Country: Чешка
Језик: Чешки
Извор: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
3181 ROZTOK GLYCEROL-TRINITRÁTU
Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť Array
C01DA02
3181 ROZTOK GLYCEROL-TRINITRÁTU
0,4MG/DÁV
Sublingvální sprej, roztok
Orální podání
Rx Array
GLYCEROL-TRINITRÁT
Kód SÚKL: 0085071 Velikost balení: 10G I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0216589 Velikost balení: 10G II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0031407 Velikost balení: 10GM Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
Stránka 1 z 7 SP.ZN. SUKLS273355/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO UŽIVATELE NITROMINT 0,4 MG/DÁVKA SUBLINGVÁLNÍ SPREJ glycerol-trinitrát PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK PO UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Nitromint a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Nitromint používat 3. Jak se Nitromint používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Nitromint uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE NITROMINT A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Nitromint obsahuje léčivou látku glycerol-trinitrát a používá se při onemocněních: _INDIKACE _ - Léčba náhlé bolesti nebo tlaku na hrudi (záchvat anginy pectoris) při snížení přísunu kyslíku k srdci; - Prevence bolesti nebo tlaku na hrudi (záchvat anginy pectoris) při aplikaci před zátěží, která podle zkušeností může vyvolat záchvat; - Nouzová nebo podpůrná léčba akutního srdečního selhání a ve zvláštních případech snížení srdeční práce v případě akutního infarktu myokardu (tato indikace vyžaduje pečlivou lékařskou kontrolu a podání lékařem). 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE NITROMINT PO UŽÍVAT Nepoužívejte Nitromint: - jestliže jste alergický(á) na glycerol-trinitrát, deriváty nitrátu nebo na kte Прочитајте комплетан документ
Stránka 1 ze 7 SP.ZN. SUKLS273355/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU NITROMINT 0,4 mg/dávka sublingvální sprej 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna nádobka obsahuje 8 g roztoku glycerol-trinitrátu 10 g/l (odpovídá 80 mg glycerol-trinitrátu). Jedna odměřená dávka (vstřik) obsahuje 0,4 mg glycerol-trinitrátu. Pomocné látky se známým účinkem: ethanol Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Sublingvální sprej. Bezbarvý nebo téměř bezbarvý, krystalicky čirý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE • léčba záchvatů anginy pectoris; • prevence záchvatů anginy pectoris při aplikaci před zátěží, která podle zkušeností může vyvolat záchvat; • podpůrná léčba akutního levostranného srdečního selhání (astma cardiale); • snížení plnícího tlaku při akutním infarktu myokardu. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Léčba akutního záchvatu anginy pectoris_ _ _ Na počátku záchvatu anginy pectoris 1 dávka (vstříknutí = 400 mikrogramů) pod jazyk. Pokud příznaky neustoupí, může být tato dávka opakována v pětiminutových intervalech, celkem tři dávky (vstříknutí). Pokud příznaky neustoupí po třech dávkách (vstříknutí), pacient by měl vyhledat lékaře. Kvůli riziku symptomatické posturální hypotenze by měl pacient sedět. _Prevence anginy pectoris_ Pro prevenci námahou indukované anginy pectoris nebo v jiných zátěžových situacích se doporučuje podávat 1 vstříknutí (400 mikrogramů) pod jazyk, bezprostředně před zátěží. _Adjuvantní léčba nouzových případů akutní nedostatečnosti levé komory_ Při léčbě jiných než hypotenzních pacientů (tj. systolický krevní tlak >100 mmHg) s akutním kardiogenním plicním edémem může být podávána dávka 0,4 mg glycerol trinitrátu pod jazyk a opakuje se v intervalech 5 až 10 minut při pečlivém sledování klinického stavu pacienta, včetně tlaku krve. Podle po Прочитајте комплетан документ