NORTRILEN 25MG Potahovaná tableta

Nazione: Repubblica Ceca

Lingua: ceco

Fonte: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Principio attivo:

1002 NORTRIPTYLIN-HYDROCHLORID

Commercializzato da:

H. Lundbeck A/S, Valby Array

Codice ATC:

N06AA10

INN (Nome Internazionale):

1002 NORTRIPTYLIN-HYDROCHLORID

Dosaggio:

25MG

Forma farmaceutica:

Potahovaná tableta

Via di somministrazione:

Perorální podání

Tipo di ricetta:

Rx Array

Area terapeutica:

NORTRIPTYLIN

Dettagli prodotto:

Kód SÚKL: 0162750 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0012343 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: B

Stato dell'autorizzazione:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data dell'autorizzazione:

2024-05-17

Foglio illustrativo

1/7
SP.ZN. SUKLS65844/2024
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
NORTRILEN 25 MG POTAHOVANÉ TABLETY
nortriptylinum
(ve formě nortriptylini hydrochloridum)
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je Nortrilen a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Nortrilen užívat
3.
Jak se Nortrilen užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Nortrilen uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE NORTRILEN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Nortrilen patří do skupiny léčivých přípravků označovaných
jako tricyklická antidepresiva. Tyto
přípravky pomáhají upravit chemickou nerovnováhu v mozku, která
způsobuje příznaky Vašeho
onemocnění.
Nortrilen se používá u dospělých pacientů k léčbě deprese a
dále v kombinaci s dalšími léky k léčbě
depresivních stavů u schizofrenie. Jakmile se začnete cítit lépe,
brání návratu příznaků onemocnění.
V případě nejasností se zeptejte svého lékaře, proč Vám byl
Nortrilen předepsán.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK NORTRILEN
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE NORTRILEN
•
jestliže jste alergický(á) na nortriptylin nebo na kteroukoli
další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
•
jestliž

Scheda tecnica

1/11
SP.ZN. SUKLS65844/2024
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Nortrilen 25 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje nortriptylinum 25 mg, což
odpovídá nortriptylini hydrochloridum
28,45 mg
Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta
obsahuje 18,1 mg monohydrátu laktosy
(viz bod 4.4).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Kulaté, mírně bikonvexní, bílé potahované tablety s hladkým
povrchem, na jedné straně označené
“NO”.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Nortrilen je indikován k léčbě dospělých:
-
Deprese, zejména inhibované, kde je v popředí apatie a nedostatek
zájmu.
-
Depresivních stavů u schizofrenie v kombinaci s neuroleptiky k
zabránění exacerbace
halucinací a paranoidních bludů.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Léčba má být zahájena nízkou dávkou, která je postupně
zvyšována podle pečlivého vyhodnocení
klinické odezvy na léčbu a jakýchkoli známek nesnášenlivosti.
Dávky vyšší než 150 mg/den by měly
být podávány především hospitalizovaným pacientům (max.
200-250 mg).
_Dospělí _
Úvodní dávka je 50 mg jednou denně ráno nebo 25 mg 2-3krát
denně. Tato dávka se v případě potřeby
postupně obden zvyšuje po 25 mg do dosažení dávky 100-150 mg
jednou denně nebo 50 mg 2-3krát
denně. Výjimečně lze podat dávku 200 mg denně u
hospitalizovaných pacientů. Přednostně se zvyšuje
ranní dílčí dávka.
Udržovací dávka je stejná jako optimální terapeutická dávka.
_Starší pacienti _
2/11
Pacienti starší 60 let: úvodní dávka je 25 mg 1krát denně. Tato
dávka se v případě potřeby postupně
obden zvyšuje do dosažení dávky 150 mg 1krát denně nebo
rozděleně 2-3krát denně. Přednostně se
zvyšuje ranní dílčí dávka.
Udržovací dávka je stejná jako optimální terapeutická dávka.
_Pediatrická populace _
Nortrilen se ne