NOVABUPI

Country: Бразил

Језик: Португалски

Извор: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Активни састојак:

CLORIDRATO DE LEVOBUPIVACAÍNA, HEMITARTARATO DE EPINEFRINA

Доступно од:

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.

АТЦ код:

ANESTESICOS LOCAIS

INN (Међународно име):

HYDROCHLORIDE LEVOBUPIVACAÍNA, HEMITARTARATO DE EPINEPHRINE

Терапеутска област:

ANESTESICOS LOCAIS

Резиме производа:

5 MG/ML + 9,1 MCG/ML SOL INJ CX 10 EST FA VD TRANS X 20 ML - 1029801600026 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 2,5 MG/ML+ 9,1 MCG / ML SOL INJ CX 10 EST FA VD TRANS X 20 ML - 1029801600042 - - INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 7,5 MG/ML + 9,1 MCG / ML SOL INJ CX 10 EST FA VD TRANS X 20 ML - 1029801600050 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 5 MG/ML + 9,1 MCG/ML SOL INJ CX 10 EST FA VD TRANS X 30 ML - 1029801600069 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 2,5 MG/ML + 9,1 MCG/ML SOL INJ CX 10 EST FA VD TRANS X 30 ML - 1029801600077 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 7,5 MG/ML + 9,1 MCG/ML SOL INJ CX 10 EST FA VD TRANS X 30 ML - 1029801600085 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL

Статус ауторизације:

Válido

Датум одобрења:

1996-05-13

Информативни летак

NOVABUPI COM VASOCONSTRITOR
CLORIDRATO DE LEVOBUPIVACAÍNA
CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA.
SOLUÇÃO INJETÁVEL
0,25%; 0,5% E 0,75%
BULA PARA O PACIENTE
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOVABUPI
®
COM VASOCONSTRITOR
CLORIDRATO DE LEVOBUPIVACAÍNA
em excesso enantiomérico de 50%
APRESENTAÇÕES
Embalagens contendo 10 frascos-ampola de 20 mL de solução injetável
0,25% - 0,50% - 0,75% com hemitartarato de
epinefrina (1:200.000 em epinefrina) em estojos esterilizados.
PARA INFILTRAÇÃO, BLOQUEIO NERVOSO, ANESTESIA CAUDAL E EPIDURAL.
NÃO ESTÁ INDICADO PARA RAQUIANESTESIA
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA ML DA SOLUÇÃO INJETÁVEL DE NOVABUPI
® COM VASOCONSTRITOR (1:200.000 EM EPINEFRINA) CONTÉM:
CADA ML DA SOLUÇÃO INJETÁVEL CONTÉM:
0,25%
0,50%
0,75%
cloridrato de levobupivacaína .....................................
(em excesso enantiomérico de 50%)
2,5 mg
5,0 mg
7,5 mg
hemitartarato de epinefrina .........................................
9,1 µg*
9,1 µg*
9,1 µg*
veículo estéril q.s.p.
....................................................
1,0 mL
1,0 mL
1,0 mL
* equivalente a 5 µg de epinefrina
Excipientes: cloreto de sódio, edetato dissódico, metabissulfito de
sódio, bicarbonato de sódio, metilparabeno, água para
injetáveis.
II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A Novabupi
®
é indicada para a produção de anestesia local ou regional em
cirurgia e obstetrícia, e para o controle da dor
pós-operatória.
Anestesia cirúrgica: epidural, bloqueio do nervo periférico;
infiltração local.
Controle da dor: infusão epidural contínua ou bloqueio neural
peridural intermitente; bloqueio neural periférico contínuo
ou intermitente ou infiltração local.
Para analgesia epidural contínua, a Novabupi
®
pode ser administrada em combinação com fentanila epidural ou
clonidina.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A Novabupi
®
faz parte dos anestésicos locais do tipo amino-amida.
A Novabupi
®
tem as mesmas propriedades farmacodinâmicas de outros anestésicos
loc

Карактеристике производа

NOVABUPI COM VASOCONSTRITOR
CLORIDRATO DE LEVOBUPIVACAÍNA
CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA.
SOLUÇÃO INJETÁVEL
0,25%; 0,5% E 0,75%
BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOVABUPI
®
COM VASOCONSTRITOR
CLORIDRATO DE LEVOBUPIVACAÍNA
em excesso enantiomérico de 50%
APRESENTAÇÕES
Embalagens contendo 10 frascos-ampola de 20 mL de solução injetável
0,25% - 0,50% - 0,75% com hemitartarato de
epinefrina (1:200.000 em epinefrina) em estojos esterilizados.
PARA INFILTRAÇÃO, BLOQUEIO NERVOSO, ANESTESIA CAUDAL E EPIDURAL.
NÃO ESTÁ INDICADO PARA RAQUIANESTESIA
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA ML DA SOLUÇÃO INJETÁVEL DE NOVABUPI
® COM VASOCONSTRITOR (1:200.000 EM EPINEFRINA) CONTÉM:
CADA ML DA SOLUÇÃO INJETÁVEL CONTÉM:
0,25%
0,50%
0,75%
cloridrato de levobupivacaína .....................................
(em excesso enantiomérico de 50%)
2,5 mg
5,0 mg
7,5 mg
hemitartarato de epinefrina .........................................
9,1 µg*
9,1 µg*
9,1 µg*
veículo estéril q.s.p.
....................................................
1,0 mL
1,0 mL
1,0 mL
* equivalente a 5 µg de epinefrina
Excipientes: cloreto de sódio, edetato dissódico, metabissulfito de
sódio, bicarbonato de sódio, metilparabeno, água para
injetáveis.
II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
A Novabupi
®
é indicada para a produção de anestesia local ou regional em
cirurgia e obstetrícia, e para o controle da dor
pós-operatória.
Anestesia cirúrgica: epidural, bloqueio do nervo periférico e
infiltração local.
Controle da dor: infusão epidural contínua ou intermitente; bloqueio
neural periférico contínuo ou intermitente; infiltração
local.
Para analgesia epidural contínua, a Novabupi
®
pode ser administrada em combinação com fentanila epidural ou
clonidina.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Analgesia de Parto:
Estudo realizado para avaliar a latência, a duração da analgesia e
as repercussões maternas e fetais com o emprego da
levobupivacaína em excesso enant