Neosulf P 20mg/g+100mg/g oralni prašak

Χώρα: Σερβία

Γλώσσα: Σερβικά

Πηγή: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Δραστική ουσία:

trimetoprim, sulfadimidin

Διαθέσιμο από:

FM PHARM D.O.O.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QJ01EW03

INN (Διεθνής Όνομα):

trimetoprim, sulfadimidin

Δοσολογία:

20mg/g+100mg/g

Φαρμακοτεχνική μορφή:

oralni prašak

Μονάδες σε πακέτο:

kesica, 1x20g

Kατηγορία:

NRV

Κατασκευάζεται από:

FM PHARM D.O.O.

Καθεστώς αδειοδότησης:

OBNOVA

Ημερομηνία της άδειας:

2015-06-16

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Broj rešenja: 323-01-00526-14-001 od 16.06.2015. za lek NEOSULF P,
ORALNI PRAŠAK, 1 X 20 G (20 MG/G + 100 MG/G)
Broj rešenja: 323-01-00527-14-001 od 16.06.2015. za lek NEOSULF P,
ORALNI PRAŠAK, 1 X 100 G (20 MG/G + 100 MG/G)
Broj rešenja: 323-01-00528-14-001 od 16.06.2015. za lek NEOSULF P,
ORALNI PRAŠAK, 1 X 500 G (20 MG/G + 100 MG/G)
Broj rešenja: 323-01-00529-14-001 od 16.06.2015. za lek NEOSULF P,
ORALNI PRAŠAK, 1 X 5 KG (20 MG/G + 100 MG/G)
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
NEOSULF P, ORALNI PRAŠAK, 20 MG/G + 100 MG/G, 1 X 20 G
NEOSULF P, ORALNI PRAŠAK, 20 MG/G + 100 MG/G, 1 X 100 G
NEOSULF P, ORALNI PRAŠAK, 20 MG/G + 100 MG/G, 1 X 500 G
NEOSULF P, ORALNI PRAŠAK, 20 MG/G + 100 MG/G, 1 X 5 KG
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
FM PHARM D.O.O.
Adresa:
SENĆANSKI PUT BB, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
FM PHARM D.O.O.
Adresa:
VUKA MANDUŠIĆA 39 A, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00526-14-001 od 16.06.2015. za lek NEOSULF P,
ORALNI PRAŠAK, 1 X 20 G (20 MG/G + 100 MG/G)
Broj rešenja: 323-01-00527-14-001 od 16.06.2015. za lek NEOSULF P,
ORALNI PRAŠAK, 1 X 100 G (20 MG/G + 100 MG/G)
Broj rešenja: 323-01-00528-14-001 od 16.06.2015. za lek NEOSULF P,
ORALNI PRAŠAK, 1 X 500 G (20 MG/G + 100 MG/G)
Broj rešenja: 323-01-00529-14-001 od 16.06.2015. za lek NEOSULF P,
ORALNI PRAŠAK, 1 X 5 KG (20 MG/G + 100 MG/G)
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
FM PHARM D.O.O.
Vuka Mandušića 39 A, Subotica, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
FM PHARM D.O.O.
Senćanski put bb, Subotica, Republika Srbija
2.
IME LEKA
NEOSULF P
trimetoprim, sulfadimidin
20 mg/g + 100 mg/g
oralni prašak
za telad, ždrebad, prasad i brojlere
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1g oralnog praška sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Trimetoprim 20 mg
Sulfadimidin-natrijum 100 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Glukoz, monohidrat.
4.
INDIKACIJE
Lečenje primarnih i sekundarnih bakterijskih infekcija digestivnog
(gastritis, enteritis, salmoneloza,
dizenterija), respiratornog (bronhitis, pneumonija), uroge

Αρχείο Π.Χ.Π.

Broj rešenja: 323-01-00526-14-001 od 16.06.2015. za lek NEOSULF P,
ORALNI PRAŠAK, 1 X 20 G (20 MG/G + 100 MG/G)
Broj rešenja: 323-01-00527-14-001 od 16.06.2015. za lek NEOSULF P,
ORALNI PRAŠAK, 1 X 100 G (20 MG/G + 100 MG/G)
Broj rešenja: 323-01-00528-14-001 od 16.06.2015. za lek NEOSULF P,
ORALNI PRAŠAK, 1 X 500 G (20 MG/G + 100 MG/G)
Broj rešenja: 323-01-00529-14-001 od 16.06.2015. za lek NEOSULF P,
ORALNI PRAŠAK, 1 X 5 KG (20 MG/G + 100 MG/G)
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
NEOSULF P, ORALNI PRAŠAK, 20 MG/G + 100 MG/G, 1 X 20 G
NEOSULF P, ORALNI PRAŠAK, 20 MG/G + 100 MG/G, 1 X 100 G
NEOSULF P, ORALNI PRAŠAK, 20 MG/G + 100 MG/G, 1 X 500 G
NEOSULF P, ORALNI PRAŠAK, 20 MG/G + 100 MG/G, 1 X 5 KG
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
FM PHARM D.O.O.
Adresa:
SENĆANSKI PUT BB, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
FM PHARM D.O.O.
Adresa:
VUKA MANDUŠIĆA 39 A, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00526-14-001 od 16.06.2015. za lek NEOSULF P,
ORALNI PRAŠAK, 1 X 20 G (20 MG/G + 100 MG/G)
Broj rešenja: 323-01-00527-14-001 od 16.06.2015. za lek NEOSULF P,
ORALNI PRAŠAK, 1 X 100 G (20 MG/G + 100 MG/G)
Broj rešenja: 323-01-00528-14-001 od 16.06.2015. za lek NEOSULF P,
ORALNI PRAŠAK, 1 X 500 G (20 MG/G + 100 MG/G)
Broj rešenja: 323-01-00529-14-001 od 16.06.2015. za lek NEOSULF P,
ORALNI PRAŠAK, 1 X 5 KG (20 MG/G + 100 MG/G)
2 od 7
1.
IME LEKA
NEOSULF P
trimetoprim, sulfadimidin
20 mg/g + 100 mg/g
oralni prašak
za telad, ždrebad, prasad i brojlere
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1g oralnog praška sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Trimetoprim 20 mg
Sulfadimidin-natrijum 100 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralni prašak
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Telad, ždrebad, prasad i brojleri.
4. 2
INDIKACIJE
Lečenje primarnih i sekundarnih bakterijskih infekcija digestivnog
(gastritis, enteritis, salmoneloza,
dizenterija), respiratornog (bronhitis, pneumonija),
urogenitalnog trakta (metritis, pi