Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
метамизола-natrijum
FM PHARM D.O.O.
QN02BB02
metamizol-natrijum
500mg/mL
rastvor za injekciju
bočica, 1x100mL
NRV
FM PHARM D.O.O.
OBNOVA
2015-11-04
Broj rešenja: 323-01-00223-15-001 od 04.11.2015. za lek NEONALGIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 50 ML (500 MG/ML) Broj rešenja: 323-01-00224-15-001 od 04.11.2015. za lek NEONALGIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 100 ML (500 MG/ML) Broj rešenja: 323-01-00225-15-001 od 04.11.2015. za lek NEONALGIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 250 ML (500 MG/ML) 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ NEONALGIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 500 MG/ML, 1 X 50 ML NEONALGIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 500 MG/ML, 1 X 100 ML NEONALGIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 500 MG/ML, 1 X 250 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: FM PHARM D.O.O. Adresa: BELI GOLUB 20, PALIĆ, REPUBLIKA SRBIJA Podnosilac zahteva: FM PHARM D.O.O. Adresa: VUKA MANDUŠIĆA 39A, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00223-15-001 od 04.11.2015. za lek NEONALGIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 50 ML (500 MG/ML) Broj rešenja: 323-01-00224-15-001 od 04.11.2015. za lek NEONALGIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 100 ML (500 MG/ML) Broj rešenja: 323-01-00225-15-001 od 04.11.2015. za lek NEONALGIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 250 ML (500 MG/ML) 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK FM PHARM D.O.O. Vuka Mandušića 39A, Subotica, Republika Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA FM PHARM D.O.O. Beli Golub 20, Palić, Republika Srbija 2. IME LEKA NEONALGIN metamizol–natrijum (500 mg/mL) rastvor za injekcije za konje, goveda, ovce, koze, svinje i pse 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1mL rastvora za injekciju sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Metamizol-natrijum 500 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Benzilalkohol 20 mg Ostale pomoćne supstance: voda za injekcije. 4. INDIKACIJE Lek je indikovan za terapiju bolnih stanja lokomotornog aparata : mialgija, artralgija, akutnih zapaljenja tetiva i tetivnih ovojnica, lumbaga konja; spazma gastrointestinalnog trakta (usled kataralne enteralgije, toničnih grčeva creva, opstipacije, dilatacije želuca konja, goveda i svinja , meteorizma creva preživara, faringealnog i ezofaringealnog spazma (opstrukcije) kod goveda , konja i svinja; spastičnih stanja materice (distokija ko Прочитајте комплетан документ
Broj rešenja: 323-01-00223-15-001 od 04.11.2015. za lek NEONALGIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 50 ML (500 MG/ML) Broj rešenja: 323-01-00224-15-001 od 04.11.2015. za lek NEONALGIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 100 ML (500 MG/ML) Broj rešenja: 323-01-00225-15-001 od 04.11.2015. za lek NEONALGIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 250 ML (500 MG/ML) 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ NEONALGIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 500 MG/ML, 1 X 50 ML NEONALGIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 500 MG/ML, 1 X 100 ML NEONALGIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 500 MG/ML, 1 X 250 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: FM PHARM D.O.O. Adresa: BELI GOLUB 20, PALIĆ, REPUBLIKA SRBIJA Podnosilac zahteva: FM PHARM D.O.O. Adresa: VUKA MANDUŠIĆA 39A, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00223-15-001 od 04.11.2015. za lek NEONALGIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 50 ML (500 MG/ML) Broj rešenja: 323-01-00224-15-001 od 04.11.2015. za lek NEONALGIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 100 ML (500 MG/ML) Broj rešenja: 323-01-00225-15-001 od 04.11.2015. za lek NEONALGIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 250 ML (500 MG/ML) 2 od 6 1. IME LEKA NEONALGIN metamizol–natrijum (500 mg/mL) rastvor za injekcije za konje, goveda, ovce, koze, svinje i pse 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1mL rastvora za injekciju sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Metamizol-natrijum 500 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Benzilalkohol 20 mg Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Konji, goveda, ovce, koze, svinje i psi. 4.2 INDIKACIJE Lek je indikovan za terapiju bolnih stanja lokomotornog aparata : mialgija, artralgija, akutnih zapaljenja tetiva i tetivnih ovojnica, lumbaga konja; spazma gastrointestinalnog trakta (usled kataralne enteralgije, toničnih grčeva creva, opstipacije, dilatacije želuca konja, goveda i svinja , meteorizma creva preživara, faringealnog i ezofaringealnog spazma (opstrukcije) kod goveda , konja i svinja; spastičnih stanja materice (distokija kod krmača i ovaca) i spastična stanja Прочитајте комплетан документ