Neo - penicillin

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

benzilpenicilin, benzilpenicilin-prokain

Доступно од:

FM PHARM D.O.O.

АТЦ код:

QJ01CE30

INN (Међународно име):

benzilpenicilin, benzilpenicilin-prokain

Дозирање:

1000000i.j./bočica+3000000i.j./bočica

Фармацеутски облик:

prašak za suspenziju za injekciju

Јединице у пакету:

bočica, 50x4000000i.j.

Класа:

NRV

Произведен од:

FM PHARM D.O.O.

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2015-07-21

Информативни летак

Broj rešenja: 323-01-00583-14-001 od 21.07.2015.za lek
NEO-PENICILLIN, PRAŠAK ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU, 50 BOČICA X 4 000
000
I.J
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
NEO-PENICILLIN, PRAŠAK ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU, 50 BOČICA X 4 000
000 I.J.
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
“FM PHARM” d.o.o.
Adresa:
Beli golub 20, Palić
Podnosilac zahteva:
“FM PHARM” d.o.o.
Adresa:
Vuka Mandušića 39a, Subotica, Srbija
Broj rešenja: 323-01-00583-14-001 od 21.07.2015.za lek
NEO-PENICILLIN, PRAŠAK ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU, 50 BOČICA X 4 000
000
I.J
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
“FM PHARM” d.o.o.
Vuka Mandušića 39a, Subotica, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
“FM PHARM” d.o.o.
Beli golub 20, Palić, Srbija
2. IME LEKA
NEO-PENICILLIN
benzilpenicillin, benzilpanicilin-prokain (1000000 i.j./bočica +
3000000 i.j./bočica)
prašak za suspenziju za injekciju
za predložene ciljne vrste: goveda, ovce, svinje, konje, pse i mačke
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 bočica sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Benzilpenicilin-kalijum
0,63 g
(ekvivalentno 1000000 i.j. benzilpenicilina)
Benzilpenicillin-prokain
3,00 g
(u obliku benzilpenicilin-prokaina sa 1% lecitina)
(ekvivalentno 3000000 i.j. benzilpenicilina)
POMOĆNE SUPSTANCE:
Nema
4.
INDIKACIJE
Lečenje infekcija prouzrokovanih bakterijama osetljivim na penicilin,
nakon urađenog antibiograma:
infekcija gastrointestinalnog, respiratornog i urogenitalnog trakta,
infekcija kože i mekih tkiva.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Lek se ne daje životinjama preosetljivim na peniciline i
cefalosporine. Takođe, ovaj preparat se ne
daje gravidnim krmačama i nazimicama, malim herbivorima i sportskim
konjima 2 nedelje pre trke.
Lek se ne koristi kod konja čije je meso namenjeno za ishranu ljudi,
kao ni kod ovaca čije se mleko
koristi u ishrani ljudi.
Broj rešenja: 323-01-00583-14-001 od 21.07.2015.za lek
NEO-PENICILLIN, PRAŠAK ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU, 50 BOČICA X 4 000
000
I.J
3 od 5
6. NEŽELJENA DEJSTVA
Kod tretiranih životinja može doći do pojave

Карактеристике производа

Broj rešenja: 323-01-00583-14-001 od 21.07.2015. za lek
NEO-PENICILLIN, PRAŠAK ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU, 50 BOČICA X 4 000
000
I.J.
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
NEO-PENICILLIN, PRAŠAK ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU, 50 BOČICA X 4 000
000 I.J.
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
PROIZVOĐAČ:
FM PHARM D.O.O,
ADRESA:
Beli golub 20, Palić
PODNOSILAC ZAHTEVA:
FM PHARM D.O.O,
ADRESA:
VUKA MANDUŠIĆA, 39 A, SUBOTICA
Broj rešenja: 323-01-00583-14-001 od 21.07.2015. za lek
NEO-PENICILLIN, PRAŠAK ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU, 50 BOČICA X 4 000
000
I.J.
2 od 7
1.
IME LEKA
NEO-PENICILLIN
benzilpenicillin, benzilpenicillin-prokain (1000000 i.j. /bočica +
3000000 i.j./bočica)
prašak za suspenziju za injekciju
za predložene ciljne vrste: goveda, ovce, svinje, konje, pse i mačke
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 bočica sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Benzilpenicilin-kalijum
0,63 g
(ekvivalentno 1000000 i.j. benzilpenicilina)
Benzilpenicillin-prokain
3,00 g
(u obliku benzilpenicilin-prokaina sa 1% lecitina)
(ekvivalentno 3000000 i.j. benzilpenicilina)
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za suspenziju za injekciju
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda, ovce, svinje, konji, psi i mačke
4. 2 INDIKACIJE
Lečenje infekcija prouzrokovanih bakterijama osetljivim na penicilin
nakon urađenog antibiograma:
infekcija gastrointestinalnog, respiratornog i urogenitalnog trakta,
infekcija kože i mekih tkiva.
4. 3 KONTRAINDIKACIJE
Lek se ne daje životinjama preosetljivim na peniciline i
cefalosporine. Takođe, ovaj preparat se ne
daje gravidnim krmačama i nazimicama, malim herbivorima i sportskim
konjima 2 nedelje pre trke.
Lek se ne koristi kod konja čije je meso namenjeno za ishranu ljudi,
kao ni kod ovaca čije se mleko
koristi u ishrani ljudi.
4. 4 POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Lek se ne daje gravidnim krmačama i nazimicama, kao ni ovcama čije
se mleko koristi za ishranu
ljudi. Takođe, ne daje se sportskim konjima 2 nedelje pre trke. Lek
se ne koristi kod konja čije je
meso namenjeno za ishr