Country: Исланд
Језик: Исландски
Извор: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Ivermectinum INN
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
QP54AA01
Ivermectinum
0,5 % w/v
Áhella, lausn
(R) Lyfseðilsskylt
563899 Glas sprautuflöskur úr háþéttni pólýetýleni með einföldum eða tvöföldum hálsi og mælibúnaði
Markaðsleyfi útgefið
2011-03-31
FYLGISEÐILL NOROMECTIN 0,5% W/V ÁHELLA, LAUSN HANDA NAUTGRIPUM 1. HEITI OG HEIMILISFANG HANDHAFA MARKAÐSLEYFIS OG ÞESS FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR Markaðsleyfishafi Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Írland Framleiðandi: Norbrook Manufacturing Ltd. Rossmore Industrial Estate Monaghan Írland Norbrook Laboratories Limited Newry Co. Down, BT35 6JP Norður Írland 2. HEITI DÝRALYFS Noromectin 0,5% w/v áhella, lausn handar nautgripum 3. VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI VIRKT INNIHALDSEFNI: Ívermektín 0,5% w/v HJÁLPAREFNI: Patent Blue V (E131) litarefni 0,0005% w/v _ _ Ísóprópýlalkóhól að 100,0% v/v 4. ÁBENDING(AR) Noromectin áhella í ráðlögðum skömmtum, 500 míkrógrömm á hvert kg líkamsþyngdar, er ætluð til virkrar meðferðar við eftirtöldum sníklum: HRINGORMAR Í MELTINGARVEGI (FULLÞROSKA OG LIRFUSTIG 4): _Ostertagia ostertagi _ (þ.m.t. hömluð lirfustig), _Haemonchus placei, Trichostrongylus axei, _ _Trichostrongylus colubriformis, Cooperia _ spp, _Oesophagostomum radiatum, Strongyloides papillosus _ (fullþroska) _, Trichuris _ spp (fullþroska). Stundum sést breytileg virkni gegn _H. placei_ (lirfustig 4), _Cooperia_ spp, _T. axei_ og _T. colubriformis_ . LUNGNAORMAR (FULLÞROSKA OG LIRFUSTIG 4): _Dictyocaulus viviparus_ AUGNORMAR (FULLÞROSKA): _Thelazia _ spp UXABRIMSUR (SNÍKLASTIG): _Hypoderma bovis _ og _ H lineatum _ KLÁÐAMAURAR: _Sarcoptes scabiei _ var _ bovis _ og _ Chorioptes bovis_ LÝS: _Linognathus vituli, Haematopinus eurysternus _ og _ Damalinia bovis _ Noromectin áhella í ráðlögðum skömmtum, 500 míkrógrömm á hvert kg líkamsþyngdar, vinnur á sýkingum af völdum _Trichostrongylus axei _ og _Cooperia _ spp sem dýrið verður fyrir allt að 14 dögum eftir meðferð; af völdum _ Ostertagia ostertagi _ og _Oesophagostomum radiatum _ allt að 21 degi eftir meðferð og af völdum _Dictyocaulus viviparus _ allt að 28 dögum eftir meðferð. Dýralyfið vinnur e Прочитајте комплетан документ
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI DÝRALYFS Noromectin 0,5% w/v áhella, lausn handa nautgripum 2. VIRK INNIHALDSEFNI OG STYRKLEIKAR VIRKT INNIHALDSEFNI: Ívermektín 0,5% w/v HJÁLPAREFNI: Patent Blue V (E131) litarefni 0,0005% w/v _ _ Ísóprópýlalkóhól að 100,0% v/v Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Áhella, lausn. Tær blá lausn 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 DÝRATEGUND(IR) Nautgripir (til kjötframleiðslu og gripir, sem ekki eru nýttir til mjólkurframleiðslu). 4.2 ÁBENDINGAR FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR Noromectin áhella er ætluð til virkrar meðferðar við eftirtöldum skaðlegum tegundum af hringormum í meltingarvegi, lungnaormum, augnormum, uxabrimsum (warbles) maurum og lúsum. HRINGORMAR Í MELTINGARVEGI (FULLÞROSKA OG LIRFUSTIG 4): _Ostertagia ostertagi _ (þ.m.t. hamlaðir _O ostertagi_ ), _Haemonchus placei, Trichostrongylus axei, _ _Trichostrongylus colubriformis, Cooperia _ spp, _Oesophagostomum radiatum, Strongyloides papillosus _ (fullþroska) _, Trichuris _ spp (fullþroska). Stundum sést breytileg virkni gegn _H. placei_ (lirfustig 4), _Cooperia_ spp, _T. axei_ og _T. colubriformis_ . _ _ LUNGNAORMAR (FULLÞROSKA OG LIRFUSTIG 4): _Dictyocaulus viviparus _ AUGNORMAR (FULLÞROSKA): _Thelazia rhodesii _ UXABRIMSUR (SNÍKLASTIG): _Hypoderma bovis, Hypoderma lineatum _ SJÚGANDI LÝS: _Linognathus vituli, Haematopinus eurysternus, _ BITLÝS: _Damalinia (bovicola) bovis _ 2 KLÁÐAMAURAR: _Chorioptes bovis, Sarcoptes scabiei _ var _ bovis _ 4.3 FRÁBENDINGAR Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu. 4.4 SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ FYRIR HVERJA DÝRATEGUND Forðast á að nota dýralyfið á eftirfarandi hátt, þar sem slík notkun eykur hættu á myndun ónæmis og getur því leitt til þess að meðferð hafi ekki tilætluð áhrif: ● Of tíð og endurtekin notkun ormalyfja úr sama flokki í lengri tíma. ● Vanskömmtun, sem getur stafað af vanmati á líkamsþyngd, rangri gjöf dýralyfsins eða rangri stillingu skömmtunart Прочитајте комплетан документ