Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
линцомицин, spektinomicin
FM PHARM D.O.O.
QJ01FF52
linkomicin, spektinomicin
22mg/g+22mg/g
oralni prašak
kesica, 1x100g
NRV
FM PHARM D.O.O.
OBNOVA
2016-05-12
BROJ REŠENJA: 323-01-00381-15-001 od 12.05.2016. za lek Neolispec P 44, oralni prašak, 22 mg/g + 22 mg/g_,_ 1 x 20 g 323-01-00382-15-001 od 12.05.2016. za lek Neolispec P 44, oralni prašak, 22 mg/g + 22 mg/g 1 x 100 g 323-01-00383-15-001 od 12.05.2016. za lek Neolispec P 44, oralni prašak, 22 mg/g + 22 mg/g, 1 x500 g 323-01-00384-15-001 od 12.05.2016. za lek Neolispec P 44, oralni prašak, 22 mg/g + 22 mg/g, 1 x 5 kg 1 od 6 _UPUTSTVO ZA LEK_ NEOLISPEC P-44, ORALNI PRAŠAK, 22 MG/G + 22 MG/G, 1 X 20 G NEOLISPEC P-44, ORALNI PRAŠAK, 22 MG/G + 22 MG/G, 1 X 100 G NEOLISPEC P-44, ORALNI PRAŠAK, 22 MG/G + 22 MG/G, 1 X 500 G NEOLISPEC P-44, ORALNI PRAŠAK, 22 MG/G + 22 MG/G, 1 X 5 KG (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: FM PHARM D.O.O. Adresa: SENĆANSKI PUT, BB, SUBOTICA, SRBIJA Podnosilac zahteva: FM PHARM D.O.O. Adresa: VUKA MANDUŠIĆA 39/A, SUBOTICA, SRBIJA BROJ REŠENJA: 323-01-00381-15-001 od 12.05.2016. za lek Neolispec P 44, oralni prašak, 22 mg/g + 22 mg/g_,_ 1 x 20 g 323-01-00382-15-001 od 12.05.2016. za lek Neolispec P 44, oralni prašak, 22 mg/g + 22 mg/g 1 x 100 g 323-01-00383-15-001 od 12.05.2016. za lek Neolispec P 44, oralni prašak, 22 mg/g + 22 mg/g, 1 x500 g 323-01-00384-15-001 od 12.05.2016. za lek Neolispec P 44, oralni prašak, 22 mg/g + 22 mg/g, 1 x 5 kg 2 od 6 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK FM PHARM d.o.o. Vuka Mandušića 39/a, Subotica, Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA FM PHARM d.o.o. Senćanski put bb, Subotica, Srbija 2. IME LEKA NEOLISPEC P-44 linkomicin, spektinomicin (22mg/g + 22mg/g) Oralni prašak Za svinje i živinu 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1g oralnog praška sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Linkomicin-hidrohlorid, monohidrat 22mg Spektinomicin-sulfat, tetrahidrat 22mg POMOĆNA SUPSTANCA: Glukoza, monohidrat do 1g 4. INDIKACIJE Svinje: Za kontrolu i lečenje dizenterije svinja uzrokovane sa _ Serpulina hyodysenteriae_, udružene sa _Fusobacterium, _ _Bacteroides, _ _Clostridium_ i/ili _Campylobacter _ _spp_., koji su osetljivi na kombinaciju linkomici Прочитајте комплетан документ
BROJ REŠENJA: 323-01-00381-15-001 od 12.05.2016. za lek Neolispec P 44, oralni prašak, 22 mg/g + 22 mg/g_,_ 1 x 20 g 323-01-00382-15-001 od 12.05.2016. za lek Neolispec P 44, oralni prašak, 22 mg/g + 22 mg/g 1 x 100 g 323-01-00383-15-001 od 12.05.2016. za lek Neolispec P 44, oralni prašak, 22 mg/g + 22 mg/g, 1 x500 g 323-01-00384-15-001 od 12.05.2016. za lek Neolispec P 44, oralni prašak, 22 mg/g + 22 mg/g, 1 x 5 kg 1 od 8 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ NEOLISPEC P-44, ORALNI PRAŠAK, 22 MG/G + 22 MG/G, 1 X 20 G NEOLISPEC P-44, ORALNI PRAŠAK, 22 MG/G + 22 MG/G, 1 X 100 G NEOLISPEC P-44, ORALNI PRAŠAK, 22 MG/G + 22 MG/G, 1 X 500 G NEOLISPEC P-44, ORALNI PRAŠAK, 22 MG/G + 22 MG/G, 1 X 5 KG (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: FM PHARM D.O.O. Adresa: SENĆANSKI PUT BB, SUBOTICA, SRBIJA Podnosilac zahteva: FM PHARM D.O.O. Adresa: VUKA MANDUŠIĆA 39/A, SUBOTICA, SRBIJA BROJ REŠENJA: 323-01-00381-15-001 od 12.05.2016. za lek Neolispec P 44, oralni prašak, 22 mg/g + 22 mg/g_,_ 1 x 20 g 323-01-00382-15-001 od 12.05.2016. za lek Neolispec P 44, oralni prašak, 22 mg/g + 22 mg/g, 1 x 100 g 323-01-00383-15-001 od 12.05.2016. za lek Neolispec P 44, oralni prašak, 22 mg/g + 22 mg/g, 1 x 500 g 323-01-00384-15-001 od 12.05.2016. za lek Neolispec P 44, oralni prašak, 22 mg/g + 22 mg/g, 1 x 5 kg 2 od 8 1. IME LEKA NEOLISPEC P-44 linkomicin, spektinomicin (22 mg + 22 mg) Oralni prašak Za svinje i živinu 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g oralnog praška sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Linkomicin-hidrohlorid, monohidrat 22 mg Spektinomicin-sulfat, tetrahidrat 22 mg POMOĆNA SUPSTANCA: Glukoza, monohidrat do 1g 3. FARMACEUTSKI OBLIK Oralni prašak 4. KLINIČKI PODACI 4. 1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Svinje, živina 4. 2 INDIKACIJE Svinje: Za kontrolu i lečenje dizenterije svinja uzrokovane sa _ Serpulina hyodysenteriae_, udružene sa _Fusobacterium, _ _Bacteroides, _ _Clostridium_ i/ili _Campylobacter _ _spp_., koji su osetljivi na kombinaciju linkomicina i spektinomicina. Za kontrolu i lečenje enteritisa svin Прочитајте комплетан документ