NEXMEZOL süste-/infusioonilahuse pulber

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Infovoldik Infovoldik (PIL)
19-07-2021
Toote omadused Toote omadused (SPC)
19-07-2021

Toimeaine:

esomeprasool

Saadav alates:

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

ATC kood:

A02BC05

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

esomeprazole

Annus:

40mg 5TK; 40mg 1TK; 40mg 10TK; 40mg 20TK

Ravimvorm:

süste-/infusioonilahuse pulber

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

                                1/7
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Nexmezol, 40 mg, süste-/infusioonilahuse pulber
Esomeprasool
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1. Mis ravim on Nexmezol ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Nexmezoli kasutamist
3. Kuidas Nexmezoli kasutada
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Nexmezoli säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Nexmezol ja milleks seda kasutatakse
Nexmezol sisaldab toimeainet nimega esomeprasool. See kuulub ravimite
rühma, mida nimetatakse
prootonpumba inhibiitoriteks. Need ravimid vähendavad maos toodetava
maohappe hulka.
Nexmezoli kasutatakse allpool loetletud haiguste lühiajaliseks
raviks, kui suukaudseid ravimeid ei ole
võimalik kasutada.
−
Gastroösofageaalne reflukshaigus (GERD) täiskasvanutel, noorukitel
ja lastel. Selle puhul satub
hape maost söögitorru (neelu ja magu ühendav toru), tekitades valu,
põletikku ja kõrvetisi.
−
Maohaavandid täiskasvanutel, mille on põhjustanud mittesteroidsed
põletikuvastased ained
(MSPVA), mida kasutatakse valu ja reuma ravis. Nexmezoli võib
kasutada ka kaksteistsõrmiku-
ja maohaavandite vältimiseks MSPVA-de võtmise ajal.
−
Korduva verejooksu vältimine täiskasvanutel pärast mao- või
kaksteistsõrmikuhaavandi ägeda
verejooksu raviks tehtud endoskoopiat.
Nexmezoli manustab tervishoiutöötaja teile süste või infusioonina
veeni.
2.
Mida on vaja teada enne Nexmezoli kasutamist
Ärge kasutage Nexmezoli:
−
kui olete esomeprasooli või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline,
−
kui olete allergiline mõne teise prootonpumba inhibiitori (nt
pantoprasool, lansop
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                1/15
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Nexmezol, 40 mg, süste-/infusioonilahuse pulber
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks viaal sisaldab 40 mg esomeprasooli (naatriumisoolana).
INN Esomeprazolum
Üks viaal sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg), st on
sisuliselt naatriumivaba.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süste-/infusioonilahuse pulber.
Valge või peaaegu valge lüofiliseeritud pulber.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Täiskasvanud
Mao sekretsiooni pärssiv ravi, kui suukaudne ravi ei ole võimalik:
-
gastroösofageaalne reflukshaigus patsientidel, kellel on
refluksösofagiit ja/või rasked refluksi
sümptomid.
-
mittesteroidse põletikuvastase aine kasutamisega seotud maohaavandite
ravi.
-
mittesteroidse põletikuvastase aine kasutamisega seotud mao- ja
kaksteistsõrmikuhaavandite
profülaktika riskipatsientidel.
-
verejooksu
retsidiivi
vältimine
pärast
mao-
või
kaksteistsõrmikuhaavandi
verejooksu
endoskoopilist ravi.
Lapsed ja alla 18-aastased noorukid
Mao sekretsiooni pärssiv ravi, kui suukaudne ravi ei ole võimalik:
-
gastroösofageaalne reflukshaigus patsientidel, kellel esineb
erosiivne refluksösofagiit ja/või
rasked refluksi sümptomid.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Täiskasvanud
Mao antisekretoorne ravi, kui suukaudne ravi ei ole võimalik
Patsientidele,
kes
ei
saa
võtta
suukaudseid
ravimeid,
võib
manustada
üks
kord
ööpäevas
parenteraalselt
20...40 mg.
Refluksösofagiidiga
patsientidele
tuleb
manustada
40 mg
üks
kord
ööpäevas. Reflukshaiguse sümptomaatiliseks raviks tuleb
patsientidele manustada 20 mg üks kord
ööpäevas.
MSPVA-raviga seotud maohaavandite ravis on tavaline annus 20 mg üks
kord ööpäevas. MSPVA-
raviga seotud mao- ja kaksteistsõrmikuhaavandite vältimiseks
riskipatsientidel tuleb kasutada annust
20 mg üks kord ööpäevas.
2/15
Tavaliselt kestab intravenoosne ravi lühikest aega ja nii ruttu kui
võimalik minnakse üle suukaudsele
ravile.
Mao- ja kaksteistsõrmikuhaavandite ver
                                
                                Lugege kogu dokumenti