Noromectin (Noromectin Pour-On) Áhella, lausn 0,5 % w/v

País: Islândia

Língua: islandês

Origem: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Ingredientes ativos:

Ivermectinum INN

Disponível em:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

Código ATC:

QP54AA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ivermectinum

Dosagem:

0,5 % w/v

Forma farmacêutica:

Áhella, lausn

Tipo de prescrição:

(R) Lyfseðilsskylt

Resumo do produto:

563899 Glas sprautuflöskur úr háþéttni pólýetýleni með einföldum eða tvöföldum hálsi og mælibúnaði

Status de autorização:

Markaðsleyfi útgefið

Data de autorização:

2011-03-31

Folheto informativo - Bula

FYLGISEÐILL
NOROMECTIN 0,5% W/V ÁHELLA, LAUSN HANDA NAUTGRIPUM
1.
HEITI OG HEIMILISFANG HANDHAFA MARKAÐSLEYFIS OG ÞESS
FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR
Markaðsleyfishafi
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Írland
Framleiðandi:
Norbrook Manufacturing Ltd.
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Írland
Norbrook Laboratories Limited
Newry
Co. Down, BT35 6JP
Norður Írland
2.
HEITI DÝRALYFS
Noromectin 0,5% w/v áhella, lausn handar nautgripum
3.
VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI
VIRKT INNIHALDSEFNI:
Ívermektín
0,5% w/v
HJÁLPAREFNI:
Patent Blue V (E131) litarefni
0,0005% w/v
_ _
Ísóprópýlalkóhól
að 100,0% v/v
4.
ÁBENDING(AR)
Noromectin áhella í ráðlögðum skömmtum, 500 míkrógrömm á
hvert kg líkamsþyngdar, er ætluð til
virkrar meðferðar við eftirtöldum sníklum:
HRINGORMAR Í MELTINGARVEGI (FULLÞROSKA OG LIRFUSTIG 4):
_Ostertagia ostertagi _
(þ.m.t. hömluð lirfustig),
_Haemonchus placei, Trichostrongylus axei, _
_Trichostrongylus colubriformis, Cooperia _
spp,
_Oesophagostomum radiatum, Strongyloides papillosus _
(fullþroska)
_, Trichuris _
spp (fullþroska). Stundum sést breytileg virkni gegn
_H. placei_
(lirfustig 4),
_Cooperia_
spp,
_T. axei_
og
_T. colubriformis_
.
LUNGNAORMAR (FULLÞROSKA OG LIRFUSTIG 4):
_Dictyocaulus viviparus_
AUGNORMAR (FULLÞROSKA):
_Thelazia _
spp
UXABRIMSUR (SNÍKLASTIG):
_Hypoderma bovis _
og
_ H lineatum _
KLÁÐAMAURAR:
_Sarcoptes scabiei _
var
_ bovis _
og
_ Chorioptes bovis_
LÝS:
_Linognathus vituli, Haematopinus eurysternus _
og
_ Damalinia bovis _
Noromectin áhella í ráðlögðum skömmtum, 500 míkrógrömm á
hvert kg líkamsþyngdar, vinnur á
sýkingum af völdum
_Trichostrongylus axei _
og
_Cooperia _
spp sem dýrið verður fyrir allt að 14 dögum
eftir meðferð; af völdum
_ Ostertagia ostertagi _
og
_Oesophagostomum radiatum _
allt að 21 degi eftir
meðferð og af völdum
_Dictyocaulus viviparus _
allt að 28 dögum eftir meðferð.
Dýralyfið vinnur e

Características técnicas

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI DÝRALYFS
Noromectin 0,5% w/v áhella, lausn handa nautgripum
2.
VIRK INNIHALDSEFNI OG STYRKLEIKAR
VIRKT INNIHALDSEFNI:
Ívermektín
0,5% w/v
HJÁLPAREFNI:
Patent Blue V (E131) litarefni
0,0005% w/v
_ _
Ísóprópýlalkóhól
að 100,0% v/v
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Áhella, lausn.
Tær blá lausn
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
DÝRATEGUND(IR)
Nautgripir (til kjötframleiðslu og gripir, sem ekki eru nýttir til
mjólkurframleiðslu).
4.2
ÁBENDINGAR FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR
Noromectin áhella er ætluð til virkrar meðferðar við
eftirtöldum skaðlegum tegundum af hringormum
í meltingarvegi, lungnaormum, augnormum, uxabrimsum (warbles) maurum
og lúsum.
HRINGORMAR Í MELTINGARVEGI (FULLÞROSKA OG LIRFUSTIG 4):
_Ostertagia ostertagi _
(þ.m.t. hamlaðir
_O ostertagi_
),
_Haemonchus placei, Trichostrongylus axei, _
_Trichostrongylus colubriformis, Cooperia _
spp,
_Oesophagostomum radiatum, Strongyloides papillosus _
(fullþroska)
_, Trichuris _
spp (fullþroska). Stundum sést breytileg virkni gegn
_H. placei_
(lirfustig 4),
_Cooperia_
spp,
_T. axei_
og
_T. colubriformis_
.
_ _
LUNGNAORMAR (FULLÞROSKA OG LIRFUSTIG 4):
_Dictyocaulus viviparus _
AUGNORMAR (FULLÞROSKA):
_Thelazia rhodesii _
UXABRIMSUR (SNÍKLASTIG):
_Hypoderma bovis, Hypoderma lineatum _
SJÚGANDI LÝS:
_Linognathus vituli, Haematopinus eurysternus, _
BITLÝS:
_Damalinia (bovicola) bovis _
2
KLÁÐAMAURAR:
_Chorioptes bovis, Sarcoptes scabiei _
var
_ bovis _
4.3
FRÁBENDINGAR
Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu.
4.4
SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ FYRIR HVERJA DÝRATEGUND
Forðast á að nota dýralyfið á eftirfarandi hátt, þar sem slík
notkun eykur hættu á myndun ónæmis og
getur því leitt til þess að meðferð hafi ekki tilætluð áhrif:
●
Of tíð og endurtekin notkun ormalyfja úr sama flokki í lengri
tíma.
●
Vanskömmtun, sem getur stafað af vanmati á líkamsþyngd, rangri
gjöf dýralyfsins eða rangri
stillingu skömmtunart