Nexium Mixtúrukyrni, dreifa 10 mg

Ország: Izland

Nyelv: izlandi

Forrás: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Aktív összetevők:

Esomeprazolum magnesíum

Beszerezhető a:

Grünenthal GmbH*

ATC-kód:

A02BC05

INN (nemzetközi neve):

Esomeprazolum

Adagolás:

10 mg

Gyógyszerészeti forma:

Mixtúrukyrni, dreifa

Recept típusa:

(R) Lyfseðilsskylt

Termék összefoglaló:

121164 Skammtapoki V1054; 119587 Skammtapoki PET, ál, LDPE V1054

Engedélyezési státusz:

Markaðsleyfi útgefið

Engedély dátuma:

2008-06-12

Betegtájékoztató

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR SJÚKLING
NEXIUM 10 MG MAGASÝRUÞOLIÐ MIXTÚRUKYRNI, DREIFA Í SKAMMTAPOKA
esomeprazol
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Nexium og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Nexium
3.
Hvernig nota á Nexium
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Nexium
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM NEXIUM OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Nexium inniheldur virka efnið esomeprazol. Nexium tilheyrir flokki
lyfja sem nefnist
„prótónpumpuhemlar“. Lyfið dregur úr sýrumyndun í maga.
Nexium er notað til meðhöndlunar við eftirfarandi aðstæður:
_Börn eldri en 1 árs _
Nexium er notað til meðferðar á bakflæðissjúkdómi í vélinda
(GERD).
•
Bakflæðissjúkdómur í vélinda er þegar sýra úr maganum fer upp
í vélindað og veldur verkjum,
bólgum og brjóstsviða. Brjóstsviði er brunatilfinning sem á
upptök sín í maganum eða neðri
hluta brjósthols og leitar upp í átt að hálsinum.
•
Hjá börnum geta einkennin lýst sér með bakflæði magainnihalds
upp í munn, uppköstum eða
lítilli þyngdaraukningu.
_Börn eldri en 4 ára _
•
Sár í maga vegna sýkingar af völdum bakteríunnar
_Helicobacter pylori_
. Ef barnið er með þessa
sýkingu gæti læknirinn einnig ávísað sýklalyfjum til að
meðhöndla sýkinguna og græða sárin.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA

Termékjellemzők

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Nexium 10 mg magasýruþolið mixtúrukyrni, dreifa, skammtapoki
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver skammtapoki inniheldur: 10 mg esomeprazol (sem
magnesíumþríhýdrat).
Hjálparefni með þekkta verkun
Hver skammtapoki inniheldur 6,8 mg af súkrósa og 2,8 g af glúkósa
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Magasýruþolið mixtúrukyrni, dreifa, skammtapoki
Ljósgult fínkornótt kyrni. Brúnleit kyrni geta einnig sést.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Nexium magasýruþolið mixtúrukyrni er fyrst og fremst ætlað til
meðferðar fyrir
Börn
_Börn 1-11 ára _
_Bakflæðissjúkdómur í vélinda (Gastroesophageal Reflux Disease
[GERD]) _
-
Meðferð á sármyndandi bólgu vegna bakflæðis í vélinda sem
hefur verið staðfest með speglun.
-
Meðferð á einkennum bakflæðissjúkdóms í vélinda
(GERD).
_Börn eldri en 4 ára _
Í samsetningu með sýklalyfjum til meðferðar á skeifugarnarsári
_ _
af völdum
_ Helicobacter pylori_
.
_Fullorðnir og unglingar frá 12 ára aldri _
Varðandi ábendingar fyrir sjúklinga 12 ára og eldri er vísað til
samantektar um eiginleika lyfs fyrir
Nexium magasýruþolnar töflur.
Nexium magasýruþolið mixtúrukyrni má einnig nota handa
sjúklingum sem eiga erfitt með að gleypa
Nexium magasýruþolnar töflur.
2
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
Börn
_Börn 1-11 ára með líkamsþyngd _

_ 10 kg _
_Bakflæðissjúkdómur í vélinda_
_(GERD) _
_-Meðferð á sármyndandi_
_bólgu vegna bakflæðis í vélinda sem staðfest hefur verið með
speglun_
- Þyngd

10 - <20 kg: 10 mg einu sinni á dag í 8 vikur.
- Þyngd

20 kg: 10 mg eða 20 mg einu sinni á dag í 8 vikur.
_-Meðferð við einkennum bakflæðissjúkdóms í vélinda_ _(GERD)_
10 mg einu sinni á dag í allt að 8 vikur.
Skammtar yfir 1 mg/kg/dag hafa ekki verið rannsakaðir.
_Börn eldri en 4 ára _
_ _
_Meðferð á skeifugarnarsári af völdum Helicobacter pylori _
Þegar valin er samsett meðferð skal hafa