Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
пропорциональному koja sadrži živi вирус avijarnog encefalomijelitisa (наћи Calnek 1143) ја živi вирус богиња živine (Poxvirus, наћи Гиббс)
TURANGO DOO
QI01AD12
vakcina koja sadrži živi virus avijarnog encefalomijelitisa (soj Calnek 1143) i živi virus boginja živine (Poxvirus, soj Gibbs)
1x 2.5 log10 EID50/doza+1x 2.8 log10 EID50/doza
liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju
liobočica sa rastvaračem, 1x1000doza
NRV
INTERVET INTERNATIONAL B.V.
OBNOVA
2016-04-08
Broj rešenja: 323-01-00419-15-001 od 08.04.2016. za lek Nobilis® AE+POX, vakcina protiv avijarnog encefalomijelitisa i boginja živine, liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju, liofilizat 1x1000 doza i rastvarač Unisolve 1x13 mL NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Zaključkom o ispravci broj 323-14-00032-2017-8-003 od 23.03.2017. Str. 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ NOBILIS® AE+POX, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU, LIOFILIZAT 1X1000 DOZA I RASTVARAČ UNISOLVE 1X13 ML (za primenu na životinjama) Proizvođač: Intervet International B.V. Adresa: Wim de Korvestraat 35, Boxmeer, Holandija Podnosilac zahteva: Marlo Farma d.o.o. Adresa: Hektorovićeva 20a, 11000 Beograd, Srbija Broj rešenja: 323-01-00419-15-001 od 08.04.2016. za lek Nobilis® AE+POX, vakcina protiv avijarnog encefalomijelitisa i boginja živine, liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju, liofilizat 1x1000 doza i rastvarač Unisolve 1x13 mL NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Zaključkom o ispravci broj 323-14-00032-2017-8-003 od 23.03.2017. Str. 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA Intervet International B.V., Wim de Korvestraat 35, Boxmeer, Holandija NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA STAVLJANJE LEKA U PROMET Marlo Farma d.o.o., Hektorovićeva 20a, 11000 Beograd, Srbija 2. IME LEKA Nobilis ® AE+Pox vakcina koja sadrži živi virus avijarnog encefalomijelitisa (soj Calnek 1143) i živi virus boginja živine (Poxvirus, soj Gibbs) liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju za piliće i ćurke (roditeljska jata) 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna doza vakcine (0,01 mL) sadrži: LIOFILIZAT _Aktivne supstance:_ Živi virus avijarnog encefalomijelitisa, soj Calnek 1143 najmanje 10 2,5 EID 50 Živi virus boginja živine (Poxvirus), soj Gibbs najmanje 10 2,8 EID 50 _Pomoćne supstance:_ Triptoza fosfatni bujon; pankreasni kazein; dekstan 70; sorbitol; saharoza; želatin; kalijum- hidrogenfosfat; kalijum-dihidrogenfosfat; gentamicin-sulfat; voda za injekcije RAST Прочитајте комплетан документ
Broj rešenja: 323-01-00419-15-001 od 08.04.2016. za lek Nobilis® AE+POX, vakcina protiv avijarnog encefalomijelitisa i boginja živine, liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju, liofilizat 1x1000 doza i rastvarač Unisolve 1x13 mL NAPOMENA: Ovaj Sažetak karakteristika leka je ispravljen u skladu sa Zaključkom o ispravci broj 323-14-00032-2017-8-003 od 23.03.2017. Str. 1 od 5 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ NOBILIS® AE+POX, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU, LIOFILIZAT 1X1000 DOZA I RASTVARAČ UNISOLVE 1X13 ML (za primenu na životinjama) Proizvođač: Intervet International B.V. Adresa: Wim de Korvestraat 35, Boxmeer, Holandija Podnosilac zahteva: Marlo Farma d.o.o. Adresa: Hektorovićeva 20a, 11000 Beograd, Srbija Broj rešenja: 323-01-00419-15-001 od 08.04.2016. za lek Nobilis® AE+POX, vakcina protiv avijarnog encefalomijelitisa i boginja živine, liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju, liofilizat 1x1000 doza i rastvarač Unisolve 1x13 mL NAPOMENA: Ovaj Sažetak karakteristika leka je ispravljen u skladu sa Zaključkom o ispravci broj 323-14-00032-2017-8-003 od 23.03.2017. Str. 2 od 5 1. IME LEKA Nobilis ® AE+Pox vakcina koja sadrži živi virus avijarnog encefalomijelitisa (soj Calnek 1143) i živi virus boginja živine (Poxvirus, soj Gibbs) liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju za piliće i ćurke (roditeljska jata) 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna doza vakcine (0,01 mL) sadrži: LIOFILIZAT _Aktivne supstance:_ Živi virus avijarnog encefalomijelitisa, soj Calnek 1143 najmanje 10 2,5 EID 50 Živi virus boginja živine (Poxvirus), soj Gibbs najmanje 10 2,8 EID 50 _Pomoćne supstance:_ Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju 4. KLINIČKI PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Pilići i ćurke (roditeljska jata). 4.2 INDIKACIJE Aktivna imunizacija pilića i ćuraka roditeljskih jata protiv difterije i boginja živine i radi zaštite potomstva vakcinisanih ptica (p Прочитајте комплетан документ