Country: Brażil
Lingwa: Portugiż
Sors: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
CLORIDRATO DE LEVOBUPIVACAÍNA, HEMITARTARATO DE EPINEFRINA
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.
ANESTESICOS LOCAIS
HYDROCHLORIDE LEVOBUPIVACAÍNA, HEMITARTARATO DE EPINEPHRINE
ANESTESICOS LOCAIS
5 MG/ML + 9,1 MCG/ML SOL INJ CX 10 EST FA VD TRANS X 20 ML - 1029801600026 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 2,5 MG/ML+ 9,1 MCG / ML SOL INJ CX 10 EST FA VD TRANS X 20 ML - 1029801600042 - - INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 7,5 MG/ML + 9,1 MCG / ML SOL INJ CX 10 EST FA VD TRANS X 20 ML - 1029801600050 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 5 MG/ML + 9,1 MCG/ML SOL INJ CX 10 EST FA VD TRANS X 30 ML - 1029801600069 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 2,5 MG/ML + 9,1 MCG/ML SOL INJ CX 10 EST FA VD TRANS X 30 ML - 1029801600077 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 7,5 MG/ML + 9,1 MCG/ML SOL INJ CX 10 EST FA VD TRANS X 30 ML - 1029801600085 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL
Válido
1996-05-13
NOVABUPI COM VASOCONSTRITOR CLORIDRATO DE LEVOBUPIVACAÍNA CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA. SOLUÇÃO INJETÁVEL 0,25%; 0,5% E 0,75% BULA PARA O PACIENTE I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO NOVABUPI ® COM VASOCONSTRITOR CLORIDRATO DE LEVOBUPIVACAÍNA em excesso enantiomérico de 50% APRESENTAÇÕES Embalagens contendo 10 frascos-ampola de 20 mL de solução injetável 0,25% - 0,50% - 0,75% com hemitartarato de epinefrina (1:200.000 em epinefrina) em estojos esterilizados. PARA INFILTRAÇÃO, BLOQUEIO NERVOSO, ANESTESIA CAUDAL E EPIDURAL. NÃO ESTÁ INDICADO PARA RAQUIANESTESIA USO ADULTO COMPOSIÇÃO CADA ML DA SOLUÇÃO INJETÁVEL DE NOVABUPI ® COM VASOCONSTRITOR (1:200.000 EM EPINEFRINA) CONTÉM: CADA ML DA SOLUÇÃO INJETÁVEL CONTÉM: 0,25% 0,50% 0,75% cloridrato de levobupivacaína ..................................... (em excesso enantiomérico de 50%) 2,5 mg 5,0 mg 7,5 mg hemitartarato de epinefrina ......................................... 9,1 µg* 9,1 µg* 9,1 µg* veículo estéril q.s.p. .................................................... 1,0 mL 1,0 mL 1,0 mL * equivalente a 5 µg de epinefrina Excipientes: cloreto de sódio, edetato dissódico, metabissulfito de sódio, bicarbonato de sódio, metilparabeno, água para injetáveis. II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? A Novabupi ® é indicada para a produção de anestesia local ou regional em cirurgia e obstetrícia, e para o controle da dor pós-operatória. Anestesia cirúrgica: epidural, bloqueio do nervo periférico; infiltração local. Controle da dor: infusão epidural contínua ou bloqueio neural peridural intermitente; bloqueio neural periférico contínuo ou intermitente ou infiltração local. Para analgesia epidural contínua, a Novabupi ® pode ser administrada em combinação com fentanila epidural ou clonidina. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? A Novabupi ® faz parte dos anestésicos locais do tipo amino-amida. A Novabupi ® tem as mesmas propriedades farmacodinâmicas de outros anestésicos loc Aqra d-dokument sħiħ
NOVABUPI COM VASOCONSTRITOR CLORIDRATO DE LEVOBUPIVACAÍNA CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA. SOLUÇÃO INJETÁVEL 0,25%; 0,5% E 0,75% BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO NOVABUPI ® COM VASOCONSTRITOR CLORIDRATO DE LEVOBUPIVACAÍNA em excesso enantiomérico de 50% APRESENTAÇÕES Embalagens contendo 10 frascos-ampola de 20 mL de solução injetável 0,25% - 0,50% - 0,75% com hemitartarato de epinefrina (1:200.000 em epinefrina) em estojos esterilizados. PARA INFILTRAÇÃO, BLOQUEIO NERVOSO, ANESTESIA CAUDAL E EPIDURAL. NÃO ESTÁ INDICADO PARA RAQUIANESTESIA USO ADULTO COMPOSIÇÃO CADA ML DA SOLUÇÃO INJETÁVEL DE NOVABUPI ® COM VASOCONSTRITOR (1:200.000 EM EPINEFRINA) CONTÉM: CADA ML DA SOLUÇÃO INJETÁVEL CONTÉM: 0,25% 0,50% 0,75% cloridrato de levobupivacaína ..................................... (em excesso enantiomérico de 50%) 2,5 mg 5,0 mg 7,5 mg hemitartarato de epinefrina ......................................... 9,1 µg* 9,1 µg* 9,1 µg* veículo estéril q.s.p. .................................................... 1,0 mL 1,0 mL 1,0 mL * equivalente a 5 µg de epinefrina Excipientes: cloreto de sódio, edetato dissódico, metabissulfito de sódio, bicarbonato de sódio, metilparabeno, água para injetáveis. II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES A Novabupi ® é indicada para a produção de anestesia local ou regional em cirurgia e obstetrícia, e para o controle da dor pós-operatória. Anestesia cirúrgica: epidural, bloqueio do nervo periférico e infiltração local. Controle da dor: infusão epidural contínua ou intermitente; bloqueio neural periférico contínuo ou intermitente; infiltração local. Para analgesia epidural contínua, a Novabupi ® pode ser administrada em combinação com fentanila epidural ou clonidina. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Analgesia de Parto: Estudo realizado para avaliar a latência, a duração da analgesia e as repercussões maternas e fetais com o emprego da levobupivacaína em excesso enant Aqra d-dokument sħiħ