Country: Хрватска
Језик: Хрватски
Извор: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
norfloksacin
Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska
J01MA06
norfloksacin
400 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: svaka filmom obložena tableta sadrži 400 mg norfloksacina
na recept neponovljivi recept
Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija
Pakiranje: 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-953945112-01] Urbroj: 381-12-01/70-15-10
2015-06-29
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA NOLICIN 400 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE norfloksacin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Nolicin i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Nolicin 3. Kako uzimati Nolicin 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Nolicin 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE NOLICIN I ZA ŠTO SE KORISTI Nolicin sadrži djelatnu tvar norfloksacin. To je antibiotik iz skupine fluorokinolona koji djeluje protiv velikog broja bakterija. Koristi se za liječenje infekcija mokraćnog sustava, a djeluje tako da uništava bakterije koje uzrokuju različite infekcije. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI NOLICIN NEMOJTE UZIMATI NOLICIN - ako ste alergični na norfloksacin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) - ako ste ikada imali reakciju na bilo koji drugi lijek iz skupine kinolona - ako ste trudni, mislite da ste trudni ili dojite (pogledajte dio 2. Trudnoća i dojenje) Također, ovaj lijek ne smiju uzimati djeca i adolescenti u razdoblju rasta. Nemojte uzimati ovaj lijek ako se nešto od gore navedenog odnosi na Vas. Ako niste sigurni, obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete ovaj lijek. UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Nolicin: - ako ste ikad imali epileptički napad (konvulzije) - ako ste ikad imali bolest koja uzrokuje epileptičke napade (epilepsiju) - ako imate oštećenu funkciju bubrega Прочитајте комплетан документ
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Nolicin 400 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka filmom obložena tableta sadrži 400 mg norfloksacina. Pomoćna tvar s poznatim učinkom:_ _ Svaka filmom obložena tableta sadrži 0,5 mg boje sunset yellow FCF (E110). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Filmom obložene tablete: narančaste, okrugle, blago izbočene, s urezom na jednoj strani. Tableta se može razdijeliti na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Norfloksacin je fluorokinolonski baktericidni antibiotik širokog spektra koji se koristi u liječenju: - nekompliciranog akutnog cistitisa. Nolicin se za nekomplicirani akutni cistitis smije primijeniti samo kad se upotreba drugih antibakterijskih lijekova koji se obično preporučuju za liječenje tih infekcija smatra neprikladnom. - bakterijskog prostatitisa. - uretritisa, uključujući slučajeve uzrokovane osjetljivom bakterijom _Neisseria gonorrhoeae_. - kompliciranih infekcija mokraćnog sustava (osim kompliciranog pijelonefritisa). - kompliciranog akutnog cistitisa. Treba uzeti u obzir službene smjernice za odgovarajuću primjenu antibakterijskih lijekova. Potrebno je testirati osjetljivosti uzročnika na terapiju, iako se terapija može uvesti i prije nego što rezultati budu dostupni. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje INDIKACIJE DNEVNA DOZA TABLETA TRAJANJE LIJEČENJA LIJEČENJE Nekomplicirani akutni cistitis* 2 x 400 mg 3 dana Ostale infekcije mokraćnog sustava 2 x 400 mg 7 do 10 dana Kronične rekurentne infekcije mokraćnog sustava ** 2 x 400 mg do 12 tjedana *Klinička ispitivanja u više od 600 bolesnika pokazala su učinkovitost i podnošljivost norfloksacina u trodnevnom liječenju nekompliciranih infekcija mokraćnog sustava. H A L M E D 16 - 11 - 2023 O D O B R E N O 2 **Ako se postigne odgovarajuća supresija unutar prva četiri tjedna terapije, doza norfloksacina može se smanjiti na 400 mg na dan. Potr Прочитајте комплетан документ