Country: Исланд
Језик: Исландски
Извор: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Esomeprazolum magnesíum
Grünenthal GmbH*
A02BC05
Esomeprazolum
10 mg
Mixtúrukyrni, dreifa
(R) Lyfseðilsskylt
121164 Skammtapoki V1054; 119587 Skammtapoki PET, ál, LDPE V1054
Markaðsleyfi útgefið
2008-06-12
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR SJÚKLING NEXIUM 10 MG MAGASÝRUÞOLIÐ MIXTÚRUKYRNI, DREIFA Í SKAMMTAPOKA esomeprazol LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Nexium og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Nexium 3. Hvernig nota á Nexium 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Nexium 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM NEXIUM OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Nexium inniheldur virka efnið esomeprazol. Nexium tilheyrir flokki lyfja sem nefnist „prótónpumpuhemlar“. Lyfið dregur úr sýrumyndun í maga. Nexium er notað til meðhöndlunar við eftirfarandi aðstæður: _Börn eldri en 1 árs _ Nexium er notað til meðferðar á bakflæðissjúkdómi í vélinda (GERD). • Bakflæðissjúkdómur í vélinda er þegar sýra úr maganum fer upp í vélindað og veldur verkjum, bólgum og brjóstsviða. Brjóstsviði er brunatilfinning sem á upptök sín í maganum eða neðri hluta brjósthols og leitar upp í átt að hálsinum. • Hjá börnum geta einkennin lýst sér með bakflæði magainnihalds upp í munn, uppköstum eða lítilli þyngdaraukningu. _Börn eldri en 4 ára _ • Sár í maga vegna sýkingar af völdum bakteríunnar _Helicobacter pylori_ . Ef barnið er með þessa sýkingu gæti læknirinn einnig ávísað sýklalyfjum til að meðhöndla sýkinguna og græða sárin. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA Прочитајте комплетан документ
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Nexium 10 mg magasýruþolið mixtúrukyrni, dreifa, skammtapoki 2. INNIHALDSLÝSING Hver skammtapoki inniheldur: 10 mg esomeprazol (sem magnesíumþríhýdrat). Hjálparefni með þekkta verkun Hver skammtapoki inniheldur 6,8 mg af súkrósa og 2,8 g af glúkósa Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Magasýruþolið mixtúrukyrni, dreifa, skammtapoki Ljósgult fínkornótt kyrni. Brúnleit kyrni geta einnig sést. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Nexium magasýruþolið mixtúrukyrni er fyrst og fremst ætlað til meðferðar fyrir Börn _Börn 1-11 ára _ _Bakflæðissjúkdómur í vélinda (Gastroesophageal Reflux Disease [GERD]) _ - Meðferð á sármyndandi bólgu vegna bakflæðis í vélinda sem hefur verið staðfest með speglun. - Meðferð á einkennum bakflæðissjúkdóms í vélinda (GERD). _Börn eldri en 4 ára _ Í samsetningu með sýklalyfjum til meðferðar á skeifugarnarsári _ _ af völdum _ Helicobacter pylori_ . _Fullorðnir og unglingar frá 12 ára aldri _ Varðandi ábendingar fyrir sjúklinga 12 ára og eldri er vísað til samantektar um eiginleika lyfs fyrir Nexium magasýruþolnar töflur. Nexium magasýruþolið mixtúrukyrni má einnig nota handa sjúklingum sem eiga erfitt með að gleypa Nexium magasýruþolnar töflur. 2 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar Börn _Börn 1-11 ára með líkamsþyngd _ _ 10 kg _ _Bakflæðissjúkdómur í vélinda_ _(GERD) _ _-Meðferð á sármyndandi_ _bólgu vegna bakflæðis í vélinda sem staðfest hefur verið með speglun_ - Þyngd 10 - <20 kg: 10 mg einu sinni á dag í 8 vikur. - Þyngd 20 kg: 10 mg eða 20 mg einu sinni á dag í 8 vikur. _-Meðferð við einkennum bakflæðissjúkdóms í vélinda_ _(GERD)_ 10 mg einu sinni á dag í allt að 8 vikur. Skammtar yfir 1 mg/kg/dag hafa ekki verið rannsakaðir. _Börn eldri en 4 ára _ _ _ _Meðferð á skeifugarnarsári af völdum Helicobacter pylori _ Þegar valin er samsett meðferð skal hafa Прочитајте комплетан документ