দেশ: চেক প্রজাতন্ত্র
ভাষা: চেক
সূত্র: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
8952 GABAPENTIN
Upjohn EESV, Capelle aan den IJssel Array
N02BF01
8952 GABAPENTIN
800MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
GABAPENTIN
Kód SÚKL: 0260363 Velikost balení: 200 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260373 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260362 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260357 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260370 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260369 Velikost balení: 84 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260360 Velikost balení: 45 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260356 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260367 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260366 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260359 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260354 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260372 Velikost balení: 500 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260358 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260368 Velikost balení: 45 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260371 Velikost balení: 200 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260355 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260364 Velikost balení: 500 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260365 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260361 Velikost balení: 84 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0144430 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0040852 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229114 Velikost balení: 45 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0144427 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229119 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0040851 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0154763 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229118 Velikost balení: 500 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0144432 Velikost balení: 500 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0144429 Velikost balení: 84 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229112 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0144431 Velikost balení: 200 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229116 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0144426 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229115 Velikost balení: 84 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229117 Velikost balení: 200 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0144428 Velikost balení: 45 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229111 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229113 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229110 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: B
R - registrovaný léčivý přípravek
2003-11-19
1 Sp. zn. sukls24829/2023 a k sp. zn. sukls208289/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO UŽIVATELE NEURONTIN 600 MG POTAHOVANÉ TABLETY NEURONTIN 800 MG POTAHOVANÉ TABLETY gabapentinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Neurontin a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Neurontin užívat 3. Jak se přípravek Neurontin užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Neurontin uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK NEURONTIN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Neurontin patří do skupiny léků používaných k léčbě epilepsie a periferní neuropatické bolesti (dlouho přetrvávající bolest způsobená poškozením nervů). Léčivou látkou přípravku Neurontin je gabapentin. Přípravek Neurontin se používá k léčbě: - Různých forem epilepsie (záchvaty postihující nejdříve určitou část mozku, které se později mohou, ale nemusejí šířit do ostatních částí mozku). Váš lékař nebo lékař Vašeho dítěte staršího 6 let předepíše přípravek Neurontin k léčbě epilepsie, pokud současná léčba nepomáhá plně kontrolovat onemocnění. Pokud lékař neurčí jinak, užívejte Vy nebo Vaše dítě vě v সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
SP. ZN. SUKLS183394/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU NEURONTIN 600 mg potahované tablety NEURONTIN 800 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna 600 mg potahovaná tableta obsahuje gabapentinum 600 mg. Jedna 800 mg potahovaná tableta obsahuje gabapentinum 800 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta Neurontin 600 mg: bílá potahovaná tableta eliptického tvaru s půlicí rýhou na obou stranách a s vyražením „NT“ a „16“ na jedné straně. Neurontin 800 mg: bílá potahovaná tableta eliptického tvaru s půlicí rýhou na obou stranách a s vyražením „NT“ a „26“ na jedné straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Epilepsie Přípravek Neurontin je indikován jako přídatná léčba při léčbě parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní u dospělých a dětí od 6 let věku (viz bod 5.1). Přípravek Neurontin je indikován jako monoterapie při léčbě parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní u dospělých a dospívajících od 12 let věku. Léčba periferní neuropatické bolesti: Přípravek Neurontin je indikován k léčbě periferní neuropatické bolesti, jako je bolestivá diabetická neuropatie a postherpetická neuralgie, u dospělých. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁVÁNÍ Dávkování V Tabulce 1 je popsáno titrační schéma pro zahájení léčby u všech indikací, doporučuje se pro dospělé a děti od 12 let věku. Doporučené dávkování pro děti mladší 12 let je popsáno samostatně níže. Tabulka 1 DÁVKOVACÍ SCHÉMA – ÚVODNÍ TITRACE 1.den 2.den 3.den 300 mg 1x denně 300 mg 2x denně 300 mg 3x denně Vysazení gabapentinu Pokud je nutné léčbu gabapentinem ukončit, pak podle současné klinické praxe je nutné toto provádět postupně, po dobu alespoň jednoho týdne, a to u každé indikace. EPILEPSIE Epilepsie obvykle vyžaduje dlouhodobou সম্পূর্ণ নথি পড়ুন