Norspan 40 Mikrogramm/h transdermales Pflaster

Држава: Немачка

Језик: Немачки

Извор: myHealthbox

Активни састојак:

Buprenorphin

Доступно од:

Mundipharma GmbH

АТЦ код:

N02AE01

INN (Међународно име):

Buprenorphine

Дозирање:

40 Mikrogramm/h

Фармацеутски облик:

transdermales Pflaster

Пут администрације:

transdermale

Јединице у пакету:

Packungsgrößen: 1, 2, 3, 4, 5, 8, 10 oder 12 transdermale Pflaster.

Тип рецептора:

Verschreibungspflichtig, Betäubungsmittel

Произведен од:

Bard Pharmaceuticals Limited

Терапеутска група:

Analgetika, Opioide

Терапеутске индикације:

Behandlung von mittelstarken nicht-malignen Schmerzen, wenn ein Opioid zum Erreichen einer adäquaten Analgesie notwendig ist. Norspan ist nicht zur Behandlung akuter Schmerzen geeignet. Norspan wird angewendet bei Erwachsenen.

Статус ауторизације:

Verkehrsfähig

Датум одобрења:

2015-04-10

Карактеристике производа

1 

FACHINFORMATION 

1.  BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS 

Norspan 30 Mikrogramm/h transdermales Pflaster 
Norspan 40 Mikrogramm/h transdermales Pflaster 

2.  QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 

Norspan 30 Mikrogramm/h transdermales Pflaster 
1 transdermales Pflaster enthält 30 mg Buprenorphin
auf einer Fläche von 37,5 cm². 
Nominale Abgaberate: 30 Mikrogramm Buprenorphin pro
Stunde über einen Zeitraum von 7 
Tagen. 

Norspan 40 Mikrogramm/h transdermales Pflaster 
1 transdermales Pflaster enthält 40 mg Buprenorphin
auf einer Fläche von 50 cm². Nominale 
Abgaberate: 40 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde über einen
Zeitraum von 7 Tagen. 

Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe
Abschnitt 6.1. 

3.  DARREICHUNGSFORM 

Transdermales Pflaster 

Rechteckiges, beiges, an den Ecken abgerundetes
Pflaster mit der Aufschrift: 
Norspan 30 µg/h oder 
Norspan 40 µg/h 

4.  KLINISCHE ANGABEN 

4.1  ANWENDUNGSGEBIETE 

Behandlung von mittelstarken nicht-malignen Schmerzen, wenn
ein Opioid zum Erreichen 
einer adäquaten Analgesie notwendig ist.  

Norspan ist nicht zur Behandlung akuter Schmerzen geeignet. 

Norspan wird angewendet bei Erwachsenen. 

2 

4.2  DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG 

Dosierung 

Norspan sollte jeden 7. Tag appliziert werden. 

_Patienten ab 18 Jahren_ 
Als Initialdosis sollte die niedrigste Dosis Norspan (Norspan
5 Mikrogramm/h transdermales 
Pflaster) angewendet werden. Die Opioidanamnese
des Patienten (siehe Abschnitt 4.5) 
sowie der derzeitige Allgemeinzustand
und klinische Zustand des Patienten sind dabei zu 
berücksichtigen. 

_Dosistitration _
Bei Einleitung der Therapie mit Norspan können die
Patienten nach Bedarf zusätzlich kurz 
wirksame
Analgetika (siehe Abschnitt 4.5) erhalten, bis un