NOBIVAC RABIES ≥ 2 IU

Држава: Бугарска

Језик: Бугарски

Извор: БАБХ (Българска агенция по безопасност на храните)

Активни састојак:

Вирус на бяс, щам Пастьор-Рийв

Доступно од:

Intervet International B.V

АТЦ код:

QI07AA02

INN (Међународно име):

Rabies virus, strain Pasteur RIV

Дозирање:

≥ 2 IU

Фармацеутски облик:

инжекционна суспензия

Пут администрације:

подкожно приложение, интрамускулно приложение

Тип рецептора:

По лекарско предписание

Произведен од:

Intervet International B.V; Intervet Inc.; Intervet’s production plant

Терапеутска група:

говеда, кози, коне, котки, кучета, лисици, овце, порове

Резиме производа:

Карентен срок: не е приложимо

Статус ауторизације:

валидно

Датум одобрења:

2013-04-15

Карактеристике производа

[Version 8.1, 01/2017]
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Nobivac
Rabies
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Една доза съдържа:
Активна субстанция:
Инактивиран rabies вирус, щам Pasteur RIV ≥ 0,95
AIU* еквивалентно на ≥ 2 IU**,
култивиран върху клетъчни култури и
инактивиран с BPL
*контролът на партидите е извършен с in
vitro тест за активност в съответствие с
Ph. Eur.
monograph 451.
-
AIU = rabies антигена маса AlphaLISA
международни единици (IU).
**еквивалентно на in vivo тест за
активност чрез провокация върху мишки
в съответствие с Ph.
Eur. monograph 451.
Аджувант:
AIPO
4
2%
0.15 ml
Ексципиенти:
Thiomersal
0.01-0.02 %
(Може да има следи от антибиотици или
клетъчни елементи)
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Инжекционна суспензия.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
Видове животни, за които е
предназначен ВМП
Кучета, котки, говеда, овце, кози,
лисици, порове и коне.
4.2
Терапевтични показания, определени за
отделните видове животни
За активна имунизация на здрави
животни: кучета, котки, говеда, овце,
кози, лисици, порове и
коне срещу бяс.
4.3
Противопоказания
Няма.
4.4
Специални предпазни мерки за всеки
вид животни, за които е пр�