NEURONTIN 800MG Potahovaná tableta

Country: Чешка

Језик: Чешки

Извор: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Активни састојак:

8952 GABAPENTIN

Доступно од:

Upjohn EESV, Capelle aan den IJssel Array

АТЦ код:

N02BF01

INN (Међународно име):

8952 GABAPENTIN

Дозирање:

800MG

Фармацеутски облик:

Potahovaná tableta

Пут администрације:

Perorální podání

Тип рецептора:

Rx Array

Терапеутска област:

GABAPENTIN

Резиме производа:

Kód SÚKL: 0260363 Velikost balení: 200 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260373 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260362 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260357 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260370 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260369 Velikost balení: 84 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260360 Velikost balení: 45 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260356 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260367 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260366 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260359 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260354 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260372 Velikost balení: 500 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260358 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260368 Velikost balení: 45 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260371 Velikost balení: 200 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260355 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260364 Velikost balení: 500 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260365 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260361 Velikost balení: 84 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0144430 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0040852 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229114 Velikost balení: 45 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0144427 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229119 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0040851 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0154763 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229118 Velikost balení: 500 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0144432 Velikost balení: 500 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0144429 Velikost balení: 84 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229112 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0144431 Velikost balení: 200 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229116 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0144426 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229115 Velikost balení: 84 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229117 Velikost balení: 200 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0144428 Velikost balení: 45 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229111 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229113 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229110 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: B

Статус ауторизације:

R - registrovaný léčivý přípravek

Датум одобрења:

2003-11-19

Информативни летак

1
Sp. zn. sukls24829/2023
a k sp. zn. sukls208289/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
:
INFORMACE PRO UŽIVATELE
NEURONTIN 600 MG POTAHOVANÉ TABLETY
NEURONTIN 800 MG POTAHOVANÉ TABLETY
gabapentinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ
ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi.
Stejně
postupujte
v případě
jakýchkoli
nežádoucích
účinků,
které
nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Neurontin a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Neurontin
užívat
3.
Jak se přípravek Neurontin užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Neurontin uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK
NEURONTIN A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Neurontin patří do skupiny léků používaných k
léčbě epilepsie a periferní neuropatické
bolesti (dlouho přetrvávající bolest způsobená poškozením
nervů).
Léčivou látkou přípravku Neurontin je gabapentin.
Přípravek Neurontin se používá k léčbě:
-
Různých forem epilepsie (záchvaty postihující nejdříve určitou
část mozku, které se později
mohou, ale nemusejí šířit do ostatních částí mozku). Váš
lékař nebo lékař Vašeho dítěte staršího
6 let předepíše přípravek Neurontin k léčbě epilepsie, pokud
současná léčba nepomáhá plně
kontrolovat onemocnění. Pokud lékař neurčí jinak, užívejte Vy
nebo Vaše dítě vě v

Карактеристике производа

SP. ZN. SUKLS183394/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
NEURONTIN 600 mg potahované tablety
NEURONTIN 800 mg potahované tablety
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna 600 mg potahovaná tableta obsahuje gabapentinum 600 mg.
Jedna 800 mg potahovaná tableta obsahuje gabapentinum 800 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
3. LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
Neurontin 600 mg: bílá potahovaná tableta eliptického tvaru s
půlicí rýhou na obou stranách a s
vyražením „NT“ a „16“ na jedné straně.
Neurontin 800 mg: bílá potahovaná tableta eliptického tvaru s
půlicí rýhou na obou stranách a s
vyražením „NT“ a „26“ na jedné straně.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Epilepsie
Přípravek Neurontin je indikován jako přídatná léčba při
léčbě parciálních záchvatů se sekundární
generalizací nebo bez ní u dospělých a dětí od 6 let věku (viz
bod 5.1).
Přípravek Neurontin je indikován jako monoterapie při léčbě
parciálních záchvatů se sekundární
generalizací nebo bez ní u dospělých a dospívajících od 12 let
věku.
Léčba periferní neuropatické bolesti:
Přípravek Neurontin je indikován k léčbě periferní
neuropatické bolesti, jako je bolestivá diabetická
neuropatie a postherpetická neuralgie, u dospělých.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁVÁNÍ
Dávkování
V Tabulce 1 je popsáno titrační schéma pro zahájení léčby u
všech indikací, doporučuje se pro dospělé
a děti od 12 let věku. Doporučené dávkování pro děti mladší
12 let je popsáno samostatně níže.
Tabulka 1
DÁVKOVACÍ SCHÉMA – ÚVODNÍ TITRACE
1.den
2.den
3.den
300 mg 1x denně
300 mg 2x denně
300 mg 3x denně
Vysazení gabapentinu
Pokud je nutné léčbu gabapentinem ukončit, pak podle současné
klinické praxe je nutné toto provádět
postupně, po dobu alespoň jednoho týdne, a to u každé indikace.
EPILEPSIE
Epilepsie obvykle vyžaduje dlouhodobou