Nolicin 400 mg filmom obložene tablete

Χώρα: Κροατία

Γλώσσα: Κροατικά

Πηγή: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Δραστική ουσία:

norfloksacin

Διαθέσιμο από:

Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01MA06

INN (Διεθνής Όνομα):

norfloksacin

Δοσολογία:

400 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

filmom obložena tableta

Σύνθεση:

Urbroj: svaka filmom obložena tableta sadrži 400 mg norfloksacina

Τρόπος διάθεσης:

na recept neponovljivi recept

Κατασκευάζεται από:

Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija

Περίληψη προϊόντος:

Pakiranje: 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-953945112-01] Urbroj: 381-12-01/70-15-10

Ημερομηνία της άδειας:

2015-06-29

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
NOLICIN 400 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
norfloksacin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako
primijetite
bilo
koju
nuspojavu,
potrebno
je
obavijestiti
liječnika
ili
ljekarnika.
To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Nolicin i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Nolicin
3.
Kako uzimati Nolicin
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Nolicin
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE NOLICIN I ZA ŠTO SE KORISTI
Nolicin sadrži djelatnu tvar norfloksacin. To je antibiotik iz
skupine fluorokinolona koji djeluje protiv
velikog broja bakterija.
Koristi se za liječenje infekcija mokraćnog sustava, a djeluje tako
da uništava bakterije koje uzrokuju
različite infekcije.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI NOLICIN
NEMOJTE UZIMATI NOLICIN
-
ako ste alergični na norfloksacin ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.)
-
ako ste ikada imali reakciju na bilo koji drugi lijek iz skupine
kinolona
-
ako ste trudni, mislite da ste trudni ili dojite (pogledajte dio 2.
Trudnoća i dojenje)
Također, ovaj lijek ne smiju uzimati djeca i adolescenti u razdoblju
rasta.
Nemojte uzimati ovaj lijek ako se nešto od gore navedenog odnosi na
Vas. Ako niste sigurni, obratite
se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete ovaj lijek.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Nolicin:
-
ako ste ikad imali epileptički napad (konvulzije)
-
ako ste ikad imali bolest koja uzrokuje epileptičke napade
(epilepsiju)
-
ako imate oštećenu funkciju bubrega

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Nolicin 400 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka filmom obložena tableta sadrži 400 mg norfloksacina.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:_ _
Svaka filmom obložena tableta sadrži 0,5 mg boje sunset yellow FCF
(E110).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Filmom obložene tablete: narančaste, okrugle, blago izbočene, s
urezom na jednoj strani.
Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Norfloksacin je fluorokinolonski baktericidni antibiotik širokog
spektra koji se koristi u liječenju:
-
nekompliciranog akutnog cistitisa.
Nolicin se za nekomplicirani akutni cistitis smije primijeniti samo
kad se upotreba drugih
antibakterijskih
lijekova
koji
se
obično
preporučuju
za
liječenje
tih
infekcija
smatra
neprikladnom.
-
bakterijskog prostatitisa.
-
uretritisa, uključujući slučajeve uzrokovane osjetljivom bakterijom
_Neisseria gonorrhoeae_.
-
kompliciranih infekcija mokraćnog sustava (osim kompliciranog
pijelonefritisa).
-
kompliciranog akutnog cistitisa.
Treba uzeti u obzir službene smjernice za odgovarajuću primjenu
antibakterijskih lijekova.
Potrebno je testirati osjetljivosti uzročnika na terapiju, iako se
terapija može uvesti i prije nego što
rezultati budu dostupni.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
INDIKACIJE
DNEVNA DOZA TABLETA
TRAJANJE LIJEČENJA
LIJEČENJE
Nekomplicirani akutni cistitis*
2 x 400 mg
3 dana
Ostale infekcije mokraćnog sustava
2 x 400 mg
7 do 10 dana
Kronične rekurentne infekcije mokraćnog
sustava **
2 x 400 mg
do 12 tjedana
*Klinička ispitivanja u više od 600 bolesnika pokazala su
učinkovitost i podnošljivost norfloksacina u
trodnevnom liječenju nekompliciranih infekcija mokraćnog sustava.
H A L M E D
16 - 11 - 2023
O D O B R E N O
2
**Ako se postigne odgovarajuća supresija unutar prva četiri tjedna
terapije, doza norfloksacina može
se smanjiti na 400 mg na dan.
Potr