NITROMINT 0,4MG/DÁV Sublingvální sprej, roztok

Krajina: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktívna zložka:

3181 ROZTOK GLYCEROL-TRINITRÁTU

Dostupné z:

Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť Array

ATC kód:

C01DA02

INN (Medzinárodný Name):

3181 ROZTOK GLYCEROL-TRINITRÁTU

Dávkovanie:

0,4MG/DÁV

Forma lieku:

Sublingvální sprej, roztok

Spôsob podávania:

Orální podání

Typ predpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

GLYCEROL-TRINITRÁT

Prehľad produktov:

Kód SÚKL: 0085071 Velikost balení: 10G I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0216589 Velikost balení: 10G II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0031407 Velikost balení: 10GM Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizácia:

R - registrovaný léčivý přípravek

Dátum Autorizácia:

2024-02-12

Príbalový leták

Stránka 1 z 7
SP.ZN. SUKLS273355/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
: INFORMACE PRO
UŽIVATELE
NITROMINT 0,4
MG/DÁVKA SUBLINGVÁLNÍ SPREJ
glycerol-trinitrát
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
PO
UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Nitromint a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Nitromint používat
3.
Jak se Nitromint používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Nitromint uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE NITROMINT A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Nitromint obsahuje léčivou látku glycerol-trinitrát a používá
se při onemocněních:
_INDIKACE _
-
Léčba náhlé bolesti nebo tlaku na hrudi (záchvat anginy pectoris)
při snížení přísunu kyslíku
k srdci;
-
Prevence bolesti nebo tlaku na hrudi (záchvat anginy pectoris) při
aplikaci před zátěží, která podle
zkušeností může vyvolat záchvat;
-
Nouzová nebo podpůrná léčba akutního srdečního selhání a ve
zvláštních případech snížení
srdeční práce v případě akutního infarktu myokardu (tato
indikace vyžaduje pečlivou lékařskou
kontrolu a podání lékařem).
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE NITROMINT
PO
UŽÍVAT
Nepoužívejte Nitromint:
-
jestliže jste alergický(á) na glycerol-trinitrát, deriváty
nitrátu nebo na kte

Súhrn charakteristických

Stránka 1 ze 7
SP.ZN. SUKLS273355/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
NITROMINT 0,4 mg/dávka sublingvální sprej
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna nádobka obsahuje 8 g roztoku glycerol-trinitrátu 10 g/l
(odpovídá 80 mg glycerol-trinitrátu).
Jedna odměřená dávka (vstřik) obsahuje 0,4 mg
glycerol-trinitrátu.
Pomocné látky se známým účinkem:
ethanol
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Sublingvální sprej.
Bezbarvý nebo téměř bezbarvý, krystalicky čirý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
•
léčba záchvatů anginy pectoris;
•
prevence záchvatů anginy pectoris při aplikaci před zátěží,
která podle zkušeností může vyvolat záchvat;
•
podpůrná léčba akutního levostranného srdečního selhání
(astma cardiale);
•
snížení plnícího tlaku při akutním infarktu myokardu.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Léčba akutního záchvatu anginy pectoris_
_ _
Na počátku záchvatu anginy pectoris 1 dávka (vstříknutí = 400
mikrogramů) pod jazyk. Pokud příznaky neustoupí,
může být tato dávka opakována v pětiminutových intervalech,
celkem tři dávky (vstříknutí). Pokud příznaky
neustoupí po třech dávkách (vstříknutí), pacient by měl
vyhledat lékaře. Kvůli riziku symptomatické posturální
hypotenze by měl pacient sedět.
_Prevence anginy pectoris_
Pro prevenci námahou indukované anginy pectoris nebo v jiných
zátěžových situacích se doporučuje podávat
1 vstříknutí (400 mikrogramů) pod jazyk, bezprostředně před
zátěží.
_Adjuvantní léčba nouzových případů akutní nedostatečnosti
levé komory_
Při léčbě jiných než hypotenzních pacientů (tj. systolický
krevní tlak >100 mmHg) s akutním kardiogenním
plicním edémem může být podávána dávka 0,4 mg glycerol
trinitrátu pod jazyk a opakuje se v intervalech 5 až
10 minut při pečlivém sledování klinického stavu pacienta,
včetně tlaku krve. Podle po