Novalgin 500 mg

Country: Словачка

Језик: Словачки

Извор: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Доступно од:

Opella Healthcare Slovakia s.r.o., Slovensko

АТЦ код:

N02BB02

Пут администрације:

perorálne použitie

Јединице у пакету:

tbl flm 10x500 mg (blis.Al/PVC); tbl flm 20x500 mg (blis.Al/PVC); tbl flm 50x500 mg (blis.Al/PVC)

Тип рецептора:

Viazaný na lekársky predpis

Терапеутска група:

07 - ANALGETICA, ANTIPYRETICA

Терапеутска област:

metamizol, sodná soľ

Резиме производа:

tbl flm 50x500 mg (blis.Al/PVC); tbl flm 20x500 mg (blis.Al/PVC); tbl flm 10x500 mg (blis.Al/PVC)

Статус ауторизације:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Датум одобрења:

1995-10-10

Информативни летак

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/04442-ZME
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA
PRE POUŽÍVATEĽA
NOVALGIN 500 MG
FILMOM OBALENÉ TABLETY
monohydrát sodnej soli metamizolu
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára, lekárnika alebo
zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších
účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto
písomnej informácii. Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Novalgin 500 mg a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Novalgin 500 mg
3.
Ako užívať Novalgin 500 mg
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Novalgin 500 mg
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE NOVALGIN 500 MG A
NA ČO SA POUŽÍVA
Novalgin 500 mg je analgetikum (liek zmierňujúci bolesť) a
antipyretikum (liek na zníženie horúčky).
Novalgin je nenávykový liek zmierňujúci bolesť (analgetikum) zo
skupiny pyrazolónov. Naviac popri
analgetickom účinku je vhodný na uvoľnenie kŕčov a zníženie
horúčky.
Na rozdiel od opiátov Novalgin ani vo vysokých dávkach nespôsobuje
návyk ani utlmenie dýchania.
Neovplyvňuje pohyb čriev, pôrodné sťahy alebo vypudenie kamienkov
(žlčových, obličkových,
močových).
Účinok Novalginu nastupuje v priebehu 30 minút a trvá približne 4
hodiny.
Novalgin 500 mg sa používa na silnú alebo pretrvávajúcu bolesť
alebo horúčku.
2.
ČO
POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM
, AKO
UŽIJETE NOVALGIN 500 MG
NEUŽÍVAJTE NOVALGIN 500 MG
-
ak ste ale

Карактеристике производа

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/04442-ZME
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK
U
1.
NÁZOV LIEKU
Novalgin 500 mg
filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A
KVANTITATÍVNE ZLOŽEN
IE
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 500 mg monohydrátu sodnej soli
metamizolu_._
Pomocná látka so známym účinkom: jedna filmom obalená tableta
obsahuje 32,7 mg sodíka (pozri
časť 4.4).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta.
Takmer biele, bikonvexné, podlhovasté filmom obalené tablety s
označením „OEP“ na jednej strane.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Silná alebo pretrvávajúca bolesť alebo horúčka.
4.2
DÁVKOVANIE A
SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie

Dávkovanie sa určuje podľa intenzity bolesti alebo horúčky a
individuálnej citlivosti odpovede na
Novalgin. Je nevyhnutné zvoliť najnižšiu dávku, ktorá potláča
bolesť a horúčku. V mnohých
prípadoch postačuje na dosiahnutie uspokojivej analgézie perorálne
alebo rektálne podanie.
Ak sa vyžaduje rýchly nástup analgetického účinku alebo ak nie
je indikované perorálne podanie,
odporúča sa intravenózne alebo intramuskulárne podanie.

Dospelí a dospievajúci vo veku 15 rokov alebo starší (> 53 kg)
môžu užívať až 1 000 mg
metamizolu ako jednorazovú dávku, ktorá sa môže užiť až
4-krát denne v intervaloch 6 – 8 hodín,
čo zodpovedá maximálnej dennej dávke 4 000 mg.

Zreteľný účinok možno očakávať 30 až 60 minút po perorálnom
podaní.
Ak je účinok jednej dávky nedostatočný, alebo už odznel, možno
dávku opakovať až do
maximálnej dennej dávky podľa nižšie uvedenej tabuľky.
V nasledujúcej tabuľke sú uvedené odporúčané jednorazové
dávky a maximálne denné dávky
v závislosti od telesnej hmotnosti alebo veku:
Telesná hmotnosť
Jednorazová dávka
Maximálna denná dávka
kg
vek
tablety
mg
tablety
mg
> 53
≥ 15 rokov
1 – 2
500 – 1 000
8
4 000
Schválený text k rozhodnu