Country: Белгија
Језик: Холандски
Извор: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Natriumnitroprusside 60 mg
Altamedics GmbH
C02DD01
Sodium Nitroprusside Dihydrate
60 mg
Poeder voor oplossing voor infusie
Natriumnitroprussidedihydraat 60 mg
Intraveneus gebruik
Nitroprusside
CTI-code: 566222-01 - De grootte van de verpakking: 5 x 60 mg - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2020-07-03
NITROPRUSSIDENATRIUM 60 MG LYOFILISAAT Datum 04/2020 1 Administratieve informatie Versie 6.6 1.3.1 Productinformatie – Bijsluiter voor de patiënt BE/NL Pagina 1 / 10 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT NIPRUSS 60 mg, poeder voor oplossing voor infusie natriumnitroprussidedihydraat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Nipruss en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe wordt dit medicijn gebruikt? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe wordt dit medicijn bewaard? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS NIPRUSS EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Nipruss is een medicijn voor het verlagen van de bloeddruk en het maakt de bloedvaten wijder. Dit medicijn wordt bij volwassenen gebruikt voor: de behandeling van crises van hoge bloeddruk (hypertensieve crises); het onder controle houden van de bloeddruk tijdens een operatie. Dit medicijn is niet geschikt voor langdurige behandeling. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor de werkzame stof natriumnitroprusside. Hoge bloeddruk door een aangeboren afwijkende vernauwing van de aorta (stenose van de isthmus aortae) of een verbinding (shunt) tussen slagaderen en aderen. Aangeboren verslechtering van de vezels van de oogzenuw (erfelijke opticusatrofie van Leber). Als u voor lange tijd tabak gebruikt, dan kunt u minder goed kleuren gaan zien met beide ogen (tabaksamblyopie). Dit verschijnsel is onom Прочитајте комплетан документ
NITROPRUSSIDENATRIUM 60 MG LYOFILISAAT Datum 04/2020 1 Administratieve informatie Versie 6.6 1.3.1 Productinformatie – Samenvatting van de productkenmerken BE/NL Pagina 1 / 10 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL NIPRUSS ® 60 mg, poeder voor oplossing voor infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke ampul bevat 60 mg natriumnitroprussidedihydraat, overeenkomend met 53 mg watervrij natriumnitroprusside. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor oplossing voor infusie Lichtroze hygroscopisch poeder. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Nipruss is geïndiceerd voor de behandeling van hypertensieve crises bij volwassenen; gereguleerde intraoperatieve hypotensie bij volwassenen. Nipruss is niet geschikt voor permanente therapie. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Infusies met natriumnitroprusside moeten doorgaans worden gestart met lage doses. Er is onmiddellijk een hypotensief effect. Aanvangswaarden worden snel bereikt na beëindiging van de infusie. In de titratiefase is een exacte titratie met bloeddrukmetingen elke één tot twee minuten noodzakelijk. Tegen het einde van de infusie wordt de infusiesnelheid geleidelijk aan verlaagd. De infusie wordt gestart met een dosis van 0,2 µg natriumnitroprussidedihydraat/kg/min en wordt daarna elke 3 tot 5 minuten verdubbeld totdat het gewenste bloeddrukniveau is bereikt. De infusiesnelheid varieert tussen 0,2 en 10 µg natriumnitroprussidedihydraat/kg/min. Om tijdens chirurgische procedures een gereguleerde hypotensie te bereiken, wordt aanbevolen de totale hoeveelheid van 1,0 tot 1,5 mg natriumnitroprussidedihydraat/kg per casus niet te overschrijden. In geval infusies met natriumnitroprusside over meerdere dagen worden toegediend, bijvoorbeeld voor de behandeling van hypertensieve crises, worden meestal de hierboven vermelde maximumdoses overschreden. Voor toediening van Nipruss kan een spuitpomp (Perfusor) of een Infusomat worden gebruikt. Meer gegevens worden gegeven in rub Прочитајте комплетан документ