Страна: Сербия
Язык: сербский
Источник: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
дротаверин
HEMOFARM AD VRŠAC
A03AD02
drotaverin
40mg
tableta
tableta; 40mg; blister, 1x24kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
OPELLA HEALTHCARE HUNGARY LIMITED LIABILITY COMPANY (OPELLA HEALTHCARE HUNGARY LTD.)
JKL: 1123414
OBNOVA
2018-10-11
1 od 4 UPUTSTVO ZA LEK NO-SPA ® 40 MG, TABLETE INN DROTAVERIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, ili farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, ili farmaceutu ili medicinskoj sestri . Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek No-Spa i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek No-Spa 3. Kako se uzima lek No-Spa 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek No-Spa 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 4 1. ŠTA JE LEK NO-SPA I ČEMU JE NAMENJEN Lek No-Spa je spazmolitik. Može se primenjivati u terapiji sledećih oboljenja: Kratkotrajna simptomatska terapija spazma glatkih mišića kod oboljenja bilijarnog trakta: nekomplikovani spazmi glatkih mišića (kolike) bez infekcije, kamen u žučnoj kesici ili žučnim putevima (holecistolitijaza,holedoholitijaza i holangiolitijaza). Kratkotrajna simptomatska terapija spazma glatkih mišića koji potiče od oboljenja mokraćnih puteva: kamena u bubregu, kamena u ureteru. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK NO-SPA LEK NO-SPA NE SMETE UZIMATI : – u koliko ste alergični (preosetljivi) na aktivni sastojak leka (drotaverin) ili neki od ostalih sastojaka leka; – u slučaju teškog poremećaja funkcija jetre, bubrega ili srca, – kod dece mlađe od 12 godina. UPOZORENJA I MERE OPREZA Kod pacijenata sa niskim krvnim pritiskom, neophodna je posebna pažnja pri primeni leka. DRUGI LEKOVI I NO-SPA Molimo Vas obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate ili ste nedavno uzimali druge lekove, uključuju Прочитать полный документ
1 od 4 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA NO-SPA ® 40 MG, TABLETE INN: drotaverin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Aktivna supstanca_: jedna tableta sadrži 40 mg drotaverin-hidrohlorida. Pomoćne supstance: laktoza, monohidrat. Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK tableta Okrugle, bikonveksne tablete žute boje, sa nijansom zelenkaste ili narandžaste boje, sa utisnutom oznakom “spa“ sa jedne strane. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Kratkotrajna simptomatska terapija spastičnih bolova urološkog porekla (nefrolitijaza i ureterolitijaza) ili bilijarnog porekla (nekomplikovane kolike bez infekcije, holecistolitijaza, holedoholitijaza i holangiolitijaza) kod odraslih osoba. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje _Odrasli_: Uobičajena prosečna dnevna doza je 120-240 mg, podeljena na 2-3 pojedinačne doze. Lek treba uzimati samo po preporuci lekara i to u što kraćem vremenskom periodu (1 do 3 dana). Ukoliko 30 minuta nakon uzimanja prve doze od 40 mg intenzitet bola nije značajno smanjen, doza se može ponoviti. Ukoliko i posle druge doze efekti leka izostanu potrebno je prekinuti njegovu dalju primenu i odmah konsultovati lekara. _Pedijatrijska populacija_ Kliničkih ispitivanja upotrebe drotaverina kod dece nema. Ako je primena drotaverina neophodna, maksimalna dnevna doza za decu iznad 12 godina iznosi 160 mg podeljena u dve do četiri doze. Lek ne treba davati deci mlađoj od 12 godina. 4.3. KONTRAINDIKACIJE Preosetljivost na aktivnu supstancu ili neku od pomoćnih supstanci leka. Teška renalna i hepatička insuficijencija Insuficijencija srca (sindrom male ejekcione frakcije srca). Deca mlađa od 12 godina 4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA Poseban oprez pri primeni ovog leka neophodan je u slučaju hipotenzije. Deca 2 od 4 Klinička ispitivanja kod dece nisu sprovedena. No-Spa 40 mg tablete sadrže 52 mg laktoze. Pacijenti sa retkim naslednim poremećajima intolerancije galaktoze, Lapp deficijenc Прочитать полный документ