Country: Холандија
Језик: Холандски
Извор: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
NORTRIPTYLINEHYDROCHLORIDE 11,4 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; NORTRIPTYLINE 10 mg/stuk
NORTRIPTYLINEHYDROCHLORIDE 11,4 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; NORTRIPTYLINE 10 mg/stuk
Filmomhulde tablet
CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 400 ; MACROGOL 8000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD
Oraal gebruik
2022-09-12
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER NORTRIPTYLINE DOUBLE-E PHARMA 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN NORTRIPTYLINE DOUBLE-E PHARMA 25 MG FILMOMHULDE TABLETTEN Nortriptyline (als hydrochloride) LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Nortriptyline Double-e Pharma en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS NORTRIPTYLINE DOUBLE-E PHARMA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? HOE WERKT NORTRIPTYLINE DOUBLE-E PHARMA ? Nortriptyline, de werkzame stof in Nortriptyline Double-e Pharma, is bedoeld voor de behandeling van depressies. Bij depressieve patiënten is er vaak een tekort aan bepaalde chemische stoffen in de hersenen, zoals serotonine en noradrenaline. Deze stoffen worden neurotransmitters genoemd. Ze zorgen voor de prikkeloverdracht tussen zenuwcellen in de hersenen, waardoor deze zenuwcellen met elkaar kunnen communiceren. Antidepressiva kunnen dit tekort opheffen en zo de depressieve toestand van de patiënt verbeteren. Nortriptyline Double-e Pharma is een antidepressivum. Dat wil zeggen dat Nortriptyline Double-e Pharma de klachten waarmee een depressie gepaard gaat, zoals neerslachtige stemming, interesseverlies, dagschommelingen (’s avonds een betere stemming dan ’s morgens), doorslaapstoornissen (vroe Прочитајте комплетан документ
1/11 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Nortriptyline Double-e Pharma 10 mg filmomhulde tabletten Nortriptyline Double-e Pharma 25 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Nortriptyline Double-e Pharma 10 mg: Elk tablet bevat 10 mg nortriptyline, overeenkomend met 11,38 mg nortriptylinehydrochloride. Nortriptyline Double-e Pharma 25 mg: Elk tablet bevat 25 mg nortriptyline, overeenkomend met 28,46 mg nortriptylinehydrochloride. Hulpstof(fen) met bekend effect: 10 mg: Elke tablet bevat 43,0 mg lactosemonohydraat. 25 mg: Elke tablet bevat 107,4 mg lactosemonohydraat. (Zie rubriek 4.4) Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM NORTRIPTYLINE DOUBLE-E PHARMA 10 MG: tabletten, rond en biconvex van vorm, wit van kleur, met filmcoating, met een diameter van ongeveer 5,5 mm en met aan één zijde de inscriptie “10”. NORTRIPTYLINE DOUBLE-E PHARMA 25 MG: tabletten, rond en biconvex van vorm, oranje van kleur, met filmcoating, met een breukstreep , met een diameter van ongeveer 8 mm en met aan één zijde de inscriptie “25” aan de andere kant. De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen en het slikken te vergemakkelijken en niet om de tablet in gelijke doses te verdelen 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Nortriptyline Double-e Pharma is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen voor de behandeling van episoden van depressieve stoornis. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De dosering moet worden gestart op een laag niveau en geleidelijk worden verhoogd, waarbij het klinisch effect en enig teken van onverdraagbaarheid nauwkeurig wordt gevolgd. Doseringen hoger dan 150 mg/dag worden bij voorkeur beperkt tot gehospitaliseerde patiënten (tot 200-250 mg). De optimale therapeutische plasmaspiegel van nortriptyline is gelegen bij 50 - 150 ng/ml. _Volwassenen _ Beginnen met 50 mg éénmaal per dag, toe te dienen in de morgen of 25 mg 2 - 3 maal per dag. 2/11 Zonodig geleidelijk de dosis Прочитајте комплетан документ