Norvasc 5mg tableta

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

Амлодипин

Доступно од:

PFIZER SRB D.O.O.

АТЦ код:

C08CA01

INN (Међународно име):

amlodipin

Дозирање:

5mg

Фармацеутски облик:

tableta

Јединице у пакету:

blister, 3x10kom

Класа:

R

Произведен од:

PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH - BETRIEBSSTATTE FREIBURG - Nemačka

Резиме производа:

JKL: 1402735

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2016-09-22

Информативни летак

Broj rešenja: 515-01-00302-16-001 od 22.09.2016. za lek Norvasc
®
, tablete, 30 x (5 mg)
Broj rešenja: 515-01-04843-13-001 od 06.11.2013. za lek Norvasc
®
, tablete, 30 x (10 mg)
1 od 9
_UPUTSTVO ZA LEK_
NORVASC
®
, TABLETA, 5 MG
PAKOVANJE: UKUPNO 30 TABLETA; BLISTER, 3X10 TABLETA
NORVASC
®
, TABLETA, 10 MG
PAKOVANJE: UKUPNO 30 TABLETA; BLISTER, 3X10 TABLETA
Proizvođač:
R-PHARM GERMANY GMBH
Adresa:
HEINRICH-MACK-STRASSE 35, ILLERTISSEN, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
PREDSTAVNIŠTVO PFIZER H.C.P. CORPORATION, BEOGRAD
Adresa:
TREŠNJINOG CVETA 1/VI, BEOGRAD - NOVI BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-00302-16-001 od 22.09.2016. za lek Norvasc
®
, tablete, 30 x (5 mg)
Broj rešenja: 515-01-04843-13-001 od 06.11.2013. za lek Norvasc
®
, tablete, 30 x (10 mg)
2 od 9
NORVASC
®
, 5 MG, TABLETA
NORVASC
®
, 10 MG, TABLETA
amlodipin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite Vašeg
lekara ili farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Norvasc i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Norvasc
3.
Kako se upotrebljava lek Norvasc
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Norvasc
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-00302-16-001 od 22.09.2016. za lek Norvasc
®
, tablete, 30 x (5 mg)
Broj rešenja: 515-01-04843-13-001 od 06.11.2013. za lek Norvasc
®
, tablete, 30 x (10 mg)
3 od 9
1. ŠTA JE LEK NORVASC I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Norvasc sadrži amlodipin kao aktivnu supstancu i pripada grupi
lekova koji se nazivaju antagonisti
kalcijuma.
Lek Norvasc se koristi za lečenje povišenog krvnog pritiska
(hipertenzije) i o

Карактеристике производа

Broj rešenja: 515-01-00302-16-001 od 22.09.2016. za lek Norvasc
®
, tablete, 30 x (5 mg)
Broj rešenja: 515-01-04843-13-001 od 06.11.2013. za lek Norvasc
®
, tablete, 30 x (10 mg)
1 od 14
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
NORVASC
®
, TABLETA, 5 MG
PAKOVANJE: UKUPNO 30 TABLETA; BLISTER, 3X10 TABLETA
NORVASC
®
, TABLETA, 10 MG
PAKOVANJE: UKUPNO 30 TABLETA; BLISTER, 3X10 TABLETA
Proizvođač:
R-PHARM GERMANY GMBH
Adresa:
HEINRICH-MACK-STRASSE 35, ILLERTISSEN, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
PREDSTAVNIŠTVO PFIZER H.C.P. CORPORATION, BEOGRAD
Adresa:
TREŠNJINOG CVETA 1/VI, BEOGRAD - NOVI BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-00302-16-001 od 22.09.2016. za lek Norvasc
®
, tablete, 30 x (5 mg)
Broj rešenja: 515-01-04843-13-001 od 06.11.2013. za lek Norvasc
®
, tablete, 30 x (10 mg)
2 od 14
1. IME LEKA, INTERNACIONALNO NEZAŠTIĆENO IME LEKA (INN)
NORVASC
®
, 5 MG, TABLETA
NORVASC
®
, 10 MG, TABLETA
INN: amlodipin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Norvasc, 5 mg, tableta:_
Jedna tableta sadrži 5 mg amlodipina (u obliku amlodipin-besilata).
_Norvasc, 10 mg, tableta:_
Jedna tableta sadrži 10 mg amlodipina (u obliku amlodipin-besilata).
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
_Norvasc, 5 mg, tableta:_ bele do skoro bele boje, osmougaone tablete,
sa utisnutom oznakom „AML 5“ i
podeonom crtom sa jedne strane i oznakom proizvođača „Pfizer“ sa
druge strane.
Tableta od 5 mg se može podeliti na dve jednake doze.
_Norvasc, 10 mg, tableta:_ bele do skoro bele boje, osmougaone
tablete, sa utisnutom oznakom „AML-10“ sa
jedne strane i oznakom proizvođača „Pfizer“ sa druge strane.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Hipertenzija
Hronična stabilna angina pektoris
Vazospastična (Prinzmetalova) angina
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Odrasli_
Za hipertenziju kao i za anginu pektoris uobičajena početna doza
leka Norvasc je 5 mg jednom dnevno, koja
se može povećati do maksimalne doze od 10 mg u zavisnosti od
individualnog odgovora pacijent