Valsts: Vācija
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Esomeprazol-Natrium
Grünenthal GmbH (3237263)
A02BC05
Esomeprazole Sodium
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung; Esomeprazol-Natrium (33228) 42,5 Milligramm
intravenöse Anwendung
verlängert
2004-02-10
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER NEXIUM ® 40 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG Esomeprazol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR DIESES ARZNEIMITTEL BEI IHNEN ANGEWENDET WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Nexium und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Nexium beachten? 3. Wie ist Nexium anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Nexium aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST NEXIUM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Nexium enthält einen Wirkstoff, der als Esomeprazol bezeichnet wird. Das Arzneimittel gehört zur Gruppe der sogenannten „Protonenpumpenhemmer“. Diese bewirken, dass sich die von Ihrem Magen produzierte Säuremenge verringert. Nexium wird zur kurzzeitigen Behandlung bestimmter Erkrankungen angewendet, wenn die Behandlung nicht durch die Einnahme über den Mund erfolgen kann. Es wird zur Behandlung folgender Erkrankungen verwendet: _ERWACHSENE _ • „Gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD)“. Bei dieser Erkrankung gelangt Säure aus dem Magen in die Speiseröhre (die Verbindung zwischen Rachen und Magen). Dadurch kommt es zu Schmerzen, Entzündungen und Sodbrennen. • Magengeschwüre, die durch Arzneimittel hervorgerufen werden, die man als NSAR (nichtsteroidale Antirheumatika) bezeichnet. Nexium kann auch verwendet werden, um das Entstehen von Magengeschwüren zu verhindern, wenn Sie NSAR einnehmen. • Zur Vorbeugung von erneuten Blutungen im Anschluss an eine therapeutis Izlasiet visu dokumentu
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Nexium® 40 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _ _ Jede Durchstechflasche enthält 40 mg Esomeprazol (als Natrium-Salz). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Dieses Arzneimittel enthält < 1 mmol Natrium (23 mg) pro 40 mg, d. h. es ist im Wesentlichen „natriumfrei“. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Poröser Kuchen oder Pulver von weißer bis weißlicher Farbe 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Nexium zur Infusion ist bei Erwachsenen angezeigt zur: • Magensäurehemmenden Behandlung, wenn eine orale Gabe nicht möglich ist. Zum Beispiel: - bei gastroösophagealer Refluxkrankheit (GERD) bei Patienten mit Ösophagitis und/oder schweren Refluxsymptomen, - zur Heilung von Ulcera ventriculi, die durch die Therapie mit nichtsteroidalen Antiphlogistika (NSAR) verursacht werden, - zur Prophylaxe von Ulcera ventriculi und duodeni, die durch die Therapie mit NSAR bei Risikopatienten verursacht werden. • Prophylaxe von erneuten Blutungen im Anschluss an eine therapeutische Endoskopie aufgrund akuter Blutungen von Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren. Nexium zur Infusion ist bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 1 bis 18 Jahren angezeigt zur: • Magensäurehemmenden Behandlung, wenn eine orale Gabe nicht möglich ist. Zum Beispiel: - bei gastroösophagealer Refluxkrankheit (GERD) bei Patienten mit erosiver Reflux- Ösophagitis und/oder schweren Refluxsymptomen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung ERWACHSENE _Magensäurehemmende Behandlung, wenn die orale Gabe nicht möglich ist. _ _ _ Patienten, die Arzneimittel nicht einnehmen können, können parenteral mit 20-40 mg 1-mal täglich behandelt werden. Patienten mit Refluxösophagitis sollten mit 40 mg 1-mal täglich behandelt werden. Patienten, bei denen Symptome einer Refluxkrankheit vorliegen, sollten mit 20 mg 1-mal tägl Izlasiet visu dokumentu