Nolpaza

País: Sèrbia

Idioma: serbi

Font: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

ingredients actius:

pantoprazol

Disponible des:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

Codi ATC:

A02BC02

Designació comuna internacional (DCI):

pantoprazol

Dosis:

40mg

formulario farmacéutico:

prašak za rastvor za injekciju

Unidades en paquete:

prašak za rastvor za injekciju; 40mg; bočica staklena, 1x40mg

clase:

Z

tipo de receta:

Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi

Fabricat per:

SOFARIMEX - INDUSTRIA QUIMICA E FARMACEUTICA, S.A.

Resumen del producto:

JKL: 0122927

Estat d'Autorització:

REGISTRACIJA

Data d'autorització:

2021-11-26

Informació per a l'usuari

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
NOLPAZA

, 40 MG, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU
pantoprazol
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Nolpaza i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Nolpaza
3.
Kako se primenjuje lek Nolpaza
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Nolpaza
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK NOLPAZA I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Nolpaza kao aktivnu supstancu sadrži pantoprazol. Lek Nolpaza je
„selektivni inhibitor protonske
pumpe“, lek koji smanjuje količinu želudačne kiseline koja se
luči u želucu. Koristi se za lečenje bolesti
želuca i creva izazvanih povećanim lučenjem želudačne kiseline.
Ovaj lek se ubrizgava u venu i biće primenjen samo ako Vaš lekar
smatra da su injekcije pantoprazola
trenutno za Vas pogodnije od pantoprazol tableta. Čim Vaš lekar
proceni, izvršiće zamenu injekcija
tabletama.
_Lek Nolpaza se koristi za lečenje:_
-
refluksnog ezofagitisa – zapaljenje jednjaka (organ cevaste
strukture koji povezuje grlo i želudac),
praćeno vraćanjem kiselog sadržaja iz želuca u usta
-
čira na želucu i dvanaestopalačnom crevu
-
_Zollinger–Ellison_ sindroma i drugih stanja, pri kojima se u
želucu stvara previše želudačne kiseline.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK NOLPAZA
LEK NOLPAZA NE SMETE PRIMATI:
-
ako ste alergični (preosetljivi) na pantoprazol ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u odeljku 6);
-
ako ste preosetljivi (alergični) na bilo koji od lekova i

Fitxa tècnica

1 od 11
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Nolpaza
®
, 40 mg, prašak za rastvor za injekciju
INN: pantoprazol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna bočica sadrži 40 mg pantoprazola (u obliku
pantoprazol-natrijum seskvihidrata).
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: natrijum.
Jedna bočica leka Nolpaza sadrži 5,0 mg natrijum-citrata i
natrijum-hidroksida.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za rastvor za injekciju.
Liofilizat: ujednačen, porozan kolač bele do skoro bele boje.
Za rastvor rekonstituisan sa 10 mL 0,9%-tnim rastvorom
natrijum-hlorida pH je približno 10, a osmolalnost
približno 382 mOsm/kg.
Za rastvor rekonstituisan sa dodatnih 100 mL 0,9%-tnim rastvorom
natrijum-hlorida, ili sa 5%-tnim
rastvorom glukoze, pH je približno 9, odnosno 8,5.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
-
ulkus želuca i duodenuma
-
refluksni ezofagitis
-
_Zollinger–Ellisonov_ sindrom i druga stanja patološke
hipersekrecije
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Ovaj lek treba da primenjuje zdravstveni stručnjak pod odgovarajućim
medicinskim nadzorom.
Intravenska primena leka Nolpaza preporučuje se samo ukoliko oralna
primena nije moguća. Dostupni su
podaci o intravenskoj primeni su za period do 7 dana. Zbog toga, odmah
čim je to moguće, parenteralnu
terapiju lekom Nolpaza, 40 mg, treba obustaviti i zameniti lekom
Nolpaza, 40 mg, za oralnu primenu.
_DOZIRANJA_
Ulkus želuca i duodenuma, refluksni ezofagitis
Preporučena intravenska doza je jedna bočica (40 mg pantoprazola)
leka Nolpaza, dnevno.
_Zollinger-Ellisonov_ sindrom i druga patološka hipersekretorna
stanja
Za dugotrajno lečenje_ Zollinger-Ellison_ sindroma i drugih stanja
patološke hipersekrecije terapiju treba
započeti sa 80 mg leka Nolpaza dnevno. Nakon toga, doza se prema
potrebi može titrirati, u vidu povećanja
ili smanjenja, zavisno od dobijenih rezultata merenja sekrecije
želudačne kiseline. Doze veće od 80 mg
dnevno, treba podeliti i davati dva puta na dan. Moguće je
k