Nobilis CAV P4

Land: Servië

Taal: Servisch

Bron: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Werkstoffen:

пропорциональному koja sadrži živi вирус infektivne anemije pilića кав, наћи 26P4

Beschikbaar vanaf:

TURANGO DOO

ATC-code:

QI01AD04

INN (Algemene Internationale Benaming):

vakcina koja sadrži živi virus infektivne anemije pilića CAV, soj 26P4

Eenheden in pakket:

liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju; 1x 3.0 log10 TCID50/doza; bočica sa liofilizatom i boca sa rastv, 10x1000doza i rastvarač Dilavija 10x200mL

klasse:

Vakcine za veterinarsku upotrebu

Prescription-type:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Geproduceerd door:

INTERVET INTERNATIONAL B.V.

Autorisatie-status:

OBNOVA

Autorisatie datum:

2022-01-10

Bijsluiter

BROJ REŠENJA: 323-01-00562-20_-_ 001od 10.01.2022 od za lek NOBILIS
®
CAV P4 vakcina protiv infektivne anemije pilića, liofilizat i
rastvarač za suspenziju za injekciju, liofilizat 10x1000 doza i
rastvarač Dilavia 10x200mL
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
NOBILIS
®
CAV P4, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU, 10 X 1000
DOZA
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
INTERVET INTERNATIONAL B.V.
Adresa:
WIM DE KORVESTRAAT 35, BOXMEER, HOLANDIJA
Podnosilac zahteva:
TURANGO D.O.O.
Adresa:
VOJVODE ANTONIJA PLJAKIĆA 9B, KRAGUJEVAC, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA: 323-01-00562-20_-_ 001od 10.01.2022 od za lek NOBILIS
®
CAV P4 vakcina protiv infektivne anemije pilića, liofilizat i
rastvarač za suspenziju za injekciju, liofilizat 10x1000 doza i
rastvarač Dilavia 10x200mL
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
TURANGO D.O.O.
Vojvode Antonija Pljakića 9b, Kragujevac, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Intervet International B.V.,
Wim de Korvestraat 35, Boxmeer, Holandija
2.
IME LEKA
NOBILIS
®
CAV P4
živi virus infektivne anemije pilića CAV, soj 26P4
liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju
za piliće (jata brojlerskih roditelja)
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna doza suspenzije za injekciju (0.2 mL) sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
živi virus infektivne anemije pilića CAV, soj 26P4 ≥10
3.0
TCID
50
POMOĆNE SUPSTANCE:
Pankreasni kazein; dekstran 70; sorbitol; saharoza; želatin;
dikalijum hidrogen fosfat; kalijum
dihidrogen fosfat; gentamicin sulfat, voda za injekcije.
1 ML RASTVARAČA SADRŽI:
dl-alfa-tokoferol acetat
75 mg/ml
Polisorbat 80; natrijum hlorid; kalijum dihidrogen fosfat; dinatrijum
hidrogen fosfat, dihidrat;
simetikon; voda za injekcije.
4.
INDIKACIJE
Vakcina stimuliše stvaranje antitela protiv
virusa infektivne anemije
kod zdravih brojlerskih
roditelja.
Vakcinacijom
se
postiže
i
pasivna
imunizacija
pilića,
posle
aktivne
imunizacije
brojlerskih roditelja.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Vakcina se ne primenjuje kod bolesnih, kahektičnih i parazitima
invadir

Productkenmerken

BROJ REŠENJA: 323-01-00562-20_-_ 001 od 10.01.2022. za lek NOBILIS
®
CAV P4 vakcina protiv infektivne anemije pilića, liofilizat i
rastvarač za suspenziju za injekciju, liofilizat 10x1000 doza i
rastvarač Dilavia 10x200mL
NAPOMENA:Ovaj
Sažetak karakteristika leka je ispravljen u skladu sa Rešenjem o
ispravci broj 323-14-00002-2022-8-002 od
04.02.2022.
1 od 5
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
NOBILIS
®
CAV P4, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU, 10 X 1000
DOZA
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
INTERVET INTERNATIONAL B.V.
Adresa:
WIM DE KORVESTRAAT 35, BOXMEER, HOLANDIJA
Podnosilac zahteva:
TURANGO D.O.O.
Adresa:
VOJVODE ANTONIJA PLJAKIĆA 9B, KRAGUJEVAC, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA: 323-01-00562-20_-_ 001 od 10.01.2022. za lek NOBILIS
®
CAV P4 vakcina protiv infektivne anemije pilića, liofilizat i
rastvarač za suspenziju za injekciju, liofilizat 10x1000 doza i
rastvarač Dilavia 10x200mL
NAPOMENA:Ovaj
Sažetak karakteristika leka je ispravljen u skladu sa Rešenjem o
ispravci broj 323-14-00002-2022-8-002 od
04.02.2022.
2 od 5
1.
IME LEKA
NOBILIS
®
CAV P4
živi virus infektivne anemije pilića CAV, soj 26P4
liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju
za piliće (jata brojlerskih roditelja)
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna doza suspenzije za injekciju (0.2 mL) sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
živi virus infektivne anemije pilića CAV, soj 26P4 ≥10
3.0
TCID
50
1 ML RASTVARAČA SADRŽI:
dl-alfa-tokoferol acetat
75 mg/mL
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju.
4.
KLINICKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Pilići (jata brojlerskih roditelja).
4.2
INDIKACIJE
Vakcina
stimuliše
stvaranje
antitela
protiv
virusa
infektivne
anemije
kod
zdravih
brojlerskih
roditelja. Vakcinacijom se postiže i pasivna imunizacija pilića,
posle aktivne imunizacije brojlerskih
roditelja.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Vakcina se ne primenjuje kod bolesnih, kahektičnih i parazitima
invadiranih životinja, kao ni k