Country: Чешка
Језик: Чешки
Извор: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1002 NORTRIPTYLIN-HYDROCHLORID
H. Lundbeck A/S, Valby Array
N06AA10
1002 NORTRIPTYLIN-HYDROCHLORID
25MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
NORTRIPTYLIN
Kód SÚKL: 0162750 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0012343 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: B
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-05-17
1/7 SP.ZN. SUKLS65844/2024 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE NORTRILEN 25 MG POTAHOVANÉ TABLETY nortriptylinum (ve formě nortriptylini hydrochloridum) PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI: 1. Co je Nortrilen a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Nortrilen užívat 3. Jak se Nortrilen užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Nortrilen uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE NORTRILEN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Nortrilen patří do skupiny léčivých přípravků označovaných jako tricyklická antidepresiva. Tyto přípravky pomáhají upravit chemickou nerovnováhu v mozku, která způsobuje příznaky Vašeho onemocnění. Nortrilen se používá u dospělých pacientů k léčbě deprese a dále v kombinaci s dalšími léky k léčbě depresivních stavů u schizofrenie. Jakmile se začnete cítit lépe, brání návratu příznaků onemocnění. V případě nejasností se zeptejte svého lékaře, proč Vám byl Nortrilen předepsán. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK NORTRILEN UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE NORTRILEN • jestliže jste alergický(á) na nortriptylin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). • jestliž Прочитајте комплетан документ
1/11 SP.ZN. SUKLS65844/2024 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Nortrilen 25 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje nortriptylinum 25 mg, což odpovídá nortriptylini hydrochloridum 28,45 mg Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 18,1 mg monohydrátu laktosy (viz bod 4.4). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. Kulaté, mírně bikonvexní, bílé potahované tablety s hladkým povrchem, na jedné straně označené “NO”. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Nortrilen je indikován k léčbě dospělých: - Deprese, zejména inhibované, kde je v popředí apatie a nedostatek zájmu. - Depresivních stavů u schizofrenie v kombinaci s neuroleptiky k zabránění exacerbace halucinací a paranoidních bludů. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Léčba má být zahájena nízkou dávkou, která je postupně zvyšována podle pečlivého vyhodnocení klinické odezvy na léčbu a jakýchkoli známek nesnášenlivosti. Dávky vyšší než 150 mg/den by měly být podávány především hospitalizovaným pacientům (max. 200-250 mg). _Dospělí _ Úvodní dávka je 50 mg jednou denně ráno nebo 25 mg 2-3krát denně. Tato dávka se v případě potřeby postupně obden zvyšuje po 25 mg do dosažení dávky 100-150 mg jednou denně nebo 50 mg 2-3krát denně. Výjimečně lze podat dávku 200 mg denně u hospitalizovaných pacientů. Přednostně se zvyšuje ranní dílčí dávka. Udržovací dávka je stejná jako optimální terapeutická dávka. _Starší pacienti _ 2/11 Pacienti starší 60 let: úvodní dávka je 25 mg 1krát denně. Tato dávka se v případě potřeby postupně obden zvyšuje do dosažení dávky 150 mg 1krát denně nebo rozděleně 2-3krát denně. Přednostně se zvyšuje ranní dílčí dávka. Udržovací dávka je stejná jako optimální terapeutická dávka. _Pediatrická populace _ Nortrilen se ne Прочитајте комплетан документ