Negara: Serbia
Bahasa: Serb
Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
benzilpenicilin, benzilpenicilin-prokain
FM PHARM D.O.O.
QJ01CE30
benzilpenicilin, benzilpenicilin-prokain
1000000i.j./bočica+3000000i.j./bočica
prašak za suspenziju za injekciju
bočica, 50x4000000i.j.
NRV
FM PHARM D.O.O.
OBNOVA
2015-07-21
Broj rešenja: 323-01-00583-14-001 od 21.07.2015.za lek NEO-PENICILLIN, PRAŠAK ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU, 50 BOČICA X 4 000 000 I.J 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ NEO-PENICILLIN, PRAŠAK ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU, 50 BOČICA X 4 000 000 I.J. (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: “FM PHARM” d.o.o. Adresa: Beli golub 20, Palić Podnosilac zahteva: “FM PHARM” d.o.o. Adresa: Vuka Mandušića 39a, Subotica, Srbija Broj rešenja: 323-01-00583-14-001 od 21.07.2015.za lek NEO-PENICILLIN, PRAŠAK ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU, 50 BOČICA X 4 000 000 I.J 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK “FM PHARM” d.o.o. Vuka Mandušića 39a, Subotica, Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA “FM PHARM” d.o.o. Beli golub 20, Palić, Srbija 2. IME LEKA NEO-PENICILLIN benzilpenicillin, benzilpanicilin-prokain (1000000 i.j./bočica + 3000000 i.j./bočica) prašak za suspenziju za injekciju za predložene ciljne vrste: goveda, ovce, svinje, konje, pse i mačke 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 bočica sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Benzilpenicilin-kalijum 0,63 g (ekvivalentno 1000000 i.j. benzilpenicilina) Benzilpenicillin-prokain 3,00 g (u obliku benzilpenicilin-prokaina sa 1% lecitina) (ekvivalentno 3000000 i.j. benzilpenicilina) POMOĆNE SUPSTANCE: Nema 4. INDIKACIJE Lečenje infekcija prouzrokovanih bakterijama osetljivim na penicilin, nakon urađenog antibiograma: infekcija gastrointestinalnog, respiratornog i urogenitalnog trakta, infekcija kože i mekih tkiva. 5. KONTRAINDIKACIJE Lek se ne daje životinjama preosetljivim na peniciline i cefalosporine. Takođe, ovaj preparat se ne daje gravidnim krmačama i nazimicama, malim herbivorima i sportskim konjima 2 nedelje pre trke. Lek se ne koristi kod konja čije je meso namenjeno za ishranu ljudi, kao ni kod ovaca čije se mleko koristi u ishrani ljudi. Broj rešenja: 323-01-00583-14-001 od 21.07.2015.za lek NEO-PENICILLIN, PRAŠAK ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU, 50 BOČICA X 4 000 000 I.J 3 od 5 6. NEŽELJENA DEJSTVA Kod tretiranih životinja može doći do pojave Baca dokumen lengkapnya
Broj rešenja: 323-01-00583-14-001 od 21.07.2015. za lek NEO-PENICILLIN, PRAŠAK ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU, 50 BOČICA X 4 000 000 I.J. 1 od 7 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ NEO-PENICILLIN, PRAŠAK ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU, 50 BOČICA X 4 000 000 I.J. (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) PROIZVOĐAČ: FM PHARM D.O.O, ADRESA: Beli golub 20, Palić PODNOSILAC ZAHTEVA: FM PHARM D.O.O, ADRESA: VUKA MANDUŠIĆA, 39 A, SUBOTICA Broj rešenja: 323-01-00583-14-001 od 21.07.2015. za lek NEO-PENICILLIN, PRAŠAK ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU, 50 BOČICA X 4 000 000 I.J. 2 od 7 1. IME LEKA NEO-PENICILLIN benzilpenicillin, benzilpenicillin-prokain (1000000 i.j. /bočica + 3000000 i.j./bočica) prašak za suspenziju za injekciju za predložene ciljne vrste: goveda, ovce, svinje, konje, pse i mačke 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 bočica sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Benzilpenicilin-kalijum 0,63 g (ekvivalentno 1000000 i.j. benzilpenicilina) Benzilpenicillin-prokain 3,00 g (u obliku benzilpenicilin-prokaina sa 1% lecitina) (ekvivalentno 3000000 i.j. benzilpenicilina) 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za suspenziju za injekciju 4. KLINIČKI PODACI 4. 1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Goveda, ovce, svinje, konji, psi i mačke 4. 2 INDIKACIJE Lečenje infekcija prouzrokovanih bakterijama osetljivim na penicilin nakon urađenog antibiograma: infekcija gastrointestinalnog, respiratornog i urogenitalnog trakta, infekcija kože i mekih tkiva. 4. 3 KONTRAINDIKACIJE Lek se ne daje životinjama preosetljivim na peniciline i cefalosporine. Takođe, ovaj preparat se ne daje gravidnim krmačama i nazimicama, malim herbivorima i sportskim konjima 2 nedelje pre trke. Lek se ne koristi kod konja čije je meso namenjeno za ishranu ljudi, kao ni kod ovaca čije se mleko koristi u ishrani ljudi. 4. 4 POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU Lek se ne daje gravidnim krmačama i nazimicama, kao ni ovcama čije se mleko koristi za ishranu ljudi. Takođe, ne daje se sportskim konjima 2 nedelje pre trke. Lek se ne koristi kod konja čije je meso namenjeno za ishr Baca dokumen lengkapnya