Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
пропорциональному koja sadrži živi вирус infektivne anemije pilića кав, наћи 26P4
TURANGO DOO
QI01AD04
vakcina koja sadrži živi virus infektivne anemije pilića CAV, soj 26P4
liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju; 1x 3.0 log10 TCID50/doza; bočica sa liofilizatom i boca sa rastv, 10x1000doza i rastvarač Dilavija 10x200mL
Vakcine za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
INTERVET INTERNATIONAL B.V.
OBNOVA
2022-01-10
BROJ REŠENJA: 323-01-00562-20_-_ 001od 10.01.2022 od za lek NOBILIS ® CAV P4 vakcina protiv infektivne anemije pilića, liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju, liofilizat 10x1000 doza i rastvarač Dilavia 10x200mL 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ NOBILIS ® CAV P4, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU, 10 X 1000 DOZA (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: INTERVET INTERNATIONAL B.V. Adresa: WIM DE KORVESTRAAT 35, BOXMEER, HOLANDIJA Podnosilac zahteva: TURANGO D.O.O. Adresa: VOJVODE ANTONIJA PLJAKIĆA 9B, KRAGUJEVAC, REPUBLIKA SRBIJA BROJ REŠENJA: 323-01-00562-20_-_ 001od 10.01.2022 od za lek NOBILIS ® CAV P4 vakcina protiv infektivne anemije pilića, liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju, liofilizat 10x1000 doza i rastvarač Dilavia 10x200mL 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK TURANGO D.O.O. Vojvode Antonija Pljakića 9b, Kragujevac, Republika Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA Intervet International B.V., Wim de Korvestraat 35, Boxmeer, Holandija 2. IME LEKA NOBILIS ® CAV P4 živi virus infektivne anemije pilića CAV, soj 26P4 liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju za piliće (jata brojlerskih roditelja) 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna doza suspenzije za injekciju (0.2 mL) sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: živi virus infektivne anemije pilića CAV, soj 26P4 ≥10 3.0 TCID 50 POMOĆNE SUPSTANCE: Pankreasni kazein; dekstran 70; sorbitol; saharoza; želatin; dikalijum hidrogen fosfat; kalijum dihidrogen fosfat; gentamicin sulfat, voda za injekcije. 1 ML RASTVARAČA SADRŽI: dl-alfa-tokoferol acetat 75 mg/ml Polisorbat 80; natrijum hlorid; kalijum dihidrogen fosfat; dinatrijum hidrogen fosfat, dihidrat; simetikon; voda za injekcije. 4. INDIKACIJE Vakcina stimuliše stvaranje antitela protiv virusa infektivne anemije kod zdravih brojlerskih roditelja. Vakcinacijom se postiže i pasivna imunizacija pilića, posle aktivne imunizacije brojlerskih roditelja. 5. KONTRAINDIKACIJE Vakcina se ne primenjuje kod bolesnih, kahektičnih i parazitima invadir Прочитајте комплетан документ
BROJ REŠENJA: 323-01-00562-20_-_ 001 od 10.01.2022. za lek NOBILIS ® CAV P4 vakcina protiv infektivne anemije pilića, liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju, liofilizat 10x1000 doza i rastvarač Dilavia 10x200mL NAPOMENA:Ovaj Sažetak karakteristika leka je ispravljen u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00002-2022-8-002 od 04.02.2022. 1 od 5 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ NOBILIS ® CAV P4, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU, 10 X 1000 DOZA (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: INTERVET INTERNATIONAL B.V. Adresa: WIM DE KORVESTRAAT 35, BOXMEER, HOLANDIJA Podnosilac zahteva: TURANGO D.O.O. Adresa: VOJVODE ANTONIJA PLJAKIĆA 9B, KRAGUJEVAC, REPUBLIKA SRBIJA BROJ REŠENJA: 323-01-00562-20_-_ 001 od 10.01.2022. za lek NOBILIS ® CAV P4 vakcina protiv infektivne anemije pilića, liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju, liofilizat 10x1000 doza i rastvarač Dilavia 10x200mL NAPOMENA:Ovaj Sažetak karakteristika leka je ispravljen u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00002-2022-8-002 od 04.02.2022. 2 od 5 1. IME LEKA NOBILIS ® CAV P4 živi virus infektivne anemije pilića CAV, soj 26P4 liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju za piliće (jata brojlerskih roditelja) 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna doza suspenzije za injekciju (0.2 mL) sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: živi virus infektivne anemije pilića CAV, soj 26P4 ≥10 3.0 TCID 50 1 ML RASTVARAČA SADRŽI: dl-alfa-tokoferol acetat 75 mg/mL Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju. 4. KLINICKI PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Pilići (jata brojlerskih roditelja). 4.2 INDIKACIJE Vakcina stimuliše stvaranje antitela protiv virusa infektivne anemije kod zdravih brojlerskih roditelja. Vakcinacijom se postiže i pasivna imunizacija pilića, posle aktivne imunizacije brojlerskih roditelja. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Vakcina se ne primenjuje kod bolesnih, kahektičnih i parazitima invadiranih životinja, kao ni k Прочитајте комплетан документ