Land: Holland
Sprog: hollandsk
Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
FLUNIXINEMEGLUMINE
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
QM01AG90
FLUNIXINEMEGLUMINE
Oplossing voor injectie
FLUNIXINEMEGLUMINE 5 % v/v,
Intramusculair gebruik, Intraveneus gebruik
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
Paarden; Runderen; Varkens
Flunixin
Wachttermijn: Paarden Vlees 7 dagen; Runderen Melk 36 uur; Runderen Vlees 7 dagen; Varkens Vlees 22 dagen
DE/V/0325/001
2009-07-13
BD/2023/REG NL 102967/zaak 1007535 1 / 21 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2023/REG NL 102967/zaak 1007535 2 / 21 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL NORIXIN 50 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen, paarden en varkens 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: Flunixine (als flunixinemeglumine) 50 mg HULPSTOFFEN: Fenol 5.0 mg Natriumformaldehydesulfoxylaat Dihydraat 2.5 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie. Een heldere, kleurloze oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Rund, paard en varken 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Bij paarden is het product geïndiceerd voor het verlichten van ontsteking en pijn, die optreden bij aandoeningen van gewrichten en spieren en voor verlichting van viscerale pijn die optreedt bij koliek. Tevens is het geïndiceerd voor de behandeling van endotoxemie of septische shock, die optreedt bij maagdraaiing en voor andere aandoeningen waarbij de bloedcirculatie naar het maag- darmkanaal in gevaar komt. Bij runderen is het product geïndiceerd ter bestrijding van acute ontsteking bij luchtwegaandoeningen. Tevens kan het worden gebruikt als ondersteunende therapie bij de behandeling van acute mastitis. Bij varkens is het product geïndiceerd voor gebruik als ondersteunende therapie bij de behandeling van luchtwegaandoeningen. 4.3 CONTRA-INDICATIES De aanbevolen dosering of de behandelingsduur dient niet te worden overschreden. Niet toedienen aan drachtige merries. Niet toedienen aan drachtige zeugen, gelten tijdens de paartijd of aan dekberen. Dit middel is gecontra-indiceerd voor dieren die lijden aan hart-, lever- of nierziekte, waar de mogelijkheid bestaat op maag-darmulceratie of maagdarmbloeding, of waar aanwijzingen zijn voor een bloeddyscrasie of overgevoeligheid voor het product. Niet gebruiken bij gedehydreerde dieren die lijden aan ileus-geassocieerde koliek. Gebruik het product niet binnen 48 uur voor de verw Læs hele dokumentet