Country: Холандија
Језик: Холандски
Извор: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
PYRANTELEMBONAAT; PYRANTEL
Ast Farma B.V.
QP52AF02
PYRANTELEMBONAAT; PYRANTEL
Pasta voor oraal gebruik
PYRANTELEMBONAAT 439 mg/g; PYRANTEL 152,2 mg/g,
Oraal gebruik
Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek of leverancier met een vergunning
Paarden
Pyrantel
Wachttermijn: Paarden Vlees 0 dagen
Nationaal
2012-04-11
BD/2018/REG NL 111739/zaak 667356 DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Ast Farma B.V. te Oudewater d.d. 21 juni 2018 tot verlenging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel NEMATEL-P 439 MG/G ORALE PASTA VOOR PAARDEN, ingeschreven onder nummer REG NL 111739; Gelet op artikel 2.15 en artikel 2.17 van het Besluit diergeneesmiddelen; Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen; BESLUIT: 1. De handelsvergunning voor het diergeneesmiddel NEMATEL-P 439 MG/G ORALE PASTA VOOR PAARDEN, ingeschreven onder nummer REG NL 111739, van Ast Farma B.V. te Oudewater, wordt verlengd. 2.De handelsvergunning wordt verlengd voor onbepaalde tijd. 3. De eventueel gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel NEMATEL-P 439 MG/G ORALE PASTA VOOR PAARDEN, REG NL 111739 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit. 4. De eventueel gewijzigde etikettering- en bijsluiter behorende bij het diergeneesmiddel NEMATEL-P 439 MG/G ORALE PASTA VOOR PAARDEN, REG NL 111739 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit. BD/2018/REG NL 111739/zaak 667356 5. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden: Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de handelsvergunninghouder dient: • de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde productinformatie (etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen; • de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie (etikettering en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot- en/of kleinhandel. 6. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel 7.2, eerste lid van de Wet dieren. 7. De verlengde handelsvergunning treedt in werking op de datum van dagtekening dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant. Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed bezwaarschrift indienen bij de Minister van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit. Als een Прочитајте комплетан документ