Country: Данска
Језик: Дански
Извор: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
NALOXONHYDROCHLORID (vandfrit)
Orpha Devel Handels- und Vertr.
V03AB15
NALOXONHYDROCHLORIDE (anhydrous)
0,4 mg/ml
injektions-/infusionsvæske, opløsning
2009-06-19
1 INDLÆGSSEDDEL 2 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN NEXODAL 0,4 MG/ML INJEKTIONS - ELLER INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING Naloxonhydrochlorid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Nexodal til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Nexodal 3. Sådan skal du bruge Nexodal 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Nexodal 0,4 mg/ml er et lægemiddel, der anvendes til at ophæve virkningen af en opioid-overdosis, f.eks. en overdosis af morfin. Nexodal 0,4 mg/ml anvendes til at ophæve opioiders bivirkninger for at modvirke livstruende undertrykkelse af centralnervesystemet og vejrtrækningssystemet (vejrtrækningsbevær). Nexodal 0,4 mg/ml bruges også til at stille diagnosen på en akut overdosis af eller forgiftning med et opioid. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE NEXODAL BRUG IKKE NEXODAL - hvis du er allergisk over for naloxonhydrochlorid eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6) VÆR EKSTRA FORSIGTIG MED AT BRUGE NEXODAL - hvis du er fysisk afhængig af morfin eller lignende lægemidler, eller hvis du har fået høje doser af disse lægemidler. Du kan få abstinenssymptomer i form af højt blodtryk, hurtig puls, alvorlige vejrtrækningsproblemer eller hjertestop. - hvis dit nyfødte barn skal have Ne Прочитајте комплетан документ
2. OKTOBER 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR NEXODAL, INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 25571 1. LÆGEMIDLETS NAVN Nexodal 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ampul à 1 ml injektions- eller infusionsvæske indeholder 0,4 mg naloxonhydrochlorid (som naloxonhydrochloriddihydrat) Hjælpestof: 1 ml injektions-/infusionsvæske opløsning indeholder 3,54 mg natrium. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektions- eller infusionsvæske, opløsning Klar og farveløs opløsning pH: 3,0 - 4,0 Osmolalitet: = 0,3 osmol/kg 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Fuldstændig eller delvis ophævelse af CNS-depression, specielt respirationsdepression, som er fremkaldt af naturlige eller syntetiske opioider samt partielle opioid agonister/antagonister. Diagnosticering af mistænkt, akut opioidoverdosis eller -forgiftning. _dk_hum_42363_spc.doc_ _Side 1 af 10_ 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Administration Lægemidlet kan indgives som intravenøs (i.v.) eller intramuskulær (i.m.) injektion eller som intravenøs infusion. Oplysninger om uforligeligheder og fortynding af præparatet før anvendelse er beskrevet under pkt. 6.2 og 6.6. I.m. administration af naloxonhydrochlorid bør kun ske i tilfælde, hvor en i.v. administration ikke er mulig. Den hurtigste virkning opnås ved i.v. administration. Derfor anbefales denne indgivelsesmåde i akutte tilfælde. Når naloxonhydrochlorid administreres i.m., er det nødvendigt at huske på, at virkningen indtræder langsommere end efter i.v. injektion. Virkningsvarigheden er derimod længere ved i.m. end ved i.v. administration. Virkningsvarigheden afhænger af naloxonhydrochlorid-dosis og indgivelsesmåden, og den varierer mellem 45 minutter og 4 timer. Desuden skal det tages i betragtning, at de nødvendige intramuskulære doser generelt er højere end de intravenøse doser, samt at dosis skal tilpasses den enkelte patient. Da der er mulighed for, at visse opioiders virkningsvarighed er længere end naloxonhydrochlorids virkn Прочитајте комплетан документ