP – NL versie Nuflor Swine 300 mg/ml SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Nuflor Swine 300 mg/ml, oplossing voor injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING WERKZAAM BESTANDDEEL: Iedere ml bevat Florfenicol 300,00 mg HULPSTOFFEN: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie. Heldere, licht- tot strogele, licht visceuze oplossing, vrij van vreemde stoffen. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT Varkens. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT Behandeling van acute uitbarstingen van respiratoire aandoeningen bij varkens, veroorzaakt door stammen van _Actinobacillus pleuropneumoniae_ en _Pasteurella multocida _ die gevoelig zijn voor florfenicol _._ 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet toedienen aan beren die bestemd zijn voor de fok. Niet toedienen in geval van eerdere allergische reacties op florfenicol. Zie rubriek 4.7. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR VARKENS Geen. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN Niet gebruiken bij biggen van minder dan 2 kg. Het product dient gebruikt te worden in combinatie met een gevoeligheidstest, en rekening houdend met de officiële en locale anti-microbiële beleidsregels. SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN, TE NEMEN DOOR DEGENE DIE HET GENEESMIDDEL AAN DE DIEREN TOEDIENT Gebruik het product niet bij gekende gevallen van gevoeligheid voor propyleenglycol en polyethyleenglycolen. SKP – NL versie Nuflor Swine 300 mg/ml Het product dient omzichtig gebruikt te worden om accidentele zelfinjectie te voorkomen. 4.6 BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST) De bijwerkingen die vaak optraden, waren voorbijgaande diarree en/of perianaal en rectaal erytheem/oedeem, die bij 50% van de dieren kunnen voorkomen. Deze bijwerkingen kunnen een week lang waargenomen worden. Onder terreincondities vertoonde ca. 30% van de varkens koorts (40°C), gepaard gaand met ofwel een milde depressie ofwel gematigde dyspnoe gedurende een w Прочитајте комплетан документ