Norixin 50 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen, paarden en varkens

Country: Холандија

Језик: Холандски

Извор: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активни састојак:

FLUNIXINEMEGLUMINE

Доступно од:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

АТЦ код:

QM01AG90

INN (Међународно име):

FLUNIXINEMEGLUMINE

Фармацеутски облик:

Oplossing voor injectie

Састав:

FLUNIXINEMEGLUMINE 5 % v/v,

Пут администрације:

Intramusculair gebruik, Intraveneus gebruik

Тип рецептора:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Терапеутска група:

Paarden; Runderen; Varkens

Терапеутска област:

Flunixin

Резиме производа:

Wachttermijn: Paarden Vlees 7 dagen; Runderen Melk 36 uur; Runderen Vlees 7 dagen; Varkens Vlees 22 dagen

Статус ауторизације:

DE/V/0325/001

Датум одобрења:

2009-07-13

Карактеристике производа

BD/2023/REG NL 102967/zaak 1007535
1 / 21
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 102967/zaak 1007535
2 / 21
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
NORIXIN 50 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen, paarden en
varkens
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Flunixine (als flunixinemeglumine)
50 mg
HULPSTOFFEN:
Fenol
5.0 mg
Natriumformaldehydesulfoxylaat Dihydraat
2.5 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Een heldere, kleurloze oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Rund, paard en varken
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Bij paarden is het product geïndiceerd voor het verlichten van
ontsteking en pijn, die optreden
bij aandoeningen van gewrichten en spieren en voor verlichting van
viscerale pijn die optreedt
bij koliek.
Tevens is het geïndiceerd voor de behandeling van endotoxemie of
septische shock, die optreedt
bij maagdraaiing en voor andere aandoeningen waarbij de
bloedcirculatie naar het maag-
darmkanaal in gevaar komt.
Bij runderen is het product geïndiceerd ter bestrijding van acute
ontsteking bij
luchtwegaandoeningen. Tevens kan het worden gebruikt als
ondersteunende therapie bij de
behandeling van acute mastitis.
Bij varkens is het product geïndiceerd voor gebruik als
ondersteunende therapie bij de
behandeling van luchtwegaandoeningen.
4.3
CONTRA-INDICATIES
De aanbevolen dosering of de behandelingsduur dient niet te worden
overschreden.
Niet toedienen aan drachtige merries.
Niet toedienen aan drachtige zeugen, gelten tijdens de paartijd of aan
dekberen.
Dit middel is gecontra-indiceerd voor dieren die lijden aan hart-,
lever- of nierziekte, waar de
mogelijkheid bestaat op maag-darmulceratie of maagdarmbloeding, of
waar aanwijzingen zijn
voor een bloeddyscrasie of overgevoeligheid voor het product.
Niet gebruiken bij gedehydreerde dieren die lijden aan
ileus-geassocieerde koliek.
Gebruik het product niet binnen 48 uur voor de verw