Pays: Serbie
Langue: serbe
Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Амлодипин
PFIZER SRB D.O.O.
C08CA01
amlodipin
5mg
tableta
blister, 3x10kom
R
PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH - BETRIEBSSTATTE FREIBURG - Nemačka
JKL: 1402735
REGISTRACIJA
2016-09-22
Broj rešenja: 515-01-00302-16-001 od 22.09.2016. za lek Norvasc ® , tablete, 30 x (5 mg) Broj rešenja: 515-01-04843-13-001 od 06.11.2013. za lek Norvasc ® , tablete, 30 x (10 mg) 1 od 9 _UPUTSTVO ZA LEK_ NORVASC ® , TABLETA, 5 MG PAKOVANJE: UKUPNO 30 TABLETA; BLISTER, 3X10 TABLETA NORVASC ® , TABLETA, 10 MG PAKOVANJE: UKUPNO 30 TABLETA; BLISTER, 3X10 TABLETA Proizvođač: R-PHARM GERMANY GMBH Adresa: HEINRICH-MACK-STRASSE 35, ILLERTISSEN, NEMAČKA Podnosilac zahteva: PREDSTAVNIŠTVO PFIZER H.C.P. CORPORATION, BEOGRAD Adresa: TREŠNJINOG CVETA 1/VI, BEOGRAD - NOVI BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-00302-16-001 od 22.09.2016. za lek Norvasc ® , tablete, 30 x (5 mg) Broj rešenja: 515-01-04843-13-001 od 06.11.2013. za lek Norvasc ® , tablete, 30 x (10 mg) 2 od 9 NORVASC ® , 5 MG, TABLETA NORVASC ® , 10 MG, TABLETA amlodipin PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Norvasc i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Norvasc 3. Kako se upotrebljava lek Norvasc 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Norvasc 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-00302-16-001 od 22.09.2016. za lek Norvasc ® , tablete, 30 x (5 mg) Broj rešenja: 515-01-04843-13-001 od 06.11.2013. za lek Norvasc ® , tablete, 30 x (10 mg) 3 od 9 1. ŠTA JE LEK NORVASC I ČEMU JE NAMENJEN Lek Norvasc sadrži amlodipin kao aktivnu supstancu i pripada grupi lekova koji se nazivaju antagonisti kalcijuma. Lek Norvasc se koristi za lečenje povišenog krvnog pritiska (hipertenzije) i o Lire le document complet
Broj rešenja: 515-01-00302-16-001 od 22.09.2016. za lek Norvasc ® , tablete, 30 x (5 mg) Broj rešenja: 515-01-04843-13-001 od 06.11.2013. za lek Norvasc ® , tablete, 30 x (10 mg) 1 od 14 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ NORVASC ® , TABLETA, 5 MG PAKOVANJE: UKUPNO 30 TABLETA; BLISTER, 3X10 TABLETA NORVASC ® , TABLETA, 10 MG PAKOVANJE: UKUPNO 30 TABLETA; BLISTER, 3X10 TABLETA Proizvođač: R-PHARM GERMANY GMBH Adresa: HEINRICH-MACK-STRASSE 35, ILLERTISSEN, NEMAČKA Podnosilac zahteva: PREDSTAVNIŠTVO PFIZER H.C.P. CORPORATION, BEOGRAD Adresa: TREŠNJINOG CVETA 1/VI, BEOGRAD - NOVI BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-00302-16-001 od 22.09.2016. za lek Norvasc ® , tablete, 30 x (5 mg) Broj rešenja: 515-01-04843-13-001 od 06.11.2013. za lek Norvasc ® , tablete, 30 x (10 mg) 2 od 14 1. IME LEKA, INTERNACIONALNO NEZAŠTIĆENO IME LEKA (INN) NORVASC ® , 5 MG, TABLETA NORVASC ® , 10 MG, TABLETA INN: amlodipin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Norvasc, 5 mg, tableta:_ Jedna tableta sadrži 5 mg amlodipina (u obliku amlodipin-besilata). _Norvasc, 10 mg, tableta:_ Jedna tableta sadrži 10 mg amlodipina (u obliku amlodipin-besilata). Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. _Norvasc, 5 mg, tableta:_ bele do skoro bele boje, osmougaone tablete, sa utisnutom oznakom „AML 5“ i podeonom crtom sa jedne strane i oznakom proizvođača „Pfizer“ sa druge strane. Tableta od 5 mg se može podeliti na dve jednake doze. _Norvasc, 10 mg, tableta:_ bele do skoro bele boje, osmougaone tablete, sa utisnutom oznakom „AML-10“ sa jedne strane i oznakom proizvođača „Pfizer“ sa druge strane. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Hipertenzija Hronična stabilna angina pektoris Vazospastična (Prinzmetalova) angina 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje _Odrasli_ Za hipertenziju kao i za anginu pektoris uobičajena početna doza leka Norvasc je 5 mg jednom dnevno, koja se može povećati do maksimalne doze od 10 mg u zavisnosti od individualnog odgovora pacijent Lire le document complet