No-Spa

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

дротаверин

Доступно од:

HEMOFARM AD VRŠAC

АТЦ код:

A03AD02

INN (Међународно име):

drotaverin

Дозирање:

40mg

Фармацеутски облик:

tableta

Јединице у пакету:

tableta; 40mg; blister, 1x24kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

OPELLA HEALTHCARE HUNGARY LIMITED LIABILITY COMPANY (OPELLA HEALTHCARE HUNGARY LTD.)

Резиме производа:

JKL: 1123414

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2018-10-11

Информативни летак

1 od 4
UPUTSTVO ZA LEK
NO-SPA
®
40 MG, TABLETE
INN DROTAVERIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, ili farmaceutu
ili medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, ili farmaceutu ili
medicinskoj sestri . Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo
koje nije navedeno u ovom uputstvu.
Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek No-Spa i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek No-Spa
3.
Kako se uzima lek No-Spa
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek No-Spa
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 4
1. ŠTA JE LEK NO-SPA I ČEMU JE NAMENJEN
Lek No-Spa je spazmolitik. Može se primenjivati u terapiji sledećih
oboljenja:
Kratkotrajna simptomatska terapija spazma glatkih mišića kod
oboljenja bilijarnog trakta: nekomplikovani
spazmi
glatkih
mišića
(kolike)
bez
infekcije,
kamen
u
žučnoj
kesici
ili
žučnim
putevima
(holecistolitijaza,holedoholitijaza i holangiolitijaza).
Kratkotrajna simptomatska terapija spazma glatkih mišića koji
potiče od oboljenja mokraćnih puteva:
kamena u bubregu, kamena u ureteru.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK NO-SPA
LEK NO-SPA NE SMETE UZIMATI :
–
u koliko ste alergični (preosetljivi) na aktivni sastojak leka
(drotaverin) ili neki od ostalih sastojaka leka;
–
u slučaju teškog poremećaja funkcija jetre, bubrega ili srca,
–
kod dece mlađe od 12 godina.
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Kod pacijenata sa niskim krvnim pritiskom, neophodna je posebna
pažnja pri primeni leka.
DRUGI LEKOVI I NO-SPA
Molimo Vas obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate ili ste
nedavno uzimali druge lekove,
uključuju

Карактеристике производа

1 od 4
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
NO-SPA
®
40 MG, TABLETE
INN: drotaverin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Aktivna supstanca_: jedna tableta sadrži 40 mg
drotaverin-hidrohlorida.
Pomoćne supstance: laktoza, monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
tableta
Okrugle, bikonveksne tablete žute boje, sa nijansom zelenkaste ili
narandžaste boje, sa utisnutom oznakom
“spa“ sa jedne strane.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Kratkotrajna simptomatska terapija spastičnih bolova urološkog
porekla (nefrolitijaza i ureterolitijaza) ili
bilijarnog porekla (nekomplikovane kolike bez infekcije,
holecistolitijaza, holedoholitijaza i holangiolitijaza)
kod odraslih osoba.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Odrasli_:
Uobičajena prosečna dnevna doza je 120-240 mg, podeljena na 2-3
pojedinačne doze.
Lek treba uzimati samo po preporuci lekara i to u što kraćem
vremenskom periodu (1 do 3 dana).
Ukoliko 30 minuta nakon uzimanja prve doze od 40 mg intenzitet bola
nije značajno smanjen, doza se može
ponoviti. Ukoliko i posle druge doze efekti leka izostanu potrebno je
prekinuti njegovu dalju primenu i
odmah konsultovati lekara.
_Pedijatrijska populacija_
Kliničkih ispitivanja upotrebe drotaverina kod dece nema.
Ako je primena drotaverina neophodna, maksimalna dnevna doza za decu
iznad 12 godina iznosi 160 mg
podeljena u dve do četiri doze.
Lek ne treba davati deci mlađoj od 12 godina.
4.3. KONTRAINDIKACIJE

Preosetljivost na aktivnu supstancu ili neku od pomoćnih supstanci
leka.

Teška renalna i hepatička insuficijencija

Insuficijencija srca (sindrom male ejekcione frakcije srca).

Deca mlađa od 12 godina
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Poseban oprez pri primeni ovog leka neophodan je u slučaju
hipotenzije.
Deca
2 od 4
Klinička ispitivanja kod dece nisu sprovedena.
No-Spa 40 mg tablete sadrže 52 mg laktoze. Pacijenti sa retkim
naslednim poremećajima intolerancije
galaktoze, Lapp deficijenc