Држава: Естонија
Језик: Естонски
Извор: Ravimiamet
esomeprasool
Sandoz Pharmaceuticals d.d.
A02BC05
esomeprazole
40mg 5TK; 40mg 1TK; 40mg 10TK; 40mg 20TK
süste-/infusioonilahuse pulber
R
1/7 Pakendi infoleht: teave kasutajale Nexmezol, 40 mg, süste-/infusioonilahuse pulber Esomeprasool Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Nexmezol ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Nexmezoli kasutamist 3. Kuidas Nexmezoli kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Nexmezoli säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Nexmezol ja milleks seda kasutatakse Nexmezol sisaldab toimeainet nimega esomeprasool. See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse prootonpumba inhibiitoriteks. Need ravimid vähendavad maos toodetava maohappe hulka. Nexmezoli kasutatakse allpool loetletud haiguste lühiajaliseks raviks, kui suukaudseid ravimeid ei ole võimalik kasutada. − Gastroösofageaalne reflukshaigus (GERD) täiskasvanutel, noorukitel ja lastel. Selle puhul satub hape maost söögitorru (neelu ja magu ühendav toru), tekitades valu, põletikku ja kõrvetisi. − Maohaavandid täiskasvanutel, mille on põhjustanud mittesteroidsed põletikuvastased ained (MSPVA), mida kasutatakse valu ja reuma ravis. Nexmezoli võib kasutada ka kaksteistsõrmiku- ja maohaavandite vältimiseks MSPVA-de võtmise ajal. − Korduva verejooksu vältimine täiskasvanutel pärast mao- või kaksteistsõrmikuhaavandi ägeda verejooksu raviks tehtud endoskoopiat. Nexmezoli manustab tervishoiutöötaja teile süste või infusioonina veeni. 2. Mida on vaja teada enne Nexmezoli kasutamist Ärge kasutage Nexmezoli: − kui olete esomeprasooli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline, − kui olete allergiline mõne teise prootonpumba inhibiitori (nt pantoprasool, lansop Прочитајте комплетан документ
1/15 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Nexmezol, 40 mg, süste-/infusioonilahuse pulber 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks viaal sisaldab 40 mg esomeprasooli (naatriumisoolana). INN Esomeprazolum Üks viaal sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg), st on sisuliselt naatriumivaba. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Süste-/infusioonilahuse pulber. Valge või peaaegu valge lüofiliseeritud pulber. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Täiskasvanud Mao sekretsiooni pärssiv ravi, kui suukaudne ravi ei ole võimalik: - gastroösofageaalne reflukshaigus patsientidel, kellel on refluksösofagiit ja/või rasked refluksi sümptomid. - mittesteroidse põletikuvastase aine kasutamisega seotud maohaavandite ravi. - mittesteroidse põletikuvastase aine kasutamisega seotud mao- ja kaksteistsõrmikuhaavandite profülaktika riskipatsientidel. - verejooksu retsidiivi vältimine pärast mao- või kaksteistsõrmikuhaavandi verejooksu endoskoopilist ravi. Lapsed ja alla 18-aastased noorukid Mao sekretsiooni pärssiv ravi, kui suukaudne ravi ei ole võimalik: - gastroösofageaalne reflukshaigus patsientidel, kellel esineb erosiivne refluksösofagiit ja/või rasked refluksi sümptomid. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Täiskasvanud Mao antisekretoorne ravi, kui suukaudne ravi ei ole võimalik Patsientidele, kes ei saa võtta suukaudseid ravimeid, võib manustada üks kord ööpäevas parenteraalselt 20...40 mg. Refluksösofagiidiga patsientidele tuleb manustada 40 mg üks kord ööpäevas. Reflukshaiguse sümptomaatiliseks raviks tuleb patsientidele manustada 20 mg üks kord ööpäevas. MSPVA-raviga seotud maohaavandite ravis on tavaline annus 20 mg üks kord ööpäevas. MSPVA- raviga seotud mao- ja kaksteistsõrmikuhaavandite vältimiseks riskipatsientidel tuleb kasutada annust 20 mg üks kord ööpäevas. 2/15 Tavaliselt kestab intravenoosne ravi lühikest aega ja nii ruttu kui võimalik minnakse üle suukaudsele ravile. Mao- ja kaksteistsõrmikuhaavandite ver Прочитајте комплетан документ