Neonalgin 500mg/mL

Nazione: Serbia

Lingua: serbo

Fonte: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Principio attivo:

метамизола-natrijum

Commercializzato da:

FM PHARM D.O.O.

Codice ATC:

QN02BB02

INN (Nome Internazionale):

metamizol-natrijum

Dosaggio:

500mg/mL

Forma farmaceutica:

rastvor za injekciju

Confezione:

bočica, 1x100mL

Classe:

NRV

Prodotto da:

FM PHARM D.O.O.

Stato dell'autorizzazione:

OBNOVA

Data dell'autorizzazione:

2015-11-04

Foglio illustrativo

Broj rešenja: 323-01-00223-15-001 od 04.11.2015. za lek NEONALGIN,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 50 ML (500 MG/ML)
Broj rešenja: 323-01-00224-15-001 od 04.11.2015. za lek NEONALGIN,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 100 ML (500 MG/ML)
Broj rešenja: 323-01-00225-15-001 od 04.11.2015. za lek NEONALGIN,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 250 ML (500 MG/ML)
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
NEONALGIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 500 MG/ML, 1 X 50 ML
NEONALGIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 500 MG/ML, 1 X 100 ML
NEONALGIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 500 MG/ML, 1 X 250 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
FM PHARM D.O.O.
Adresa:
BELI GOLUB 20, PALIĆ, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
FM PHARM D.O.O.
Adresa:
VUKA MANDUŠIĆA 39A, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00223-15-001 od 04.11.2015. za lek NEONALGIN,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 50 ML (500 MG/ML)
Broj rešenja: 323-01-00224-15-001 od 04.11.2015. za lek NEONALGIN,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 100 ML (500 MG/ML)
Broj rešenja: 323-01-00225-15-001 od 04.11.2015. za lek NEONALGIN,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 250 ML (500 MG/ML)
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
FM PHARM D.O.O.
Vuka Mandušića 39A, Subotica, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
FM PHARM D.O.O.
Beli Golub 20, Palić, Republika Srbija
2.
IME LEKA
NEONALGIN
metamizol–natrijum (500 mg/mL)
rastvor za injekcije
za konje, goveda, ovce, koze, svinje i pse
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Metamizol-natrijum 500 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Benzilalkohol 20 mg
Ostale pomoćne supstance: voda za injekcije.
4.
INDIKACIJE
Lek je indikovan za terapiju bolnih stanja lokomotornog aparata :
mialgija, artralgija, akutnih
zapaljenja
tetiva
i
tetivnih
ovojnica,
lumbaga
konja;
spazma
gastrointestinalnog trakta
(usled
kataralne enteralgije, toničnih grčeva creva, opstipacije,
dilatacije želuca konja, goveda i svinja ,
meteorizma creva preživara, faringealnog i ezofaringealnog spazma
(opstrukcije) kod goveda , konja
i svinja; spastičnih stanja materice (distokija ko

Scheda tecnica

Broj rešenja: 323-01-00223-15-001 od 04.11.2015. za lek NEONALGIN,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 50 ML (500 MG/ML)
Broj rešenja: 323-01-00224-15-001 od 04.11.2015. za lek NEONALGIN,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 100 ML (500 MG/ML)
Broj rešenja: 323-01-00225-15-001 od 04.11.2015. za lek NEONALGIN,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 250 ML (500 MG/ML)
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
NEONALGIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 500 MG/ML, 1 X 50 ML
NEONALGIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 500 MG/ML, 1 X 100 ML
NEONALGIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 500 MG/ML, 1 X 250 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
FM PHARM D.O.O.
Adresa:
BELI GOLUB 20, PALIĆ, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
FM PHARM D.O.O.
Adresa:
VUKA MANDUŠIĆA 39A, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00223-15-001 od 04.11.2015. za lek NEONALGIN,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 50 ML (500 MG/ML)
Broj rešenja: 323-01-00224-15-001 od 04.11.2015. za lek NEONALGIN,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 100 ML (500 MG/ML)
Broj rešenja: 323-01-00225-15-001 od 04.11.2015. za lek NEONALGIN,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 250 ML (500 MG/ML)
2 od 6
1.
IME LEKA
NEONALGIN
metamizol–natrijum (500 mg/mL)
rastvor za injekcije
za konje, goveda, ovce, koze, svinje i pse
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Metamizol-natrijum 500 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Benzilalkohol 20 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Konji, goveda, ovce, koze, svinje i psi.
4.2 INDIKACIJE
Lek je indikovan za terapiju bolnih stanja lokomotornog aparata :
mialgija, artralgija, akutnih
zapaljenja
tetiva
i
tetivnih
ovojnica,
lumbaga
konja;
spazma
gastrointestinalnog trakta
(usled
kataralne enteralgije, toničnih grčeva creva, opstipacije,
dilatacije želuca konja, goveda i svinja ,
meteorizma creva preživara, faringealnog i ezofaringealnog spazma
(opstrukcije) kod goveda , konja
i svinja; spastičnih stanja materice (distokija kod krmača i ovaca)
i spastična stanja