Nexium 40 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Country: Немачка

Језик: Немачки

Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активни састојак:

Esomeprazol-Natrium

Доступно од:

Grünenthal GmbH (3237263)

АТЦ код:

A02BC05

INN (Међународно име):

Esomeprazole Sodium

Фармацеутски облик:

Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Састав:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung; Esomeprazol-Natrium (33228) 42,5 Milligramm

Пут администрације:

intravenöse Anwendung

Статус ауторизације:

verlängert

Датум одобрења:

2004-02-10

Информативни летак

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
NEXIUM
® 40 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG
Esomeprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR DIESES
ARZNEIMITTEL BEI
IHNEN ANGEWENDET WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Nexium und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Nexium beachten?
3.
Wie ist Nexium anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nexium aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NEXIUM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Nexium enthält einen Wirkstoff, der als Esomeprazol bezeichnet wird.
Das Arzneimittel gehört zur
Gruppe der sogenannten „Protonenpumpenhemmer“. Diese bewirken,
dass sich die von Ihrem
Magen produzierte Säuremenge verringert.
Nexium wird zur kurzzeitigen Behandlung bestimmter Erkrankungen
angewendet, wenn die
Behandlung nicht durch die Einnahme über den Mund erfolgen kann. Es
wird zur Behandlung
folgender Erkrankungen verwendet:
_ERWACHSENE _
•
„Gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD)“. Bei dieser Erkrankung
gelangt Säure aus dem
Magen in die Speiseröhre (die Verbindung zwischen Rachen und Magen).
Dadurch kommt es
zu Schmerzen, Entzündungen und Sodbrennen.
•
Magengeschwüre, die durch Arzneimittel hervorgerufen werden, die man
als NSAR
(nichtsteroidale Antirheumatika) bezeichnet. Nexium kann auch
verwendet werden, um das
Entstehen von Magengeschwüren zu verhindern, wenn Sie NSAR einnehmen.
•
Zur Vorbeugung von erneuten Blutungen im Anschluss an eine
therapeutis

Карактеристике производа

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nexium® 40 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
Jede Durchstechflasche enthält 40 mg Esomeprazol (als Natrium-Salz).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Dieses Arzneimittel enthält < 1 mmol Natrium (23 mg) pro 40 mg, d. h.
es ist im
Wesentlichen „natriumfrei“.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Poröser Kuchen oder Pulver von weißer bis weißlicher Farbe
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Nexium zur Infusion ist bei Erwachsenen angezeigt zur:
•
Magensäurehemmenden Behandlung, wenn eine orale Gabe nicht möglich
ist. Zum
Beispiel:
-
bei gastroösophagealer Refluxkrankheit (GERD) bei Patienten mit
Ösophagitis
und/oder schweren Refluxsymptomen,
-
zur Heilung von Ulcera ventriculi, die durch die Therapie mit
nichtsteroidalen
Antiphlogistika (NSAR) verursacht werden,
-
zur Prophylaxe von Ulcera ventriculi und duodeni, die durch die
Therapie mit NSAR
bei Risikopatienten verursacht werden.
•
Prophylaxe von erneuten Blutungen im Anschluss an eine therapeutische
Endoskopie
aufgrund akuter Blutungen von Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren.
Nexium zur Infusion ist bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 1
bis 18 Jahren angezeigt
zur:
•
Magensäurehemmenden Behandlung, wenn eine orale Gabe nicht möglich
ist. Zum
Beispiel:
-
bei gastroösophagealer Refluxkrankheit (GERD) bei Patienten mit
erosiver Reflux-
Ösophagitis und/oder schweren Refluxsymptomen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
ERWACHSENE
_Magensäurehemmende Behandlung, wenn die orale Gabe nicht möglich
ist. _
_ _
Patienten, die Arzneimittel nicht einnehmen können, können
parenteral mit 20-40 mg 1-mal
täglich behandelt werden.
Patienten mit Refluxösophagitis sollten mit 40 mg 1-mal täglich
behandelt werden. Patienten,
bei denen Symptome einer Refluxkrankheit vorliegen, sollten mit 20 mg
1-mal tägl