Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
pantoprazol
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
A02BC02
pantoprazol
40mg
prašak za rastvor za injekciju
prašak za rastvor za injekciju; 40mg; bočica staklena, 1x40mg
Z
Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi
SOFARIMEX - INDUSTRIA QUIMICA E FARMACEUTICA, S.A.
JKL: 0122927
REGISTRACIJA
2021-11-26
1 od 9 UPUTSTVO ZA LEK NOLPAZA , 40 MG, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU pantoprazol PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Nolpaza i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primite lek Nolpaza 3. Kako se primenjuje lek Nolpaza 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Nolpaza 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 9 1. ŠTA JE LEK NOLPAZA I ČEMU JE NAMENJEN Lek Nolpaza kao aktivnu supstancu sadrži pantoprazol. Lek Nolpaza je „selektivni inhibitor protonske pumpe“, lek koji smanjuje količinu želudačne kiseline koja se luči u želucu. Koristi se za lečenje bolesti želuca i creva izazvanih povećanim lučenjem želudačne kiseline. Ovaj lek se ubrizgava u venu i biće primenjen samo ako Vaš lekar smatra da su injekcije pantoprazola trenutno za Vas pogodnije od pantoprazol tableta. Čim Vaš lekar proceni, izvršiće zamenu injekcija tabletama. _Lek Nolpaza se koristi za lečenje:_ - refluksnog ezofagitisa – zapaljenje jednjaka (organ cevaste strukture koji povezuje grlo i želudac), praćeno vraćanjem kiselog sadržaja iz želuca u usta - čira na želucu i dvanaestopalačnom crevu - _Zollinger–Ellison_ sindroma i drugih stanja, pri kojima se u želucu stvara previše želudačne kiseline. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK NOLPAZA LEK NOLPAZA NE SMETE PRIMATI: - ako ste alergični (preosetljivi) na pantoprazol ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6); - ako ste preosetljivi (alergični) na bilo koji od lekova i Прочитајте комплетан документ
1 od 11 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Nolpaza ® , 40 mg, prašak za rastvor za injekciju INN: pantoprazol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna bočica sadrži 40 mg pantoprazola (u obliku pantoprazol-natrijum seskvihidrata). Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: natrijum. Jedna bočica leka Nolpaza sadrži 5,0 mg natrijum-citrata i natrijum-hidroksida. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za rastvor za injekciju. Liofilizat: ujednačen, porozan kolač bele do skoro bele boje. Za rastvor rekonstituisan sa 10 mL 0,9%-tnim rastvorom natrijum-hlorida pH je približno 10, a osmolalnost približno 382 mOsm/kg. Za rastvor rekonstituisan sa dodatnih 100 mL 0,9%-tnim rastvorom natrijum-hlorida, ili sa 5%-tnim rastvorom glukoze, pH je približno 9, odnosno 8,5. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE - ulkus želuca i duodenuma - refluksni ezofagitis - _Zollinger–Ellisonov_ sindrom i druga stanja patološke hipersekrecije 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Ovaj lek treba da primenjuje zdravstveni stručnjak pod odgovarajućim medicinskim nadzorom. Intravenska primena leka Nolpaza preporučuje se samo ukoliko oralna primena nije moguća. Dostupni su podaci o intravenskoj primeni su za period do 7 dana. Zbog toga, odmah čim je to moguće, parenteralnu terapiju lekom Nolpaza, 40 mg, treba obustaviti i zameniti lekom Nolpaza, 40 mg, za oralnu primenu. _DOZIRANJA_ Ulkus želuca i duodenuma, refluksni ezofagitis Preporučena intravenska doza je jedna bočica (40 mg pantoprazola) leka Nolpaza, dnevno. _Zollinger-Ellisonov_ sindrom i druga patološka hipersekretorna stanja Za dugotrajno lečenje_ Zollinger-Ellison_ sindroma i drugih stanja patološke hipersekrecije terapiju treba započeti sa 80 mg leka Nolpaza dnevno. Nakon toga, doza se prema potrebi može titrirati, u vidu povećanja ili smanjenja, zavisno od dobijenih rezultata merenja sekrecije želudačne kiseline. Doze veće od 80 mg dnevno, treba podeliti i davati dva puta na dan. Moguće je k Прочитајте комплетан документ