Neopen LA

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

benzilpenicilin бензатин, benzilpenicilin-prokain

Доступно од:

FM PHARM D.O.O.

АТЦ код:

QJ01CE30

INN (Међународно име):

benzatin benzilpenicilin, benzilpenicilin-prokain

Дозирање:

150000i.j./mL+150000i.j./mL

Фармацеутски облик:

suspenzija za injekciju

Јединице у пакету:

suspenzija za injekciju; 150000i.j./mL+150000i.j./mL; bočica, 1x100mL

Класа:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецептора:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Произведен од:

FM PHARM D.O.O.

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2021-10-25

Информативни летак

Broj rešenja:
323-01-00560-20-001 od 25.10.2021. godine za lek: NEOPEN L.A.,
SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, (150 000 I.J.+150 00 I.J.)/ML, 1 X 100
ML
NAPOMENA: OVO UPUTSTVO ZA LEK ISPRAVLJENO JE U SKLADU SA REŠENJEM O
ISPRAVCI BR.
323-14-00012-2022-8-002 od 08.04.2022. godine.
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
NEOPEN L.A., SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, (150 00I.J. +150 000 I.J.)/ML, 1
X 100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
FM PHARM D.O.O
Adresa:
BELI GOLUB 20, PALIĆ, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
FM PHARM D.O.O.
Adresa:
VUKA MANDUŠIĆA, 39 A, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja:
323-01-00560-20-001 od 25.10.2021. godine za lek: NEOPEN L.A.,
SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, (150 000 I.J.+150 00 I.J.)/ML, 1 X 100
ML
NAPOMENA: OVO UPUTSTVO ZA LEK ISPRAVLJENO JE U SKLADU SA REŠENJEM O
ISPRAVCI BR.
323-14-00012-2022-8-002 od 08.04.2022. godine.
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
FM Pharm d.o.o.;
Vuka Mandušića, 39 A, Subotica, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
FM Pharm d.o.o;
Beli golub 20, Palić, Republika Srbija
2.
IME LEKA
NEOPEN L.A.
(150 000 i.j. + 150 000 i.j.) mL
suspenzija za injekciju
za konje, goveda, svinje, ovce, pse i mačke
benzilpenicilin-prokain, benzatin-benzilpenicilin
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL suspenzije za injekciju sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Benzilpenicilin-prokain
150.000 i.j.
Benzatin-benzilpenicilin
150.000 i.j.
POMOĆNE SUPSTANCE:
Metil-parahidroksibenzoat 1 mg
povidon K12, metil-hidroksibenzoat, dinatrijum-EDTA,
natrijum-citrat, kalijum-dihidrogenfosfat,
antifoam PD 30, voda za injekcije.
4.
INDIKACIJE
Infekcije
respiratornog
trakta
(bronhitis,
tonzilitis,
faringitis),
apscesi,
flegmone,
inflamatorni
procesi, antraks i druga oboljenja uzrokovana bakterijama osetljivim
na penicilin.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost
i
alergija
na
peniciline
i
cefalosporine.
Lek
ne
davati
gravidnim
krmačama
i
nazimicama (zbog mogućeg abortusa), trkaćim konjima 2 nedelje pred
trku i malim herbivorima
(zamorac, kunić, hrčak, gerbil).
Broj rešenja:
323-01-005

Карактеристике производа

Broj rešenja:
ERROR! UNKNOWN DOCUMENT PROPERTY NAME.
od 25.10.2021. godine
za lek: NEOPEN L.A., SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU,
(150 000 I.J. + 150 000 I.J.)/ML, 1X 100 ML
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
NEOPEN L.A., SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, (150 000 I.J. + 150 000 I.J.)
/ML
1 X 100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
FM PHARM D.O.O
Adresa:
BELI GOLUB 20, PALIĆ, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
FM PHARM D.O.O.
Adresa:
VUKA MANDUŠIĆA, 39 A, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja:
ERROR! UNKNOWN DOCUMENT PROPERTY NAME.
od 25.10.2021. godine
za lek: NEOPEN L.A., SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU,
(150 000 I.J. + 150 000 I.J.)/ML, 1X 100 ML
2 od 7
1.
IME LEKA
NEOPEN L.A.
(150 000 i.j. + 150 000 i.j.) /mL
suspenzija za injekciju
za konje, goveda, svinje, ovce, pse i mačke
benzilpenicilin-prokain, benzatin-benzilpenicilin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL suspenzije za injekciju sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Benzilpenicilin-prokain
150.000 i.j.
Benzatin- benzilpenicilin
150.000 i.j.
POMOĆNE SUPSTANCE:
Metil-parahidroksibenzoat
1 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Suspenzija za injekciju.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Konji, goveda, svinje, ovce, psi i mačke.
4.2
INDIKACIJE
Infekcije
respiratornog
trakta
(bronhitis,
tonzilitis,
faringitis),
apscesi,
flegmone,
inflamatorni
procesi, antraks i druga oboljenja uzrokovana bakterijama osetljivim
na penicilin.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost
i
alergija
na
peniciline
i
cefalosporine.
Lek
ne
davati
gravidnim
krmačama
i
nazimicama (zbog mogućeg abortusa), trkaćim konjima 2 nedelje pred
trku i malim herbivorima
(zamorac, kunić, hrčak, gerbil).
4.4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Broj rešenja:
ERROR! UNKNOWN DOCUMENT PROPERTY NAME.
od 25.10.2021. godine
za lek: NEOPEN L.A., SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU,
(150 000 I.J. + 150 000 I.J.)/ML, 1X 100 ML
3 od 7
Kod krmača i nazimica kao posledica davanja ovog leka može da se
javi vaginalno pranje i abortus.
Akutne alergijske reakcije na penicili