Држава: Швајцарска
Језик: Италијански
Извор: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
pegfilgrastimum
Amgen Switzerland AG
L03AA13
pegfilgrastimum
Soluzione iniettabile in siringa Preriempita
pegfilgrastimum 6 mg, acidum aceticum glaciale, natrii hydroxidum corresp. natrium 20.4 µg, sorbitolum 30 mg, polysorbatum 20, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.6 ml.
A
Biotechnologika
Neutropenia
zugelassen
2003-01-09
Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza. Neulasta® Soluzione iniettabile in siringa preriempita con protezione dell’ago Amgen Switzerland AG Che cos'è Neulasta e quando si usa? Su prescrizione medica. Neulasta contiene il principio attivo pegfilgrastim. Il pegfilgrastim contiene una proteina prodotta con tecniche di ingegneria genetica in batteri chiamati E. coli. Il pegfilgrastim appartiene a un gruppo di proteine dette citochine, ed è molto simile a una proteina naturale (il fattore stimolante le colonie di granulociti) prodotta dall'organismo. Neulasta è usato per ridurre la durata della neutropenia (basso numero di globuli bianchi) e il verificarsi di neutropenia febbrile (basso numero di globuli bianchi con febbre) che possono essere causate dalla chemioterapia citotossica (medicinali che distruggono le cellule in rapida crescita). I globuli bianchi sono importanti perché aiutano l'organismo a combattere le infezioni. Queste cellule sono molto sensibili agli effetti della chemioterapia; ciò può causare una diminuzione del numero di globuli bianchi presenti nel suo organismo. Se il numero di globuli bianchi scende a un livello basso, potrebbero non rimanerne abbastanza nel suo organismo per combattere i batteri e lei potrebbe essere a maggior rischio di contrarre un'infezione. Il suo medico le ha prescritto Neulasta per stimolare il suo midollo osseo (la parte dell'osso che produce le cellule del sangue) a produrre più globuli bianchi che aiutino il suo organismo a combattere le infezioni. Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento? Neulasta è indicato negli adulti con un'età minima di 18 anni e un peso corporeo minimo di 45 kg. Quando non s Прочитајте комплетан документ
Neulasta®, soluzione per iniezione in siringa preriempita Amgen Switzerland AG Composizione Principi attivi Pegfilgrastim 6 mg (prodotto da batteri E. coli geneticamente modificati) Sostanze ausiliarie Acido acetico 99%, sodio idrossido, sorbitolo (E420); 30 mg per 0,6 ml, polisorbato 20 (prodotto da mais geneticamente modificato), acqua per preparazioni iniettabili. Ogni siringa preriempita (0,6 ml) contiene al massimo 0,0204 mg di sodio. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Soluzione per iniezione in siringa preriempita. 1 siringa preriempita contiene 6 mg di pegfilgrastim in 0,6 ml (10 mg/ml*) di soluzione per iniezione. *valore basato solo sulla proteina. La concentrazione corrisponde a 20 mg/ml se si include anche la componente PEG. Indicazioni/Possibilità d'impiego Riduzione della durata della neutropenia e della frequenza della neutropenia febbrile in pazienti trattati con chemioterapia citotossica per neoplasie (con l'eccezione della leucemia mieloide cronica e delle sindromi mielodisplastiche). Posologia/Impiego Il trattamento con Neulasta deve essere iniziato e seguito da medici con esperienza in oncologia e/o ematologia. Adulti Si raccomanda una dose di 6 mg di Neulasta (una singola siringa preriempita), somministrata come iniezione sottocutanea almeno 24 ore dopo la chemioterapia citotossica. Neulasta non deve essere somministrato nell'intervallo tra 14 giorni prima e 24 ore dopo la somministrazione di una chemioterapia citotossica. Per garantire la tracciabilità dei medicamenti biotecnologici, si raccomanda di prendere nota del nome commerciale e del numero di lotto in occasione di ogni trattamento. Pazienti con disturbi della funzionalità renale La modifica della dose per i pazienti con funzionalità renale compromessa, inclusa l'insufficienza renale in stadio terminale, non è raccomandata. Bambini e adolescenti Sono disponibili solo dati limitati sull'uso di Neulasta in pazienti pediatrici, pertanto Neulasta non deve essere usato in neonati, bambini e adolescenti di pe Прочитајте комплетан документ