Nortriptyline Double-e Pharma 10 mg, filmomhulde tabletten

Land: Niederlande

Sprache: Niederländisch

Quelle: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Wirkstoff:

NORTRIPTYLINEHYDROCHLORIDE 11,4 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; NORTRIPTYLINE 10 mg/stuk

INN (Internationale Bezeichnung):

NORTRIPTYLINEHYDROCHLORIDE 11,4 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; NORTRIPTYLINE 10 mg/stuk

Darreichungsform:

Filmomhulde tablet

Zusammensetzung:

CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 400 ; MACROGOL 8000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD

Verabreichungsweg:

Oraal gebruik

Berechtigungsdatum:

2022-09-12

Gebrauchsinformation

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NORTRIPTYLINE DOUBLE-E PHARMA 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
NORTRIPTYLINE DOUBLE-E PHARMA 25 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Nortriptyline (als hydrochloride)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Nortriptyline Double-e Pharma en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS NORTRIPTYLINE DOUBLE-E PHARMA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
HOE WERKT NORTRIPTYLINE DOUBLE-E PHARMA ?
Nortriptyline, de werkzame stof in Nortriptyline Double-e Pharma, is
bedoeld voor de behandeling
van depressies. Bij depressieve patiënten is er vaak een tekort aan
bepaalde chemische stoffen in de
hersenen, zoals serotonine en noradrenaline. Deze stoffen worden
neurotransmitters genoemd. Ze
zorgen voor de prikkeloverdracht tussen zenuwcellen in de hersenen,
waardoor deze zenuwcellen
met elkaar kunnen communiceren. Antidepressiva kunnen dit tekort
opheffen en zo de depressieve
toestand van de patiënt verbeteren.
Nortriptyline Double-e Pharma is een antidepressivum. Dat wil zeggen
dat Nortriptyline Double-e
Pharma de klachten waarmee een depressie gepaard gaat, zoals
neerslachtige stemming,
interesseverlies, dagschommelingen (’s avonds een betere stemming
dan ’s morgens),
doorslaapstoornissen (vroe

Fachinformation

1/11
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Nortriptyline Double-e Pharma 10 mg filmomhulde tabletten
Nortriptyline Double-e Pharma 25 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Nortriptyline Double-e Pharma 10 mg: Elk tablet bevat 10 mg
nortriptyline, overeenkomend met 11,38
mg nortriptylinehydrochloride.
Nortriptyline Double-e Pharma 25 mg: Elk tablet bevat 25 mg
nortriptyline, overeenkomend met 28,46
mg nortriptylinehydrochloride.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
10 mg: Elke tablet bevat 43,0 mg lactosemonohydraat.
25 mg: Elke tablet bevat 107,4 mg lactosemonohydraat.
(Zie rubriek 4.4)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
NORTRIPTYLINE DOUBLE-E PHARMA 10 MG: tabletten, rond en biconvex van
vorm, wit van kleur, met
filmcoating, met een diameter van ongeveer 5,5 mm en met aan één
zijde de inscriptie “10”.
NORTRIPTYLINE DOUBLE-E PHARMA 25 MG: tabletten, rond en biconvex van
vorm, oranje van kleur, met
filmcoating, met een
breukstreep
, met een diameter van ongeveer 8 mm en met aan één zijde de
inscriptie “25” aan de andere kant.
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen en het
slikken te vergemakkelijken en niet
om de tablet in gelijke doses te verdelen
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Nortriptyline Double-e Pharma is geïndiceerd voor gebruik bij
volwassenen voor de behandeling van
episoden van depressieve stoornis.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosering moet worden gestart op een laag niveau en geleidelijk
worden verhoogd, waarbij het klinisch
effect en enig teken van onverdraagbaarheid nauwkeurig wordt gevolgd.
Doseringen hoger dan
150 mg/dag worden bij voorkeur beperkt tot gehospitaliseerde
patiënten (tot 200-250 mg).
De optimale therapeutische plasmaspiegel van nortriptyline is gelegen
bij 50 - 150 ng/ml.
_Volwassenen _
Beginnen met 50 mg éénmaal per dag, toe te dienen in de morgen of 25
mg 2 - 3 maal per dag.
2/11
Zonodig geleidelijk de dosis