Nipruss 60 mg inf. opl. (pdr.) i.v. amp.

País: Bélgica

Língua: holandês

Origem: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

Natriumnitroprusside 60 mg

Disponível em:

Altamedics GmbH

Código ATC:

C02DD01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Sodium Nitroprusside Dihydrate

Dosagem:

60 mg

Forma farmacêutica:

Poeder voor oplossing voor infusie

Composição:

Natriumnitroprussidedihydraat 60 mg

Via de administração:

Intraveneus gebruik

Área terapêutica:

Nitroprusside

Resumo do produto:

CTI-code: 566222-01 - De grootte van de verpakking: 5 x 60 mg - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status de autorização:

Gecommercialiseerd: Nee

Data de autorização:

2020-07-03

Folheto informativo - Bula

NITROPRUSSIDENATRIUM 60 MG LYOFILISAAT
Datum
04/2020
1
Administratieve informatie
Versie
6.6
1.3.1
Productinformatie – Bijsluiter voor de patiënt BE/NL
Pagina
1 / 10
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
NIPRUSS
60 mg,
poeder voor oplossing voor infusie
natriumnitroprussidedihydraat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Nipruss en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe wordt dit medicijn gebruikt?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe wordt dit medicijn bewaard?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS NIPRUSS EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Nipruss is een medicijn voor het verlagen van de bloeddruk en het
maakt de bloedvaten wijder. Dit
medicijn wordt bij volwassenen gebruikt voor:

de behandeling van crises van hoge bloeddruk (hypertensieve crises);

het onder controle houden van de bloeddruk tijdens een operatie.
Dit medicijn is niet geschikt voor langdurige behandeling.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor de werkzame stof natriumnitroprusside.

Hoge bloeddruk door een aangeboren afwijkende vernauwing van de aorta
(stenose van de
isthmus aortae) of een verbinding (shunt) tussen slagaderen en aderen.

Aangeboren verslechtering van de vezels van de oogzenuw (erfelijke
opticusatrofie van Leber).

Als u voor lange tijd tabak gebruikt, dan kunt u minder goed kleuren
gaan zien met beide ogen
(tabaksamblyopie). Dit verschijnsel is onom

Características técnicas

NITROPRUSSIDENATRIUM 60 MG LYOFILISAAT
Datum
04/2020
1
Administratieve informatie
Versie
6.6
1.3.1
Productinformatie – Samenvatting van de productkenmerken BE/NL
Pagina
1 / 10
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
NIPRUSS
®
60 mg, poeder voor oplossing voor infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke ampul bevat 60 mg
natriumnitroprussidedihydraat, overeenkomend met
53 mg watervrij
natriumnitroprusside.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor oplossing voor infusie
Lichtroze hygroscopisch poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Nipruss is geïndiceerd voor

de behandeling van hypertensieve crises bij volwassenen;

gereguleerde intraoperatieve hypotensie bij volwassenen.
Nipruss is niet geschikt voor permanente therapie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Infusies met natriumnitroprusside moeten doorgaans worden gestart met
lage doses. Er is onmiddellijk
een hypotensief effect. Aanvangswaarden worden snel bereikt na
beëindiging van de infusie. In de
titratiefase is een exacte titratie met bloeddrukmetingen elke één
tot twee minuten noodzakelijk. Tegen
het einde van de infusie wordt de infusiesnelheid geleidelijk aan
verlaagd.
De infusie wordt gestart met een dosis van 0,2 µg
natriumnitroprussidedihydraat/kg/min en wordt
daarna elke 3 tot 5 minuten verdubbeld totdat het gewenste
bloeddrukniveau is bereikt. De
infusiesnelheid varieert tussen 0,2 en 10 µg
natriumnitroprussidedihydraat/kg/min.
Om tijdens chirurgische procedures een gereguleerde hypotensie te
bereiken, wordt aanbevolen de
totale hoeveelheid van 1,0 tot 1,5 mg natriumnitroprussidedihydraat/kg
per casus niet te overschrijden.
In geval infusies met natriumnitroprusside over meerdere dagen worden
toegediend, bijvoorbeeld voor
de behandeling van hypertensieve crises, worden meestal de hierboven
vermelde maximumdoses
overschreden.
Voor toediening van Nipruss kan een spuitpomp (Perfusor) of een
Infusomat worden gebruikt. Meer
gegevens worden gegeven in rub