Neosulf P 20mg/g+100mg/g oralni prašak
Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Информативни летак
(PIL)
14-06-2020
Карактеристике производа
(SPC)
14-06-2020
Активни састојак:
trimetoprim, sulfadimidin
Доступно од:
FM PHARM D.O.O.
АТЦ код:
QJ01EW03
INN (Међународно име):
trimetoprim, sulfadimidin
Дозирање:
20mg/g+100mg/g
Фармацеутски облик:
oralni prašak
Јединице у пакету:
kesica, 1x20g
Класа:
NRV
Произведен од:
FM PHARM D.O.O.
Статус ауторизације:
OBNOVA
Датум одобрења:
2015-06-16
Информативни летак
Broj rešenja: 323-01-00526-14-001 od 16.06.2015. za lek NEOSULF P,
ORALNI PRAŠAK, 1 X 20 G (20 MG/G + 100 MG/G)
Broj rešenja: 323-01-00527-14-001 od 16.06.2015. za lek NEOSULF P,
ORALNI PRAŠAK, 1 X 100 G (20 MG/G + 100 MG/G)
Broj rešenja: 323-01-00528-14-001 od 16.06.2015. za lek NEOSULF P,
ORALNI PRAŠAK, 1 X 500 G (20 MG/G + 100 MG/G)
Broj rešenja: 323-01-00529-14-001 od 16.06.2015. za lek NEOSULF P,
ORALNI PRAŠAK, 1 X 5 KG (20 MG/G + 100 MG/G)
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
NEOSULF P, ORALNI PRAŠAK, 20 MG/G + 100 MG/G, 1 X 20 G
NEOSULF P, ORALNI PRAŠAK, 20 MG/G + 100 MG/G, 1 X 100 G
NEOSULF P, ORALNI PRAŠAK, 20 MG/G + 100 MG/G, 1 X 500 G
NEOSULF P, ORALNI PRAŠAK, 20 MG/G + 100 MG/G, 1 X 5 KG
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
FM PHARM D.O.O.
Adresa:
SENĆANSKI PUT BB, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
FM PHARM D.O.O.
Adresa:
VUKA MANDUŠIĆA 39 A, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00526-14-001 od 16.06.2015. za lek NEOSULF P,
ORALNI PRAŠAK, 1 X 20 G (20 MG/G + 100 MG/G)
Broj rešenja: 323-01-00527-14-001 od 16.06.2015. za lek NEOSULF P,
ORALNI PRAŠAK, 1 X 100 G (20 MG/G + 100 MG/G)
Broj rešenja: 323-01-00528-14-001 od 16.06.2015. za lek NEOSULF P,
ORALNI PRAŠAK, 1 X 500 G (20 MG/G + 100 MG/G)
Broj rešenja: 323-01-00529-14-001 od 16.06.2015. za lek NEOSULF P,
ORALNI PRAŠAK, 1 X 5 KG (20 MG/G + 100 MG/G)
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
FM PHARM D.O.O.
Vuka Mandušića 39 A, Subotica, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
FM PHARM D.O.O.
Senćanski put bb, Subotica, Republika Srbija
2.
IME LEKA
NEOSULF P
trimetoprim, sulfadimidin
20 mg/g + 100 mg/g
oralni prašak
za telad, ždrebad, prasad i brojlere
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1g oralnog praška sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Trimetoprim 20 mg
Sulfadimidin-natrijum 100 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Glukoz, monohidrat.
4.
INDIKACIJE
Lečenje primarnih i sekundarnih bakterijskih infekcija digestivnog
(gastritis, enteritis, salmoneloza,
dizenterija), respiratornog (bronhitis, pneumonija), uroge
Прочитајте комплетан документ
Карактеристике производа
Broj rešenja: 323-01-00526-14-001 od 16.06.2015. za lek NEOSULF P,
ORALNI PRAŠAK, 1 X 20 G (20 MG/G + 100 MG/G)
Broj rešenja: 323-01-00527-14-001 od 16.06.2015. za lek NEOSULF P,
ORALNI PRAŠAK, 1 X 100 G (20 MG/G + 100 MG/G)
Broj rešenja: 323-01-00528-14-001 od 16.06.2015. za lek NEOSULF P,
ORALNI PRAŠAK, 1 X 500 G (20 MG/G + 100 MG/G)
Broj rešenja: 323-01-00529-14-001 od 16.06.2015. za lek NEOSULF P,
ORALNI PRAŠAK, 1 X 5 KG (20 MG/G + 100 MG/G)
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
NEOSULF P, ORALNI PRAŠAK, 20 MG/G + 100 MG/G, 1 X 20 G
NEOSULF P, ORALNI PRAŠAK, 20 MG/G + 100 MG/G, 1 X 100 G
NEOSULF P, ORALNI PRAŠAK, 20 MG/G + 100 MG/G, 1 X 500 G
NEOSULF P, ORALNI PRAŠAK, 20 MG/G + 100 MG/G, 1 X 5 KG
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
FM PHARM D.O.O.
Adresa:
SENĆANSKI PUT BB, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
FM PHARM D.O.O.
Adresa:
VUKA MANDUŠIĆA 39 A, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00526-14-001 od 16.06.2015. za lek NEOSULF P,
ORALNI PRAŠAK, 1 X 20 G (20 MG/G + 100 MG/G)
Broj rešenja: 323-01-00527-14-001 od 16.06.2015. za lek NEOSULF P,
ORALNI PRAŠAK, 1 X 100 G (20 MG/G + 100 MG/G)
Broj rešenja: 323-01-00528-14-001 od 16.06.2015. za lek NEOSULF P,
ORALNI PRAŠAK, 1 X 500 G (20 MG/G + 100 MG/G)
Broj rešenja: 323-01-00529-14-001 od 16.06.2015. za lek NEOSULF P,
ORALNI PRAŠAK, 1 X 5 KG (20 MG/G + 100 MG/G)
2 od 7
1.
IME LEKA
NEOSULF P
trimetoprim, sulfadimidin
20 mg/g + 100 mg/g
oralni prašak
za telad, ždrebad, prasad i brojlere
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1g oralnog praška sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Trimetoprim 20 mg
Sulfadimidin-natrijum 100 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralni prašak
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Telad, ždrebad, prasad i brojleri.
4. 2
INDIKACIJE
Lečenje primarnih i sekundarnih bakterijskih infekcija digestivnog
(gastritis, enteritis, salmoneloza,
dizenterija), respiratornog (bronhitis, pneumonija),
urogenitalnog trakta (metritis, pi
Прочитајте комплетан документ
