Nuflor Swine 300 mg/ml inj. opl. i.m. flac.

Țară: Belgia

Limbă: olandeză

Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

Florfenicol 300 mg/ml

Disponibil de la:

Intervet International

Codul ATC:

QJ01BA90

INN (nume internaţional):

Florfenicol

Dozare:

300 mg/ml

Forma farmaceutică:

Oplossing voor injectie

Compoziție:

Florfenicol 300 mg/ml

Calea de administrare:

Intramusculair gebruik

Grupul Terapeutică:

varken

Zonă Terapeutică:

Florfenicol

Rezumat produs:

CTI-code: 220927-03 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1585884 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 220927-04 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1585876 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 220927-01 - De grootte van de verpakking: 20 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 220927-02 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 220927-05 - De grootte van de verpakking: 500 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Statutul autorizaţiei:

Gecommercialiseerd: Nee

Data de autorizare:

2001-01-15

Prospect

Bijsluiter – NL versie
Nuflor Swine 300 mg/ml
BIJSLUITER
Nuflor Swine 300 mg/ml, oplossing voor injectie
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nederland
Vertegenwoordigd door:
MSD Animal Health
Lynx Binnenhof 5
1200 Brussel
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
TriRx Segré
La Grindolière
Zone Artisanale
Segré
49500 Segré-en-Anjou Bleu
Frankrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Nuflor Swine 300 mg/ml, oplossing voor injectie
3.
GEHALTE AAN WERKZAEM EN OVERIGE BESTANDDELEN
Iedere ml bevat:
Florfenicol 300,00 mg
4.
INDICATIES
Behandeling van acute uitbarstingen van respiratoire aandoeningen bij
varkens, veroorzaakt door
stammen van
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
en
_Pasteurella multocida _
die gevoelig zijn voor
florfenicol
_._
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet toedienen aan beren die bestemd zijn voor de fok.
Niet toedienen in geval van eerdere allergische reacties op
florfenicol.
Niet gebruiken bij biggen van minder dan 2 kg.
6.
BIJWERKINGEN
De bijwerkingen die vaak optraden, waren voorbijgaande diarree en/of
perianaal en rectaal
erytheem/oedeem, die bij 50% van de dieren kunnen voorkomen. Deze
bijwerkingen kunnen een week
lang waargenomen worden.
Een voorbijgaande zwelling kan waargenomen worden rond de
injectieplaats gedurende 5 dagen.
Ontstekingsreacties op de injectieplaats kunnen vastgesteld worden tot
28 dagen.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die
niet in deze bijsluiter worden
vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Varkens.
Bijsluiter – NL versie
Nuflor Swine 300 mg/ml
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG
15 mg/kg lichaamsgewicht (1 ml per 20 kg) via intramusculaire injectie
in de nekspieren, tweemaal
met een tussenperiode van 48 uur

Caracteristicilor produsului

SKP – NL versie
Nuflor Swine 300 mg/ml
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Nuflor Swine 300 mg/ml, oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Iedere ml bevat
Florfenicol
300,00 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Heldere, licht- tot strogele, licht visceuze oplossing, vrij van
vreemde stoffen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Varkens.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Behandeling van acute uitbarstingen van respiratoire aandoeningen bij
varkens, veroorzaakt door
stammen van
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
en
_Pasteurella multocida _
die gevoelig zijn voor
florfenicol
_._
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet toedienen aan beren die bestemd zijn voor de fok.
Niet toedienen in geval van eerdere allergische reacties op
florfenicol.
Zie rubriek 4.7.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR VARKENS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN
Niet gebruiken bij biggen van minder dan 2 kg.
Het product dient gebruikt te worden in combinatie met een
gevoeligheidstest, en rekening houdend
met de officiële en locale anti-microbiële beleidsregels.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN, TE NEMEN DOOR DEGENE DIE HET
GENEESMIDDEL AAN DE DIEREN
TOEDIENT
Gebruik het product niet bij gekende gevallen van gevoeligheid voor
propyleenglycol en
polyethyleenglycolen.
SKP – NL versie
Nuflor Swine 300 mg/ml
Het product dient omzichtig gebruikt te worden om accidentele
zelfinjectie te voorkomen.
4.6
BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST)
De bijwerkingen die vaak optraden, waren voorbijgaande diarree en/of
perianaal en rectaal
erytheem/oedeem, die bij 50% van de dieren kunnen voorkomen. Deze
bijwerkingen kunnen een week
lang waargenomen worden.
Onder terreincondities vertoonde ca. 30% van de varkens koorts
(40°C), gepaard gaand met ofwel een
milde depressie ofwel gematigde dyspnoe gedurende een w