Neolispec P-44 22mg/g+22mg/g oralni prašak

Country: Serbia

Language: Serbian

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Active ingredient:

линцомицин, spektinomicin

Available from:

FM PHARM D.O.O.

ATC code:

QJ01FF52

INN (International Name):

linkomicin, spektinomicin

Dosage:

22mg/g+22mg/g

Pharmaceutical form:

oralni prašak

Units in package:

kesica, 1x100g

Class:

NRV

Manufactured by:

FM PHARM D.O.O.

Authorization status:

OBNOVA

Authorization date:

2016-05-12

Patient Information leaflet

BROJ REŠENJA:
323-01-00381-15-001 od 12.05.2016. za lek Neolispec P 44, oralni
prašak, 22 mg/g + 22 mg/g_,_ 1 x 20 g
323-01-00382-15-001 od 12.05.2016. za lek Neolispec P 44, oralni
prašak, 22 mg/g + 22 mg/g 1 x 100 g
323-01-00383-15-001 od 12.05.2016. za lek Neolispec P 44, oralni
prašak, 22 mg/g + 22 mg/g, 1 x500 g
323-01-00384-15-001 od 12.05.2016. za lek Neolispec P 44, oralni
prašak, 22 mg/g + 22 mg/g, 1 x 5 kg
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
NEOLISPEC P-44, ORALNI PRAŠAK, 22 MG/G + 22 MG/G, 1 X 20 G NEOLISPEC P-44, ORALNI PRAŠAK, 22 MG/G + 22 MG/G, 1 X 100 G NEOLISPEC P-44, ORALNI PRAŠAK, 22 MG/G + 22 MG/G, 1 X 500 G
NEOLISPEC P-44, ORALNI PRAŠAK, 22 MG/G + 22 MG/G, 1 X 5 KG
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
FM PHARM D.O.O.
Adresa:
SENĆANSKI PUT, BB, SUBOTICA, SRBIJA
Podnosilac zahteva:
FM PHARM D.O.O.
Adresa:
VUKA MANDUŠIĆA 39/A, SUBOTICA, SRBIJA
BROJ REŠENJA:
323-01-00381-15-001 od 12.05.2016. za lek Neolispec P 44, oralni
prašak, 22 mg/g + 22 mg/g_,_ 1 x 20 g
323-01-00382-15-001 od 12.05.2016. za lek Neolispec P 44, oralni
prašak, 22 mg/g + 22 mg/g 1 x 100 g
323-01-00383-15-001 od 12.05.2016. za lek Neolispec P 44, oralni
prašak, 22 mg/g + 22 mg/g, 1 x500 g
323-01-00384-15-001 od 12.05.2016. za lek Neolispec P 44, oralni
prašak, 22 mg/g + 22 mg/g, 1 x 5 kg
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
FM PHARM d.o.o.
Vuka Mandušića 39/a, Subotica, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
FM PHARM d.o.o.
Senćanski put bb, Subotica, Srbija
2.
IME LEKA
NEOLISPEC P-44
linkomicin, spektinomicin (22mg/g + 22mg/g)
Oralni prašak
Za svinje i živinu
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1g oralnog praška sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Linkomicin-hidrohlorid, monohidrat
22mg
Spektinomicin-sulfat, tetrahidrat
22mg
POMOĆNA SUPSTANCA:
Glukoza, monohidrat
do 1g
4.
INDIKACIJE
Svinje:
Za kontrolu i lečenje dizenterije svinja uzrokovane sa _ Serpulina
hyodysenteriae_, udružene sa
_Fusobacterium, _
_Bacteroides, _
_Clostridium_ i/ili
_Campylobacter _
_spp_.,
koji
su
osetljivi
na
kombinaciju linkomici

Summary of Product characteristics

BROJ REŠENJA:
323-01-00381-15-001 od 12.05.2016. za lek Neolispec P 44, oralni
prašak, 22 mg/g + 22 mg/g_,_ 1 x 20 g
323-01-00382-15-001 od 12.05.2016. za lek Neolispec P 44, oralni
prašak, 22 mg/g + 22 mg/g 1 x 100 g
323-01-00383-15-001 od 12.05.2016. za lek Neolispec P 44, oralni
prašak, 22 mg/g + 22 mg/g, 1 x500 g
323-01-00384-15-001 od 12.05.2016. za lek Neolispec P 44, oralni
prašak, 22 mg/g + 22 mg/g, 1 x 5 kg
1 od 8
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
NEOLISPEC P-44, ORALNI PRAŠAK, 22 MG/G + 22 MG/G, 1 X 20 G NEOLISPEC P-44, ORALNI PRAŠAK, 22 MG/G + 22 MG/G, 1 X 100 G NEOLISPEC P-44, ORALNI PRAŠAK, 22 MG/G + 22 MG/G, 1 X 500 G
NEOLISPEC P-44, ORALNI PRAŠAK, 22 MG/G + 22 MG/G, 1 X 5 KG
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
FM PHARM D.O.O.
Adresa:
SENĆANSKI PUT BB, SUBOTICA, SRBIJA
Podnosilac zahteva:
FM PHARM D.O.O.
Adresa:
VUKA MANDUŠIĆA 39/A, SUBOTICA, SRBIJA
BROJ REŠENJA:
323-01-00381-15-001 od 12.05.2016. za lek Neolispec P 44, oralni
prašak, 22 mg/g + 22 mg/g_,_ 1 x 20 g
323-01-00382-15-001 od 12.05.2016. za lek Neolispec P 44, oralni
prašak, 22 mg/g + 22 mg/g, 1 x 100 g
323-01-00383-15-001 od 12.05.2016. za lek Neolispec P 44, oralni
prašak, 22 mg/g + 22 mg/g, 1 x 500 g
323-01-00384-15-001 od 12.05.2016. za lek Neolispec P 44, oralni
prašak, 22 mg/g + 22 mg/g, 1 x 5 kg
2 od 8
1.
IME LEKA
NEOLISPEC P-44
linkomicin, spektinomicin (22 mg + 22 mg)
Oralni prašak
Za svinje i živinu
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g oralnog praška sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Linkomicin-hidrohlorid, monohidrat
22 mg
Spektinomicin-sulfat, tetrahidrat
22 mg
POMOĆNA SUPSTANCA:
Glukoza, monohidrat
do 1g
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralni prašak
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Svinje, živina
4. 2
INDIKACIJE
Svinje:
Za kontrolu i lečenje dizenterije svinja uzrokovane sa _ Serpulina
hyodysenteriae_, udružene sa
_Fusobacterium, _
_Bacteroides, _
_Clostridium_ i/ili
_Campylobacter _
_spp_.,
koji
su
osetljivi
na
kombinaciju linkomicina i spektinomicina.
Za kontrolu i lečenje enteritisa svin